为了对化妆品的安全性进行监测,根据国食药监许[2010]82号文“关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知”,对于进入中国市场的化妆品必须进行动物实验以证明其安全性。因此,每年被用于化妆品试验的兔子、小白鼠高达几十万只。而这些实验动物最终的命运就是死亡、病变或者肢体残缺。
事实上,采用动物实验监测化妆品的安全性的方法并不完全具备有效性和科学性。很多动物和人类一样具有感知能力,会高兴、害怕和痛苦。国际上很多专家已经开始呼吁减少实验用动物的数量,避免大量动物成为人类试验的牺牲品。鉴于越来越严峻的动物福利问题,欧盟已于2013年3月开始全面禁止在动物身上进行化妆品成分测试,并禁止销售含动物测试成分的新化妆品。
值得一提的是,CFDA在化妆品动物实验方面也有相关举措。2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,对国产非特殊用途化妆品实行风险评估与毒理实验的双轨制管理,即“参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。”“小白鼠”的悲惨命运将就此开始扭转。
但是化妆品非动物试验新规目前仅用于中国的化妆品生产行业。那么它是否有可能扩展到特殊用途化妆品和进口化妆品上面,以消除中国和欧盟之间化妆品的贸易壁垒呢?目前我国替代方法现状又是如何?2015年6月10日在上海举办的首届亚太化妆品法规峰会(SCRA 2015)特邀上海市疾病预防控制中心肖萍 主任对“中国化妆品非动物实验方法现状”进行专题讲解,届时欢迎您的莅临。
- 第一届亚太化妆品法规峰会2015 (6.10;上海)
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