【Free Webinar】Overview of Chinese Medical Device Regulations - Korea Branch

Brief introduction：

This webinar will introduce the content of China's Medical Device regulatory updates in 2020 and the regulatory requirements for the registration of imported medical devices in China.

본 웹세미나는 2020년 중국 의료기기법 업데이트 내용과 중국 내 수입 의료기기 등록에 대한 규제 요건을 소개할 예정입니다.

Topic covered 발표 주제

l 2020 China Medical Device Regulation Update

2020년 중국 의료기기법 제개정 사항

l Registration requirements for the transfer of imported medical devices to domestic products

수입 의료기기의 국내 제조 이전 등록 요건

l UDI implementation in China

중국 UDI 시행

l Chinese medical device regulations and registration requirements

중국 의료기기 규정 및 등록 요건

l Imported medical device registration data requirements

수입 의료기기 등록 서류 요건

l Q&A

Time： 2021.2.23 PM 14:00-15:00（Korea Time）

2021.2.23 PM 13:00-14:00（Beijing Time）

Presenter(발표자)：Dayoung Lee 이다영

Webinar Fee(참가비)：Free 무료

Organization company (주최 기관)：CIRS Group Korea Co., Ltd.

Contacts (담당자)：

How to participate (참여방법)：

Please click the link below to attend the meeting directly：

웨비나 참가는 아래 링크로 접속 하십시오.

https://junholee.my.webex.com/meet/CIRSGroupKorea

Please download and fill in the following application form, and then send it to our contact so that we can notify you before the meeting

회의 시작 전 사전통보가 있을 예정이니 신청서를 다운받으시고 작성 후 담당자에게 연락하시길 바랍니다.

Application form（웨비나 참가 신청서）.docx

Presenter introduction

Ms. Dayoung Lee, junior consultant, CIRS Group Korea

Ms. Dayoung Lee is the junior consultant of the Medical Device team of CIRS Group Korea. She Complete her bachelor's degree in major of BME (Biomedical Engineering), Korea. She specializes in the medical device market and provides professional consulting services of regulation compliance to overseas companies, helped many overseas medical equipment products successfully enter the Chinese market.

발표자 소개

이다영 선임컨설턴트 CIRS Group Korea

CIRS Group Korea 의료기기팀 이다영 선임 컨설턴트는 한국에서 의료공학(Biomedical Engineering) 학사 학위를 전공하였으며, 의료기기 전문 규제 대응 컨설팅 서비스와 여러 국가의 의료기기를 중국 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 인허가 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다.

CIRS Group introduction

CIRS Group is a professional product regulatory compliance and technical consulting service firm. With its headquarters based in Hangzhou of China and branch offices and laboratories located in Ireland, US, UK, Korea, Beijing, Nanjing, Ningbo and Hong Kong.

The CIRS Medical Device Business Unit has a long-term commitment in global medical device technology, laws and regulations and industry police. With its professional and technical experiences, multiple resources and global network, CIRS assist domestic and oversea medical device enterprises with a comprehensive service chain and one-stop solution in medical devices regulation and technical consulting service, including medical devices registration and approval, clinical trials, quality management system, manufacturing and distributing license, technology consulting, laws and regulations training. We are dedicated to help medical devices enterprises gaining competitive advantage by reducing business risks associations with regulatory affairs and removing barrier to entry

CIRS GROUP 소개

CIRS GROUP은 국내외 기업의 제품 규제대응 및 기술컨설팅 서비스를 제공하는 전문기업입니다. CIRS본사는 중국 항주에 위치하고 있으며 유럽, 한국, 북경, 닝보, 홍콩 등의 지역에 지사 및 실험실을 운영하고 있습니다.

CIRS의료기기 사업부는 오랜 시간 동안 국내외 의료기기와 관련된 제품기술, 법규 및 정책 연구에 심혈을 기울여 왔습니다. 전문적인 기술력과 풍부한 자원 및 글로벌 네트워크를 기반으로 의료기기 법규 및 기술 컨설팅 업무를 수행하고 있으며 국내외 기업의 의료기기 등록, 임상시험, 품질관리시스템, 제조경영허가, 기술 컨설팅, 법규교육 등을 포함한 “one-stop” 서비스를 제공합니다. 기업의 입장에서 저렴한 원가로 제품 규범화를 실현하여 빠른 속도로 “리스크 제로” 시장진입을 가능하게 함으로써 기업의 경쟁력을 제고시키는 게 목표입니다.