美国EPA审查TSCA监管旧例，拟出“新招”

　　近期在华盛顿举行的美国有毒物质控制法（TSCA）培训研讨会上，美国环境保护署（EPA）废弃物与化学品执法处主管表示，EPA正在重新审查TSCA监管执行案例。

　　EPA废弃物与化学品执法处主管Rosemary Kelley表示审查的重点是确认企业是否提交预生产通知（Pre-manufacture notice，PMN）。Kelley女士同时指出很多企业利用低吨位豁免政策，无须提供PMN通知取得批准进入TSCA名录的新化学物质。

　　Kelley指出了审查中的几个发现：

　　1.过去，如果企业在生产前，未能成功提交PMN，将导致大批非法化学产品的产生；只有提交PMN，才可免受大额罚款并可获得EPA的“不行动保证”（no action assurances ，NAAs）。但实际上，自从2006年开始，EPA已经未发行NAA政策了。

　　2.碳纳米管也是审查的一个重点，EPA视之为对工作者产生潜在健康威胁的新化学物质、与碳元素不等同。Kelley女士提醒企业，为提交碳纳米管PMN通知的企业将可能面临诉讼；从2008年开始，制造商已经开始提交碳纳米管的PMN报告。

　　3.、部分企业并不符合TSCA第四部分的测试规则，有相关企业团体提醒EPA急需建立一个公平的竞争平台，使企业在符合TSCA测试规则的基础上公平竞争。

　　4.在执行多法规监管的过程中，EPA发现有企业还违反了包括TSCA法规在内的其他法规，如联邦杀虫剂杀真菌剂灭鼠剂修改法案(FIFRA）

　　5.EPA注意到有外国企业进口未注册登记的农药产品时，向海关当局提供了虚假证明，表示自己的货运化学品符合TSCA法规。Kelley强调实际上这些化学品并未经过安全测试；并且很多企业将TSCA认证想的过于简单，并将其作为逃避FIFRA法规的一个途径。

EPA监管“新招”——判例法

　　目前EPA已经与司法部（DOJ）共同分享TSCA执法权威，将TSCA的执法案例传递给DOJ，并不将其作为单纯的监管案例；EPA准备举行听证会，拟建立一个“判例法”（指从实际案件中的司法判决所确立的原则和规则集合的总称）使TSCA法规更丰满，Kelley表示“如果来自于法规施加的商业贸易阻碍，企业则会更努力去配合以符合法规要求的”。

TSCA法规介绍：

　　美国有毒物质控制法（Toxic Substance Control Act，TSCA）于1976年10月11日开始正式实施，将物质分为现有化学物质以及新化学物质来进行管理。

　　现有化学物质是指列在TSCA现有化学名录上（TSCA Inventory）的物质，目前一共涵盖83,000多种化学物质。这些物质的生产商或进口商需要定期向美国环保署提交物质生产、进口以及吨位的相关信息，以便美国环保署掌握企业的商业活动进展。

　　新物质是指未列在TSCA现有化学名录上（TSCA Inventory）的物质，这些物质如果不满足豁免条件，需要在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产通知（Pre-manufacture notice，PMN），在获得美国环保署审核通过后，企业就可以开始生产或进口，之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进口的通知（Notice of Commencement，NOC）。

TSCA对中国企业有何要求

　　对于中国企业来说，TSCA最为关注的不外乎进口化学物质的物质分类和吨位信息记录，除非是TSCA重点关注的对人体健康和环境安全构成较大风险的有害化学物质，一般都能顺利走完申报程序。通常情况下，对美出口企业在出口时要求出具进口商一份证明自己是否已应对了TSCA或产品不需应对TSCA的自我申明证书，EPA称之为positive/negative TSCA import certification。另外，值得中国企业注意的TSCA应对措施还有以下几点：

1）查询TSCA名录，确定出口物质类型属于以下哪种管理类型：新化学物质/一般现有化学物质/TSCA重点关注物质；

2）如果企业出口的是新化学物质，提醒进口商做新化学物质PMN申报；

3）如果是现有化学物质年出口吨位在25000磅以上（约11.3吨）以上，需要提醒进口商在今年6月做IUR名录更新申报；

4）如果是一般现有化学物质，需要协助进口商做自我申明（positive/negative TSCA import certification）；

5）如果涉及TSCA重点关注物质，需要采取进一步措施

• 　　美国EPA官网-TSCA监管执行介绍