化妆品生产企业飞行检查结果汇总（2017年）

地区

检查月份

不合格化妆品生产企业

主要问题汇总

黑龙江省

3

9

哈尔滨金姿莱生物科技有限公司、哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、五大连池妮宝科技日化有限责任公司

现场检查了生产车间、化验室、留样室、水处理、原料库、包材库、成品库等，查阅了生产、质量管理文件、记录。主要问题有：

1、生产车间未配备相关清洁设施；2、微生物室未配备清洁消毒设施，基础设施不全；3、物料储存间设施不完善；4、生产设备设置不合理，且未提供校验证书及周期校验计划；5、产品生产记录不全，产品未备案；6、留样室设置不规范等问题。

辽宁省

9

大连河原日用化学品有限公司、六本木化妆品（大连）有限公司

1、质量负责人档案不全，学历不符合要求；2、实验室管理存在问题，微生物室无环境控制设备，检验原始记录不全；3、部分生产设备无设备状态标识；4、设备校验及处理设备未严格校准；5、原料购入及过程无记录，管理不符合规定；6、批次生产指令不规范；7、无投料复核环节，生产记录与产品说明不符；8、销售记录无批号等问题。

北京市

9

11

北京靓妃生物科技有限公司、北京协和精细化学制品有限公司、北京罗兰化妆品厂、北京市亚美日化厂

1、机构组织与人员职责存在问题；2、设备清洁无消毒有效期限；3、实验室原料未妥善保管，无检验原始记录，未具备相应的检验仪器设备，检验未注明检验方法；4、物料和产品放置储存不规范；5、针对条件储存未设置条件控制设施；6、实际操作与生产工艺规定不一致，生产工艺流程不合理，生产过程中投放的物料标识不规范；7、未建立完善的产品批生产记录，未能合理计算物料平衡，不能确保不同批次的产品能够得到有效识别等问题。

天津市

12

天津施文化妆品有限公司、伊势半（天津）化妆品有限公司

1、机构组织与人员职责存在问题；2、质量控制标准不符合规范要求；3、原料储存未按注意事项放置；4、无相关物料的检验报告和质量规格，且管理账务不一致；5、备案产品未存档备案资料或备案产品与实际产品不一致等问题。

河北省

11

廊坊市奥姿化妆品有限公司、雄县碧海日化有限公司、沧州市三庆日用化妆品有限公司、河北康正药业有限公司、邯郸迪雅日化有限公司、赤城县兴荣生物科技有限公司

1、无生产原料尼泊金甲酯的检验报告；2、成品出入库记录不全；3、库房温湿度记录登记不及时；4、检验报告使用《化妆品卫生规范（2007版）》，未改为2015版；5、生产记录有补写痕迹；6、护肤水以管道运输，建议完善输送管道清洁的规定；7、生产记录和灌装记录信息不齐全，无法反应物料平衡；8、留样记录日期与灌装记录的日期不符；9、制水车间管道未标示流向；10、原料库存放的原料标示卡不齐全，外包装无具体生产日期（批号）及有效期及原料生产企业相关信息等问题。

福建省

7

福建省梦娇兰日用化学品有限公司、雅达（厦门）日化有限公司

1、生产车间清洁消毒，安全环境指示等存在问题，车间环境记录不完善；2、设备清洁消毒不到位；3、物料和产品储存存在问题，记录不准确；4、生产管理及实验室管理不到位，无相关记录；5、产品留样管理问题；6、水处理系统监控等问题。

江苏省

9

11

12

扬州十二粉黛生物科技股份有限公司、扬州完美日用品有限公司、南通仟仟惠家化有限公司、江苏百益制药有限公司、江苏中科生命科学研究有限公司、江苏少女之春有限公司、无锡丝密斯科技有限公司、无锡市永宁日用化学品厂

重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了产品的备案情况及产品可追溯情况。存在以下问题：

1、质量管理体系建议不完善，存在不规范问题；2、生产车间相关检测制度缺失；3、生产设备清洁消毒不规范，不到位等问题；4、生产管理存在问题；5、产品未按要求备案；6、产品风险评估依据不规范，未按要求识别风险物质；7、产品留样不符合规定等问题。

江西省

10

赣州澳丽尔化妆品有限公司、江西德理堂实业发展有限公司怡芳日化厂、江西艾丽斯日化有限公司、抚州章飞一绝实业发展有限公司、江西理想实业有限公司、江西绿源堂药业有限公司

1、存在质量管理部门未严格履行职责的问题；2、检验人员无资格认证证明；3生产环境不规范整洁；4、部分产品未通过检测；5、产品生产过程中记录不规范，生产卫生条件不达标；6、原材料管理不准确；7、生产车间操作不规范等问题。

上海市

3

上海晶典化妆品有限公司、上海裕华日用化学品厂

1、质量管理记录不完整；2、生产管理制度不健全，生产工艺操作内容不全；3、召回制度落实不到位；4、物料验收存放不规范，记录不全等问题。

浙江省

10

11

12

杭州乐金化妆品有限公司、浙江长生鸟健康科技股份有限公司、台州佰芳化妆品有限公司、玉环县健翔美容日化厂、杭州精达日化有限公司、浙江科曼美容产品有限公司、义乌市比顿化妆品有限公司、温州本草源科技生物有限公司、金华市汇美化妆品有限公司、磐安县伊宝丽化妆品有限公司

1、生产过程不符合要求；2、生产车间清洁不符合规定，各区域设置不合理，放置无关设施，车间环境未定期检测；3、生产设备使用不当，；4、物料存储不当或超过该原料保质期的问题，原料质量标准与实际生产不一致；5、原料供货单位未在合格名单内，质量管理制度不完善；6、生产过程记录不完整，存档不全；7、实际生产过程中清洁标准不严格；8、企业生产人员健康证已过期；9、生产工艺用水未定期检测；10、生产的产品许可批件已过期，未进行延续；11、无完整销售记录；12、未配备留样室；13、原料标签内容不完整；14、未设置废弃物固定存放区域，生产废物未及时处理等问题。

山东省

5

7

青岛明月爱熙化妆品有限公司、青岛优度生物工程有限公司、莱芜瑶草生物科技有限公司、山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司、青岛安芙兰芳香制品有限公司、淄博市施丹露化妆品有限公司、雅美化妆品（潍坊）有限公司、山东九鑫日用化工有限公司、山东小美生物工程有限公司、菏泽尧舜牡丹生物科技有限公司

1、不具备许可条件生产；2、蜡基单元生产设备缺失；3、使用过期原料，原料管理不到位，原料存储未按标识贮存，物料摆放混乱，货位卡信息不全或未设置货位卡；4、生产操作规程制定不完善；5、生产环境不整洁，放置无相关设备；6、无人员培训计划；7、留样间环境不符合规定等问题。

广东省

3

11

广州市白云区威尔美化妆品厂、广州市采诗化妆品有限公司、广州市卡妮尔化妆品有限公司、广州市姿蒂化妆品有限公司

1、半成品存放不规范；2、实验室无致病菌检测能力；3、企业有批号编码原则但无相关文件规定；4、质量管理存在相关问题，产品生产记录不完整，水的检测报告及原始记录不全，未开展成品检验活动；5、生产厂房与设施多处不符合规范要求，生产环境未配备环境监控设施、防害虫等设施，存有安全隐患；6、生产设备清洁及消毒不符合规范；7、原料采购资料不齐全，原料、半成品、成品的标识内容均不完整；8、生产工艺未记录完整；9、生产废料不及时清理；10、留样不符合要求；11、物料管理标识不准确，无半成品管理制度等问题。

河南省

4

7

10

11

南阳市森源生物技术开发有限责任公司、平舆冰王生物工程有限公司、平舆玛雅生物工程有限公司、安阳市美芝琳生物科技有限公司、河南纯臻生物科技有限公司、河南圣旺药业有限公司、开封市圣鼎医药科技开发有限公司、南阳市广寿保健品有限责任公司、平煤神马集团河南天健日化有限公司、郑州章光101生发科技有限公司

检查企业原辅料库、包材库、成品库、生产车间、化验室及公司内的房间，调取企业化妆品申请资料、备案资料、生产、检验、销售台账等资料。存在以下问题：

1、生产车间使用不当，生产记录不全，无环境监测计划，清洁卫生管理制度不完善；2、物料管理混乱；3、产品生产配方与备案资料不一致；4、生产管理不规范，检验、留样管理制度执行不严；5、生产负责人对化妆品生产情况及生产职责不熟悉；6、产品未备案；7、生产车间环境不符合规范等问题。

湖北省

10

武汉卡伊娜化妆品有限公司、蔚伊思美容品（武汉）有限公司、武汉研妆生物科技有限公司

1、生产废料放置不当，生产车间环境混乱；2、生产区域设置不合理，未有效隔离交叉污染；3、生产设施及设备未标识状态；4、原料标识不符合规范等问题。

湖南省

12

岳阳市本草生物工程有限公司

1、生产设备消毒不规范；2、生产过程中生产记录不完整，且标识与实际投料不一致；3、产品原料使用不规范，且未识别可能存在的安全性风险物质；4、产品包装上的宣称不符合相关法规等问题。

宁夏回族自治区

11

宁夏艾依生物工程研发有限公司、银川凤仪堂生物工程有限公司

1、原辅材料标识不完整；2、产品生产记录不完整；3、生产车间环境不整洁，生产设备无状态标识，生产区域设置不合理；4、原料存放不合理；5、未按规定留样；6、产品备案包装不符合要求等问题。

陕西省

7

陕西博鸿生物科技集团有限公司、陕西纤丰生物科技有限公司

1、生产车间设置不规范，环境监控与记录不一致；2、生产设备未进行长期维护；3、实验室原料存储有安全隐患；4、供应商审核制度不合理，且无物料验收制度；5、生产原料名称不规范；6、质量负责人职责存在问题；7、无人员培训计划；8、企业产品留档材料不规范；9、生产管理制度不规范，无相关制度，操作人员执行不严格；10、部分产品未留样等问题。