2024年3月11日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于水杨酸己酯(Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6)的最终意见(SCCS/1658/23)。关于水杨酸己酯的初步意见发布于2023年11月9日。
SCCS的评估结论如下:
(1)根据所提供的数据,并考虑到CMR Cat.2分类(将在Reg. 1272/2008的附录VI中引入),SCCS是否认为水杨酸己酯在达到档案中的最大使用浓度时是安全的?
根据所提供的数据,并考虑到潜在内分泌干扰性质相关的问题,SCCS认为在本意见的表1中所提供的最大浓度下使用水杨酸己酯是安全的。
表1 提交档案中的化妆品中水杨酸己酯最大使用浓度
产品类别,身体部位 | 最大使用浓度 |
水醇基香精 | 2 |
淋洗类产品 | 0.5 |
驻留类产品 | 0.3 |
口腔护理产品(牙膏和漱口水) | 0.001 |
(2)SCCS对于在化妆品中使用水杨酸己酯是否有其他的科学担忧?
申请人未提供儿童使用化妆品的具体情景(皮肤接触暴露),也未考虑不同年龄类别在某些暴露参数(体重、产品使用量、身体表面积等)中的差异。然而,SCCS注意到,鉴于成人的安全裕度(MoS)远高于100,考虑到这个年龄段儿童使用的产品类别,3至10岁儿童的安全裕度也将高于100。另外,SCCS的任务并未涉及环境方面。因此,本次评估并未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性。
由MK体育·(国际)官方网站集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:水杨酸己酯已纳入中国已使用化妆品原料目录,且驻留类产品最高历史使用量为0.24%。
SCCS/1658/23