临床稽查专员QA

【工作职责】

1、制定稽查及质控计划实施临床研究中心的稽查质控，完成稽查报告；

2、稽查发现问题的递交和追踪，必要时，实施问题根源调查；

3、稽查发现问题的分类、分级的处理；

4、其他与临床研究中心稽查和质控相关的事务；

5、负责SOP的修订、更新与人员SOP培训。

【任职资格】

1、临床医学、药学、护理、检验等相关专业本科以上学历；

2、熟悉医疗器械临床试验相关法规及规范要求，熟悉临床试验SOP；

3、2年临床试验经验，有完整的临床试验工作经历，具有稽查或PM/PL经验者优先；

4、有一定的英语基础，能适应短期外出或出差。