9月化妆品出口法规外文场合集

美国化妆品合规要求及案例分析（9月20日）

2022年，美国是中国化妆品出口第一大市场，对美出口占中国化妆品出口总额的21.6%，出口额为12.4亿美元，同比增长3.6%。紧随其后的有英国、日本、泰国、印度尼西亚、马来西亚、荷兰、澳大利亚和菲律宾。有36.7%的出口额由其他国家和地区组成。

2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年食品和药品综合改革法》（FDORA法），其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA法案）——这是自1938年以来，美国化妆品法规的首次重大升级。该法案提议对现行的《联邦食品，药品和化妆品法案》（FDC法案）进行重大修订，旨在使美国的化妆品安全标准现代化。

2023年8月7日，根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《化妆品设施注册和产品清单登记指南草案》。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。

MK体育·(国际)官方网站集团将于9月20日举办关于《美国化妆品合规要求及案例分析》英文线上会议，诚邀您参加。本次会议免费，会议将向对美出口企业介绍美国化妆品法规最新进展，协助出口企业尽早做好合规准备工作。

议 程

演讲人

郑丹滢，MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 化妆品法规顾问

在MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部工作三年，主要负责为欧洲和国内化妆品企业提供中国化妆品法规咨询与注册项目管理工作。熟悉中国化妆品、洗涤产品、消毒产品等法规政策要求，为Blistex、THOM BROWNE、Stenders、Fragonard等国际知名品牌提供产品备案服务，已成功帮助百余个欧洲化妆品顺利进入中国市场。

会议注册链接：

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_phOQFZ8vRgyIrVUEAHrj6w#/registration

中国台湾化妆品法规迎来重大变化（9月25日）

中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）于2018年5月2日通过修正案，将《化妆品卫生管理条例》修正为《化妆品卫生安全管理法》。其中第5条规定特定用途化妆品的查验登记制度设立5年过渡期，于2024年7月1日废止。特定用途化妆品指防晒、染发、烫发、止汗除臭、牙齿美白或其他用途的化妆品。

2024年6月26日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署表示，2024年7月1日起化妆品管理不再分类，全面推动化妆品产品登录制度，未来从业者必须完成登录才能制造、销售、进口，甚至赠送等，否则根据《化妆品卫生安全管理法》第23条规定，最高可处罚100万元台币罚款。根据《化妆品卫生安全管理法》第4条第1项规定，除豁免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固体手工皂外的化妆品，制造或进口商应完成产品登录。

从2024年7月1日起，以下文件规定将废止：

• 特定用途化妆品得自行变更之查验登记事项
• 输入特定用途化妆品供个人自用免申请查验登记之限量
• 特定用途化妆品申请专案核准输入办法
• 应建立产品资讯档案之化妆品种类及施行日期
• 应完成产品登录之化妆品种类及施行日期
• 化妆品中抗菌剂成分使用及限量规定基准表
• 特定用途化妆品成分名称及使用限制表

同时，从2024年7月1日起，以下新规文件或修正文件将生效：

• 应建立产品资讯档案之化妆品种类及实施日期
• 应完成产品登录之化妆品种类
• 申请特定用途化妆品查验登记及许可登记载事项变更登记之应检附文件
• 化妆品防晒成分使用限制表
• 化妆品成品使用限制表

除了产品分类、准入方式、管理目录统一更新变化外，针对不同类型的产品资讯档案PIF以及化妆品优良制造准则GMP也同步设立了不同的过渡期：

MK体育·(国际)官方网站集团将于9月25日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》英文线上会议、9月27日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》日文线上会议，诚邀您参加。本次会议免费，会议将向企业介绍中国台湾化妆品法规的最新重大变化，协助企业更好的出境化妆品并顺利上市。

主要内容

• 中国台湾化妆品法规最新要求
• 中国台湾化妆品的定义和分类
• 市场准入与上市监管
• 标签标识与宣称管理等

议程

演讲人：

楼筱彬，MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 市场副总经理

在日化领域从事七年以上的化妆品合规工作，主要负责为国际化妆品企业提供中国化妆品法规咨询与注册备案项目管理工作。为 Chemical Watch 的会员提供中国化妆品合规培训，并成功帮助几千款来自欧美、日、韩等国的进口化妆品顺利进入中国市场。毕业于纽卡斯尔大学, 获环境工程硕士学位。

张文博，MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 化妆品法规顾问

在日化领域从事三年以上的化妆品合规工作，主要负责为国内外化妆品及原料企业提供全球化妆品法规咨询与产品注册备案项目管理工作；以及出口日本、澳洲等地的化妆品合规咨询。已经成功为80多家国内外企业提供合规咨询服务。同时也为多家日本企业提供中国化妆品法规的培训。

英语会议注册链接：

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_i8UjvcjaQxmrrseO4I_qQg#/registration

日语会议注册链接：