工业化学品
MK体育·(国际)官方网站集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

EHCA就REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清

来源 MK体育·(国际)官方网站技术 作者

据ECHA官方消息,EHCA就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。

赫尔辛基10月27日,应化妆品监管法案(Regulation (EC) No 1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的管理下进行注册。这就造成了一些不确定性,即是否进行动物实验,REACH和CR的规定相悖。

欧盟委员会和ECHA联合起来,就CR市场禁令和REACH数据要求的关系做以下澄清:

除为了评估工人暴露于某物质下所受到的风险以外,仅仅用在化妆品中的物质不需要为了满足REACH的数据要求而开展人类健康节点实验(毒理学节点)。暴露于化学物质下的工人括:在工业产所生产或者使用化学物质的人员,在工作中会用到化妆产品的非专业人员(如美发师等)。

如果某种物质含有多种用途,其中包括非化妆产品的用途,那么注册者允许在万不得已的情况下再进行动物实验。

因此,CR监管范围下的实验要求和市场禁令则不会与为了满足REACH法规进行的生态毒理性评估和工人暴露评估、非化妆品用途的实验发生冲突。

对仅用于化妆品用途的物质,注册时依旧需要提供REACH法规所要求的数据,但可以使用替代实验,例如QSAR,交叉参照,证据权重分析等。

扫描下方的二维码订阅“化规通”!聚焦中国, 放眼全球, 关注化学品合规风险,全球REACH、禁限用物质、下游产品应用法规、危化危货、供应链合规和双碳,最新一手资讯。

化规通

① 凡本网注明"稿件来源:“MK体育·(国际)官方网站"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属MK体育·(国际)官方网站所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站",违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与MK体育·(国际)官方网站联系。

联系我们
服务热线:4006 721 722
电 话:+86 571 87206555
联系我们
服务热线:4006 721 722
电 话:+86 571 87206555