医疗器械临床项目质量保证经理

【工作职责】

1、建立、完善、更新及维护SOP管理

2、为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查，参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；

3、审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；

4、履行外部稽查；

5、对临床相关人员进行SOP培训；

6、对临床人员工作进行日常监督、检查并评估其工作效果。

【任职资格】

1、临床医学、药学、护理、检验等相关专业本科以上学历；

2、熟悉医疗器械临床试验相关法规及规范要求，熟悉临床试验SOP。

3、2年临床试验经验，有完整的临床试验工作经历，具有稽查或PM/PL经验者优先

4、有一定的英语基础，能适应短期外出或出差；

5、较强的独立工作能力、沟通能力和亲和力。