此次培训会,MK体育·(国际)官方网站集团将重点介绍凝胶糖果和粉剂形态的进口维生素和矿物质补充剂,与其他剂型的营养素补充剂比较,在申请备案时需特别注意的额外要求。同时解析进口保健食品的备案流程,备案所需证明文件和资料要求,以及备案工作的注意事项等。
主要内容
背景介绍:生产进口以凝胶糖果和粉剂为剂型的保健食品的特定要求
话题一:进口保健食品的备案流程和周期
话题二:进口保健食品备案的资料和证明文件要求
在韩国,随着疫情的常态化,手部消毒产品等防疫物资已经成为了大家生活的必需品。在此背景下,越来越多的中国企业有意向开拓韩国市场,将手部消毒产品出口到韩国。为帮助中国企业快速了解韩国对境外进口医药外品的合规要求,以及韩国对医药外品的事后管理等信息,MK体育·(国际)官方网站集团联合韩国子公司举办此次网络研讨会,会上将对这些企业关注的问题进行逐一介绍和解读。
主要内容
为了帮助企业更直观、深入地了解我国食品及食品相关产品、宠物饲料(宠物食品)等领域最新的法规动态和监管要求,2021年MK体育·(国际)官方网站集团特推出:“保健食品注册与备案”、“特医食品注册”、“宠物饲料合规”、“食品相关产品(食品接触材料)合规”、“三新食品申报”等多领域的系列网络研讨会,为企业带来最新的法规资讯与合规解读,分享这些产品在合规使用和注册备案过程中的要点、难点,并展望未来的法规监管趋势。
欢迎食品、食品相关产品、宠物食品行业内的各位朋友参与MK体育·(国际)官方网站集团线上研讨会。本篇文章关于各网络研讨会的内容会实时更新,收藏关注不迷路哦!
根据近期以来的咨询情况我们发现,企业们针对特医食品所提出的不论是产品本身还是注册方面的问题,其“质量”都有大幅度提升,说明大家对于这类产品的认知正在逐渐全面、深入。为了帮助消费者和企业更加透彻的理解特医食品本身及其注册相关事务,MK体育·(国际)官方网站集团将于2021年4月开展一次针对特医食品的视频直播会议。会议内容由浅入深,包括如何清晰的认识特医食品,特医食品申请人必备能力的讲解,以及很多食品企业最陌生的临床试验要求解析等。具体时间、内容和参会方式等信息请见下文。
会议主题和内容
1. 带你清晰认知特医食品
2. 如何成为合格的特医申请人
3. 特医食品临床试验相关法规解读以及方案设计要点
英国独立的化学品监管法规——UK REACH已于2021年1月1日正式生效。因此自2021年1月1日起,仍然有意向获得英国化学品市场准入资格的企业需要依据自身在供应链中的角色及时采取相应的应对措施,防止因脱欧导致贸易中断。
主要内容
为进一步加强宠物饲料管理,规范宠物饲料市场,促进宠物饲料行业发展,2018年4月27日,农业农村部公布关于宠物饲料管理的第20号公告,包括《宠物饲料管理办法》《宠物饲料生产企业许可条件》《宠物饲料标签规定》《宠物饲料卫生规定》《宠物配合饲料生产许可申报材料要求》《宠物添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求》等规范性文件。
主要内容
宠物饲料管理法规体系和标签规定详解
内容:第一课
内容:第二课
为进一步完善对化学品的监管,越南开放了National Chemical Inventory(NCI)名录增补,增补工作将于2021年4月15日截止,之后未列入NCI名录的会被视为新化学物质,将会面临更严格的合规要求,贸易成本大大增加。本次网络培训会将为大家介绍当前阶段越南化学品名录增补情况,以及名录增补对于化学品管理的影响,帮助企业了解法规最新进展,针对性地应对化学品贸易相关问题。
主要内容
对于众多的法规文件接踵而来,很多企业一时间存在很多疑惑:在保健食品注册与备案双轨制下,我国保健食品的法规形成了怎样的监管框架?哪些新的法规即将实施?哪些给企业带来的新的市场机遇?这些新的变动又会给企业带来怎样的挑战?由此,MK体育·(国际)官方网站集团特对2020年我国保健食品的法规变动进行年终总结,剖析法规变动带来的机遇与挑战,帮助企业了解最新法规动态,并在2021 年抓住新的机遇。具体的会议时间和参会方式等信息请看下文详细内容。
主要内容
面对一系列尚未落地的二级法规草案,MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部专业团队推出系列网络研讨会活动为企业对以上法规的主要内容进行梳理与分析,更好地帮助企业理解新法规内容提前做准备。
参会对象
《大气污染防治行动计划》实施以来,我国相序出台了《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,《重点行业挥发性有机物综合治理方案》等系列文件。国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会也陆续发布了多项涉及VOCs的国家强制标准,规范了涂料、胶粘剂、油墨和清洗剂中VOCs测试方法及含量限值。目前,除油墨外,其他相关限值要求均已在2020年12月1日施行。相关企业应及时采取应对措施,以确保标准实施后产品的合规。
主要内容
2020年4月29日,《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,简称12号令)正式被公布,将自2021年1月1日起生效施行,标志着中国的新化学物质环境管理登记制度即将迎来重大调整。2020年11月17日,与12号令相配套的《新化学物质环境管理登记指南》(生态环境部2020年第51号公告,简称指南)正式被公布。指南是12号令实施的配套规范性文件,对相关规定进行了细化,明确了具体实施要求。
本次网络研讨会将为大家分析介绍指南的要点内容,帮助企业全面了解法规的最新要求,更好的完成中国新化学物质环境管理合规工作。
主要内容
此次网络研讨会MK体育·(国际)官方网站集团化学品法规顾问将围绕如下内容对“指南”进行剖析,帮助企业全面了解法规要求。
韩国环境部(MOE)于2018年3月20日, 正式颁布了《消费化学品及生物杀灭剂安全法》(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act, 又称K-BPR),并于2019年1月1日正式施行。相关消费化学品,生物杀灭剂活性物质、产品及处理物品的制造商,进口商需履行一系列申报,许可、标签、批准等义务。
主要内容
脱欧过渡期即将结束,英国独立的化学品监管法规——UK-REACH将于2021年1月1日正式生效。意味着在过渡期结束后仍然有意向英国出口化学品的企业需要根据自身在供应链中的角色及时采取相应的应对措施,防止脱欧对贸易产生影响。
主要内容
2020年8月24日,印度发布了化学品(管理和安全)条例第五版草案,英文全称为Chemical (Management and Safety) Rules,简称CMSR。该法规预计在2021年年初开始生效,管理在印度境内生产,进口或者投放市场的物质,混合物中的物质,物品中的物质以及中间体。印度制造商,进口商和境外制造商都会受到CMSR影响,需要履行相关的责任和义务。此次网络会议主要是跟企业分享下印度化学品法规的最新进展,帮助企业了解法规内容并为积极应对做好准备。
主要内容
11月25日-27日,MK体育·(国际)官方网站集团将赴上海参展第十一届中国国际健康产品展览会、2020亚洲天然及营养保健品展(HNC 2020)。HNC作为国际领先的专业健康营养展,将携手健康原料、食品配料、食品加工与包装机械、淀粉工业等系列品牌展会,形成贯通农业初加工、食品配料、食品加工、包装、营养保健品等全产业链各个环节、多元互联、相互协力的中国加工行业盛会,共同打造食品产业链一站式商贸盛会。
展会位置:81B15
欧盟REACH法规关于纳米材料的更新要求即法规修订案(EU)2018/1881已于2020年1月1日正式生效。这意味着涉及纳米材料的完成注册企业,自法规生效之日起,必须根据是否属于纳米材料,及时更新现有的注册卷宗。新注册企业需按照新的注册要求来提交注册信息。
主要内容
欧盟地区Safety Data Sheet(SDS),依据COMMISSION REGULATION(EU)2020/878的要求,将于2021年1月1日起开始更新。企业应在2022年底完成SDS文件更新。本次更新的内容主要包括:纳米材料,内分泌干扰物,特殊浓度限值,M因子,ATE值,退敏爆炸物等信息。
主要内容
欧盟CLP Poison Centre notification(PCN)要求将在2021年1月1日起正式生效,届时,所有投放于欧盟市场且具有GHS物理危害或健康危害的混合物(消费品和专业用途)都需要完成通报,完成通报后,还需要将特定的配方编号UFI印刷或粘贴在产品标签上。
主要内容
2017年6月23号土耳其共和国环境与城市规划部正式发布了KKDIK法规,全称为化学品注册,评估,授权和限制条例。KKDIK法规于2017年12月23日正式生效。
年产量或进口量超过1吨的化学物质,2020年12月31日之前可在KKDIK下提交预注册,以获得3年的缓冲期,随着KKDIK预注册截止期的临近,企业目前面临不少的法规上的疑虑,借此机会,跟企业分享下土耳其化学品法规的最新进展,预注册、注册主题和常见的问题解析等。
主要内容
课程1:普通食品标签要点和常见错误分析
课程2:保健食品、特医食品、婴配乳粉及其他特殊膳食用食品的标签要点和常见错误解析
2020年4月29日,生态环境部公布了修订后的《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令),该办法将于2021年1月1日正式生效。2020年8月17日,12号令的配套文件《新化学物质环境管理登记指南(征求意见稿)》颁布,指南对登记范围、登记类型、登记程序、登记申请材料要求、聚合物特别规定、新用途环境管理登记、重新登记、登记证变更、撤回与撤销以及登记后跟踪管理等方面内容进行了说明。
主要内容
2020年6月9日,台湾地区环保署毒物及化学物质局发布了“既有化学物质标准登录资料撰写指引(第一版)”,详细的阐述了台湾地区既有化学物质标准登录的资料准备及撰写参考原则,指引企业更准确的了解如何遵守相关要求和规定,并提供登录文件的建议。本次网络会议将就指引文件进行解读,就标准登录的文件要求,可接受的数据来源,数据获取渠道,登陆方式,流程等进行剖析,并提供实际案例分析以供企业参考。
主要内容
注册申报篇:中国食品接触材料新物质申报要求详解
自2020年以来,许多地区和国家一直在不断更新其化学品法规,也有许多新的法规预计将出台,例如英国UK REACH、纳米材料法规、欧亚五国REACH等,这些更新以及即将出台的法规将对众多企业产生影响。MK体育·(国际)官方网站将举办此网络研讨会着重介绍重点地区法规重要的进展和更新,并提供免费的2020-2021年度化学品法规展望报告。
主要内容
为了弥补SVHC物质在废物处理阶段的空白,ECHA从2021年1月5日起开始实施物品的SCIP通报,所有在欧盟境内供应的物品只要含有SVHC物质含量>0.1%(w/w)都需要在供应到EU市场前完成SCIP通报。对于出口至欧盟市场的非欧盟企业来说也面临着巨大的挑战。本次培训的主要内容包括了相关法规背景,如何应对该通报以及通报需要的材料等。
主要内容
主要内容
中国防晒化妆品上市前合规要求
参会对象
根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。因此,若在食品中使用食品添加剂新品种或新食品原料,则需要向国家卫健委申请不同类别的新品种评估。但是对于一些企业,并不能完全了解这两种新品种申报的区别。为了帮助企业更好的理解这两种申报的区别,本次研讨会主要介绍食品添加剂新品种和新食品原料的对比,如何判断该进行哪种申报,以及这两种申报现状的分析。
主要内容
欧盟CLP 通报要求将在2021年1月1日起正式生效,届时,所有投放于欧盟市场且具有GHS物理危害或健康危害的混合物(消费品和专业用途)都需要完成通报,完成通报后,还需要将特定的配方编号UFI印刷或粘贴在产品标签上。
主要内容
2020年4月29日,生态环境部公布了修订后的《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令)(以下简称《办法》)。本《办法》自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原环境保护部发布的《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号)(以下简称“环保部7号令”)将同时废止。本次网络培训会将为大家分析介绍本《办法》相比”环保部7号令”出现的重要变化调整,帮助企业全面了解法规最新进展并及时规划法规应对策略。
主要内容
婴幼儿配方奶粉(以下简称“婴配奶粉”)是喂养婴幼儿的重要食品,由于中国人口数量大,婴配奶粉行业有着天然的优势,在中国的年市场规模达1000亿人民币,且仍旧保持着10%的增速。再加上二胎政策松绑等利好因素,行业发展前景乐观。此外,中国和美国在2020年1月正式签订了中美经贸协议,里面涉及了对美国婴配奶粉进口到中国友好的便利政策,使美国婴配奶粉能够更快速和简单的进入中国市场。因此此次研讨会也会重点介绍中美经贸协议的签订对美国婴配奶粉进入中国的影响。
主要内容
中国二胎政策与消费升级拉动母婴行业高速增长。目前我国0~3岁婴幼儿数量超过5000万,婴幼儿化妆品主要指日常洗护用品(如头发护理、洗浴及护肤用品)。如果按人均每年消费300元计算,我国婴幼儿洗护市场容量约为150亿元。众所周知,事前审批导致进口化妆品进入中国市场的准入门槛高。对进口婴幼儿化妆品而言,准入要求更是难上加难。由此在中国市场流通的进口婴幼儿品牌屈指可数。自从2018年11月10日进口非特化妆品全国范围下放由事前审批制改为事前备案管理后,无疑给国外化妆品品牌打开了一盏绿灯。该政策实施一年多以来,进口婴幼儿化妆品备案情况如何?
MK体育·(国际)官方网站集团专业团队通过多年积累的成功经验在此次网络研讨会中向企业介绍当前中国进口婴幼儿化妆品的批准情况、备案要求、相较事前审批进口非特下放带来的变化以及对企业的影响。
在中国,特医食品作为面向病人的新型特殊食品,目前在临床上的使用占有率还很低,未来的市场潜力不可估量。根据《中华人民共和国食品安全法》(2015年版),特医食品在上市前需向国家市场监督管理总局(SAMR,原国家食品药品监督管理总局)申报注册。那么,在中国,什么样的产品可以申报特医食品?对申请企业的资质有什么样的要求?申报的流程和相关材料要求又是怎样的?为帮助企业更好地了解中国特医食品,本次网络研讨会将主要介绍中国特医食品的定义和分类、特医食品申报的背景和流程、特医食品申报的相关材料要求,以及特医食品申报的现状和未来趋向。此外,考虑到特医食品这个概念还比较新,许多企业并不是特别了解什么是特医食品,因此重点会介绍特医食品和其他食品及药品的主要区别。
主要内容
2019年1月1日,韩国化学品注册与评估法案(The Act Registration and Evaluation of Chemicals),简称化评法,即韩国K-REACH修订案正式实施。修订后的法规要求,新化学物质需要在生产或进口前完成注册或通报;现有化学物质(非PEC中的物质)在生产或进口量超过1吨/年时需要完成注册。
本次培训会重点介绍现有物质联合注册流程。帮助企业了解完成预注册或后预注册之后,如何履行正式注册的义务。同时介绍注册联合体的运营,数据共享,企业注册角色如何选择等。
主要内容
英国已于2020年1月31日脱离欧盟并已进入脱欧过渡期。根据英欧双方通过的脱欧协议,欧盟缔结的条约在过渡期内即2020年2月1日至2020年12月31日仍适用于英国。由于缓冲期只有数月时间,之后英国对于化学品的管理将进入新的阶段。本次网络培训会将为大家分析介绍当前阶段俄罗斯化学品名录增补的要求,以及英国在过渡期和过渡期之后对于化学品的管理变化,帮助企业全面了解法规最新进展,针对性地解决化学品贸易相关问题。
主要内容
2020年2月4日,为了应对消毒剂产品紧缺问题,国家卫健委发布《关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》,规定部分消毒剂产品满足相关要求后可在未经备案的情况下紧急上市销售。
在此背景下,国内外相关企业对消毒产品进军中国市场的兴趣大增,但是哪些消毒产品可以允许紧急上市?紧急上市的产品在资料和流程上又有哪些要求?不满足紧急上市条件的消毒产品应如何上市?上市后的消毒产品在标签和宣称上有哪些需要注意的地方?本次的网络研讨会将对这些企业关注的问题进行逐一介绍和解读。
主要内容
土耳其KKDIK法规已经于2017年12月23日正式实施,法规全称为化学品注册,评估,授权和限制法规。KKDIK法规很多地方跟EU REACH法规类似,所以也被称作Turkey REACH。
主要内容
进口预包装食品被海关销毁或退回的一个常见原因是没有合规使用食品原料或食品添加剂,而被定性为不合格进口食品。并且不合格的进口食品可能导致生产企业,出口商,进口商被列入不良记录名单,并被公之于众。其中食品原料并没有一个官方的正面清单,对很多食品企业,特别是海外的企业来说,更难判断自己产品的原料和添加剂是否满足中国的法规要求。本次研讨会主要是给大家介绍如何判断原料和添加剂是否合规使用,并举例分析。同时对于不能用的原料和添加剂,给出解决方案,希望对各家企业有所帮助。
主要内容
我国运动营养食品在最近两年时间,增速超过40%,保守估计市场总量达到2亿美元。越来越多的食品公司对这个充满希望的市场表现出他们的兴趣,并计划将他们的运动营养食品带到中国市场。那么,问题来了:在中国,运动营养食品的定义是什么?中国对运动营养食品有哪些规定?企业应如何合法上市运动营养食品?本次网络研讨会将回答这些问题,并详细解释运动营养食品的法规合规过程。
主要内容
赫尔辛基化学品论坛亚洲会议暨第四届亚太化学品法规峰会(HCF&SMCR 2019)将在2019年10月24-25日于上海联合召开。HCF亚洲会议将会是5月23-24日在赫尔辛基举行的2019HCF会议的简约版本——选择贴合亚洲形式的主题并沿用相同的讨论方式,同时讨论组组员以及参会人员的不同会使会议的内容和结论符合亚洲环境,具有独一无二的亚洲特色。
HCF&SMCR 2019将会邀请来自中国,日本和韩国的化学品法规相关政府官员及专家对于这些国家2018年的化学品法规更新及应对方式进行演讲。
参会人员
近年来,中国保健食品的法规和监管模式发生了很大变化,伴随着这些变化,进口保健食品也面临着新的挑战和机遇,毕竟中国拥有世界上最大、增长速度最快的保健食品市场。
在此背景下,MK体育·(国际)官方网站集团法规研发团队根据现有情况撰写了保健食品进口南,围绕中国保健食品法规动态、监管机制及未来趋势这一主题,从政策,监管及对企业的影响等方面进行全方位的探讨,旨在向国内外进口企业传递中国保健食品管理法规动态,让国内外企业更好的了解中国食品法规管理趋势。
此次研讨会将会介绍该进口指南,同时会讨论保健食品最新的法规动态。考虑到各个企业的关心点不同,不同演讲者的侧重点也会有所不同。
本次网络培训会将为大家分析介绍《办法(征求意见稿)》相比现行《办法》出现的重要变化调整,帮助企业全面了解法规修订最新进展并及时规划法规应对策略。
主要内容
2019年6月21日,中国生态环境部(MEE)发布了关于增补完善《中国现有化学物质名录》(IECSC)工作的通知。这是继2011年增补废止之后,8年来首次重启增补工作。新一轮的IECSC增补范围与上次增补范围相同,即只有2003年10月15日前在中国境内合法生产或进口且未列入IECSC的化学物质。此次增补截止期为2019年9月30日。本次网络研讨会,MK体育·(国际)官方网站集团的专家将针对关于增补完善《中国现有化学物质名录》工作的通知的材料及流程进行分析与解读,为企业提供名录增补,物质申报方面的专业建议。
主要内容
根据《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定,利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。食品接触材料新品种申报应按照食品相关产品新品种的相关法规进行。为了帮助企业成功申报中国食品接触材料的新品种,本次网络研讨会将主要介绍食品接触材料新品种申报的现状,申报流程以及相关要求和难点分析。
主要内容
根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,拟将食品接触材料(FCM)投放中国市场的公司应遵守中国的FCM法规。特别是食品接触材料中使用的树脂和添加剂应在正面清单之中。很多企业可能认为中国FCM的正面清单是GB 9685。实际上,除了GB 9685之外,FCM的正面清单还包括其他范围。为了帮助企业正确理解中国食品接触材料的正面清单,本次网络研讨会将介绍正面清单包括哪些内容、哪些物质可以豁免以及如何正确使用正面清单。
主要内容
为规范保健食品管理工作, 2016年7月1日正式实施《保健食品注册与备案办法》。该《办法》调整了保健食品的管理模式,由原来单一的注册制调整为注册与备案的双轨制。为了帮助企业更好的理解保健食品注册与备案的不同要求,顺利获得保健食品注册证书和备案凭证,本次研讨会将重点对保健食品的注册与备案进行比较,并对注册与备案的优缺点进行分析。
主要内容
截止到现在,欧盟REACH法规正式实施已经超过十年。在享受了预注册、后预注册带来的缓冲期之后,最后一个缓冲期于2018年6月1日正式结束,这意味着所有投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质都需要先行完成正式注册的工作,同时对于REACH法规的监管也迎来了一个新的阶段。
本次网络培训会将为大家分析介绍当前阶段REACH法规的要求,全球企业和物质的注册情况,注册的具体流程,以及注册完成后需要注意的监管及注册号的使用方式,帮助企业全面了解法规最新进展,针对性地解决REACH注册的相关问题。
本次培训会,主要向企业整体介绍《条例(征求意见稿)》。帮助企业理解《条例(征求意见稿)》所要建立的化学物质风险评估与风险管控制度,并在实践中切实履行企业的主体责任,采取有效措施预防和控制化学物质(特别是PBT或vPvB类化学物质)生态环境和人类健康风险,提前做好充分准备,以从容应对即将到来的《化学物质环境风险评估与管控条例》。
主要内容