高级临床监查员SCRA

【工作职责】

1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

2、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用器械使用情况及监查严重不良反应，协助研究者上报各方，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；

3、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

4、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF的培训等；

5、促进项目客户及研究者招募入选受试者；

6、确保临床机构的研究依从临床试验；

7、完成上级领导交办的其他事项。

【任职资格】

1. 医疗器械CRO公司1年以上临床监查或项目管理的工作经验，良好的团队领导能力；

2. 有医院相关资源，与各医院关系良好；

3. 熟悉医疗器械GCP及临床试验相在法规，精通临床试验全过程；

4. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，优秀的关系经营能力，具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神，具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力等。