韩国K-REACH：截止期将至，企业需加快步伐

AREC法规（又称为K-REACH法规）是韩国化学品历史上一部具有里程碑式意义的法规管理框架体系，其目的是保障化学品的安全管理。该法案采用类似欧盟 REACH法规的登记、评估、 授权和限制要求， 对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理。韩国REACH是继欧盟REACH之后，又一部具有国际影响力的化学品管理法案, 对中国化学品出口行业影响巨大。

根据K-REACH法规要求，韩国境内的生产商/进口商对生产或进口超过1吨/年的现有化学物质需要向韩国环境部（以下简称MOE）提交注册。2024年12月31日是K-REACH法规下第二个截止期，针对的是年生产/进口超过100-1000吨的现有化学物质。

K-REACH法规下具体的注册截止期如下

截止期

物质类别

2024年12月31日

现有物质100-1000吨/年

2027年12月31日

现有物质10-100吨/年

2030年12月31日

现有物质1-10吨/年

如100-1000吨/年的现有物质无法在2024年12月31日之前完成K-REACH注册，韩国境内的生产商/制造商/进口商无法生产/使用该化学物质。直到注册完成后，化学物质才能继续生产/贸易和使用。如果企业在未完成注册的情况下继续生产/使用/贸易/进口，将会面临严厉处罚，包括巨额罚款。

在韩国K-REACH注册要求下，企业需要就化学物质本身提交相应的数据，如物质的用途信息，对人体健康和环境的风险。一般来说，物质的用途信息，对人体健康和环境的风险信息，可以通过实验以及现有数据的方式获取。对于现有物质来说，领头注册人（LR）或者联合体会准备好注册需要的数据，其他成员可以通过购买数据授权信（LOA）的方式获取数据的引用权，以此来完成注册。

此外，针对常规物质超过10t/a的物质，企业需要提供风险评估以确保化学物质在生产/使用过程中风险可控。风险评估会议化学品安全评估报告（CSR）的方式呈现，涵盖危害识别，危害表征，暴露评定以及危险表征四大内容。

目前大部分企业是以PM（即被动注册者）形式完成注册，MK体育·(国际)官方网站集团建议企业至少提前5个月行动起来，以应对包括暴露场景（ES）调查信息，收集，LOA购买， CSR制作等工作，同时也要考虑政府机构审核卷宗所需的时间。影响注册周期的主要因素包括：

1.    注册需求大幅度增加：随着K-REACH注册截止期的临近，越来越多的企业代表开始规划注册，无论是LR/联合体还是专业机构，收到的问询以及注册项目越来越多。技术人员分身乏术，因此CSR项目周期可能需要将近3个月的时间才能完成。

2.    暴露场景（ES）调查信息需要向韩国境内使用方收集，如注册企业有不同进口商或供应链复杂的情况，完成周期会比较长。

3.    政府审核卷宗周期延长：提交给政府的卷宗数量日益庞大，政府官员需要花费更多的时间审核卷宗。

总结：即将到来的截止期，对于出口韩国现有物质在100-1000吨/年范围的海外生产商来说至关重要。考虑到注册复杂性，MK体育·(国际)官方网站集团建议企业应该尽早规划注册，并与专业咨询公司开展合作，准备好充分的材料准备，让K-REACH注册化繁为简，尽可能在注册截止期前完成。

MK体育·(国际)官方网站集团韩国子公司作为专业的法规服务机构，已经为诸多海内外企业完成了K-REACH注册，可以为广大出口韩国化学品的企业提供唯一代表（OR）的服务。