台湾既有物质审定工作火热进行

2014年12月11日前制造或者输入且尚未纳入既有化学物质清册的化学物质，企业可在2015年3月31日前提交相关证明文件，经审定通过后，可按照既有化学物质进行管理。目前，MK体育·(国际)官方网站技术已帮助数家台湾境外企业成功完成既有化学物质审定工作，这些物质将加入既有化学物质清册。

据台湾《毒性化学物质管理法》（TCSCA）的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》第十六条规定，在办法施行前曾制造或输入的化学物质，其未列于既有化学物质清册的，登录人可在2015年3月31日前出具曾经制造或输入该化学物质的相关证明文件，经中央主管机关审定后，可按既有化学物质登录规定登录化学物质资料。

与REACH法规类似，TCSCA法规对新物质和既有化学物质登录要求有所不同。新物质需在制造或输入前完成物质登录；而既有化学物质者，年平均制造或输入活动量在0.1吨以上的，需在2015年9月1日至2016年3月31日期间，完成第一阶段登录（类似REACH预注册）。随后，再根据中央主管机关的筛选公告清单，做相应登录。

基于既有化学物质可以获得更长登录缓冲期，MK体育·(国际)官方网站技术建议企业，如满足既有物质审定条件的，应在2015年3月31日前完成审定工作，抓住最后进入既有化学物质清册的机会。

另考虑到职业安全卫生法（OSHA）与台湾TCSCA法规下的既有物质清册尚未统一，且OSHA下名录增补工作也已于2014年7月结束。对于上述已完成TCSCA法规既有化学物质审定工作的这部分物质，为保障企业对台贸易顺利，MK体育·(国际)官方网站技术建议企业根据OSHA法规下的新化学物质登记管理办法第十一条，按照相关规定缴交评估报告，获得核准登记文件。该核准登记文件的有效期为一年，企业可以在有效期内制造或者输入任意吨位的该新化学物质，。

如您想了解更多关于台湾TCSCA法规的信息，或有既有物质审定需求，欢迎发邮件info@cirs-group.com或拨打4006-721-722进行咨询。

**附**
● 既有化学物质审定的登录人资格
1. 登录人必须设籍于台湾法人机构或自然人申请审定。
2. 外商公司可有设籍台湾子公司（法人机构）申请审定。
3. 亦可由代理商或输入者（依据报关单中纳税义务人栏位认定）申请审定。

● 既有物质审定资料要求
1. 登录人基本资料
2. 化学物质标识信息：CAS 号，化學物質中文/英文/其他中英文名稱。
3. 年平均制造/进口量。
4. 2014年12月11日前，台境内制造或进口活动证明文件：
a. 国内制造：制造化学物质的原料交易凭证或买卖契约；贩卖所制造的化学物质交易凭证、买卖契约或制造贩售帐籍记录等。
b. 国外进口：进口商可提供：进口化学物质的通过签审证明文件；进口化学物质的交易凭证、买卖契约或出具原制造商出货证明文件。
c. 学术研究：可采用学术论文或技术期刊及其接收函，作为佐证化学物质研发行为的时间点。
d. 若为自然人申请，须提供身份证正面影本。

● 既有物质审定相关费用
行政院环境保护署不收取行政费。

● 既有物质审定周期
提交材料到审定结果，一般14个工作日左右。