临床监查员CRA

【工作职责】

1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

2、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用器械使用情况及监查严重不良反应，协助研究者上报各方，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；

3、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

4、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF的培训等；

5、促进项目客户及研究者招募入选受试者；

6、确保临床机构的研究依从临床试验；

7、完成上级领导交办的其他事项。

【任职资格】

1、临床医学、药学或护理等相关专业，本科以上学历，优秀应届毕业生或一年经验；

2、沟通良好，学习能力强、良好的服务意识；

3、较强的独立工作能力及团队合作精神；

4、能熟练掌握 office办公软件；

5、有责任心、遵守医疗器械GCP法规及公司制度；

6、可接受出差。