截至2023年12月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布5则公告(2023年第1号,2023年第3号,2023年第5号,2023年第8号, 2023年第10号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共74种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计33种。
MK体育·(国际)官方网站集团带您详细盘点2023年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2023年受理、征求意见、获批概览
2023年卫健委共受理食品添加剂新品种申报82个,暂不能区分新品种和扩大使用。国家食品安全风险评估中心发布6次共22种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。卫健委共批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)33种。
二、2023年食品添加剂新品种的受理名单(82个)
2023年卫健委共受理82个食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。
序号 | 受理日期 | 受理编号 | 名称 |
---|---|---|---|
1 | 2023.01.03 | 卫食添新申字(2023)第0001号 | 磷酸(湿法) |
2 | 2023.01.05 | 卫食添新申字(2023)第0002号 | 乳酸钙 |
3 | 2023.01.05 | 卫食添新申字(2023)第0003号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
4 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0004号 | 氯化钙 |
5 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0005号 | 焦亚硫酸钠 |
6 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0006号 | 苯甲酸及其钠盐 |
7 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0007号 | 山梨酸及其钾盐 |
8 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0008号 | 抗坏血酸(又名维生素C) |
9 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0009号 | 辣椒红 |
10 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0010号 | 乳酸 |
11 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0011号 | 乙酰磺胺酸钾 |
12 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0012号 | 辣椒油树脂 |
13 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0013号 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) |
14 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0014号 | 柠檬黄 |
15 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0015号 | D-异抗坏血酸及其钠盐 |
16 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0016号 | 5'-呈味核苷酸二钠 |
17 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0017号 | 柠檬酸 |
18 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0018号 | 脱氢乙酸及其钠盐 |
19 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0019号 | 乙二胺四乙酸二钠 |
20 | 2023.01.10 | 卫食添新申字(2023)第0020号 | 羟基酪醇 |
21 | 2023.01.12 | 卫食添新申字(2023)第0021号 | 氧化亚氮 |
22 | 2023.01.28 | 卫食添新申字(2023)第0022号 | NMN(β-烟酰胺单核苷酸) |
23 | 2023.01.29 | 卫食添新申字(2023)第0023号 | 海藻酸丙二醇酯 |
24 | 2023.02.02 | 卫食添新申字(2023)第0024号 | D-3-羟基丁酸 |
25 | 2023.02.17 | 卫食添新申字(2023)第0025号 | 润麦改良剂 |
26 | 2023.02.27 | 卫食添新申字(2023)第0026号 | 胭脂虫红 |
27 | 2023.03.03 | 卫食添新申字(2023)第0027号 | 维生素K2(合成法) |
28 | 2023.03.03 | 卫食添新申字(2023)第0028号 | 环糊精葡萄糖苷转移酶 |
29 | 2023.03.06 | 卫食添新申字(2023)第0029号 | 食用单宁 |
30 | 2023.03.06 | 卫食添新申字(2023)第0030号 | 瑞鲍迪苷M |
31 | 2023.03.30 | 卫食添新申字(2023)第0031号 | 可得然胶 |
32 | 2023.04.23 | 卫食添新申字(2023)第0032号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
33 | 2023.05.04 | 卫食添新申字(2023)第0033号 | 6’-唾液乳糖钠盐 |
34 | 2023.05.10 | 卫食添新申字(2023)第0034号 | 瑞鲍迪苷M |
35 | 2023.05.22 | 卫食添新申字(2023)第0035号 | 木聚糖酶 |
36 | 2023.05.25 | 卫食添新申字(2023)第0036号 | 五水硫化钠 |
37 | 2023.05.31 | 卫食添新申字(2023)第0037号 | 海藻酸丙二醇酯 |
38 | 2023.06.02 | 卫食添新申字(2023)第0038号 | 维生素E(dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物) |
39 | 2023.07.03 | 卫食添新申字(2023)第0039号 | L-丙氨酸 |
40 | 2023.07.04 | 卫食添新申字(2023)第0040号 | 苎麻叶提取物 |
41 | 2023.07.04 | 卫食添新申字(2023)第0041号 | 甜菊糖苷 |
42 | 2023.07.05 | 卫食添新申字(2023)第0042号 | 焦磷酸四钾 |
43 | 2023.07.06 | 卫食添新申字(2023)第0043号 | 三氯蔗糖 |
44 | 2023.07.13 | 卫食添新申字(2023)第0044号 | 硝酸 |
45 | 2023.07.14 | 卫食添新申字(2023)第0045号 | 2'-岩藻糖基乳糖 |
46 | 2023.07.17 | 卫食添新申字(2023)第0046号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
47 | 2023.07.17 | 卫食添新申字(2023)第0047号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
48 | 2023.08.01 | 卫食添新申字(2023)第0048号 | 山梨酸钾 |
49 | 2023.08.11 | 卫食添新申字(2023)第0049号 | 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) |
50 | 2023.09.04 | 卫食添新申字(2023)第0050号 | 番茄红 |
51 | 2023.09.06 | 卫食添新申字(2023)第0051号 | (6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐 |
52 | 2023.09.06 | 卫食添新申字(2023)第0052号 | 二丁基羟基甲苯(BHT) |
53 | 2023.09.07 | 卫食添新申字(2023)第0053号 | 迷迭香提取物 |
54 | 2023.09.15 | 卫食添新申字(2023)第0054号 | 羟基酪醇 |
55 | 2023.09.18 | 卫食添新申字(2023)第0055号 | 三赞胶 |
56 | 2023.09.18 | 卫食添新申字(2023)第0056号 | 三赞胶 |
57 | 2023.09.18 | 卫食添新申字(2023)第0057号 | 乳糖酶(β-半乳糖苷酶) |
58 | 2023.09.19 | 卫食添新申字(2023)第0058号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
59 | 2023.09.20 | 卫食添新申字(2023)第0059号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
60 | 2023.09.20 | 卫食添新申字(2023)第0060号 | 氧化亚氮 |
61 | 2023.09.20 | 卫食添新申字(2023)第0061号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
62 | 2023.09.21 | 卫食添新申字(2023)第0062号 | 3’-唾液乳糖钠盐 |
63 | 2023.09.22 | 卫食添新申字(2023)第0063号 | 磷酸二酯酶I |
64 | 2023.11.01 | 卫食添新申字(2023)第0064号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
65 | 2023.11.01 | 卫食添新申字(2023)第0065号 | 2'-岩藻糖基乳糖 |
66 | 2023.11.03 | 卫食添新申字(2023)第0066号 | 葡糖淀粉酶 |
67 | 2023.11.03 | 卫食添新申字(2023)第0067号 | 丝氨酸蛋白酶 |
68 | 2023.11.06 | 卫食添新申字(2023)第0068号 | 柠檬酸钾 |
69 | 2023.11.08 | 卫食添新申字(2023)第0069号 | 抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) |
70 | 2023.11.13 | 卫食添新申字(2023)第0070号 | 硫酸锌 |
71 | 2023.11.20 | 卫食添新申字(2023)第0071号 | 乳糖酶(β-半乳糖苷酶) |
72 | 2023.11.20 | 卫食添新申字(2023)第0072号 | 脂肪酶 |
73 | 2023.11.20 | 卫食添新申字(2023)第0073号 | 碳酸钙(海藻来源) |
74 | 2023.11.21 | 卫食添新申字(2023)第0074号 | 3-岩藻糖基乳糖 |
75 | 2023.11.21 | 卫食添新申字(2023)第0075号 | 五水硫化钠 |
76 | 2023.11.30 | 卫食添新申字(2023)第0076号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
77 | 2023.11.30 | 卫食添新申字(2023)第0077号 | 纤维素 |
78 | 2023.12.08 | 卫食添新申字(2023)第0078号 | 三赞胶 |
79 | 2023.12.11 | 卫食添新申字(2023)第0079号 | 富硒酵母 |
80 | 2023.12.25 | 卫食添新申字(2023)第0080号 | 柚子酮[(8E)-十一碳-6,8,10-三烯-3-酮] |
81 | 2023.12.25 | 卫食添新申字(2023)第0081号 | (E)-6-辛烯醛 |
82 | 2023.12.29 | 卫食添新申字(2023)第0082号 | 三赞胶 |
注:蓝色底色物质:已被送达“不予行政许可决定”。
三、2023年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(22种)
2023年12月底,共计22种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种6种,食品添加剂新品种2种,食品营养强化剂新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂10种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。
1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(6种)
序号 | 名称 | 来源 | 供体 | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
---|---|---|---|---|
1 | β-淀粉酶 beta-amylase | 弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus | — | 1)于2021.07.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0029号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
2 | 溶血磷脂酶(磷脂酶 B) Lysophospholipase (lecithinase B) | 李氏木霉 Trichoderma reesei | Aspergillus nishimurae | 1)于2022.07.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0063号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
3 | 丝氨酸蛋白酶 Serine protease | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 葱绿拟诺卡氏菌 Nocardiopsis prasina | 1)于2022.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0018号; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 |
4 | 环糊精葡萄糖苷转移酶 | 热解蛋白无氧芽孢杆菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | — | 1)于2023.03.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0028号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
5 | 纤维素酶 | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | — | 1)于2022.09.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0072号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
6 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 D-psicose 3-epimerase | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 闪烁梭菌ATCC35704 Clostridium scindens ATCC35704 | 1)于2023.04.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0032号; 2)于2023.12.29公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
2)食品添加剂新品种征求意见名单(2种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/kg) | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
1 | 混合生育三烯酚浓缩物 | 抗氧化剂 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.2, 以总生育酚和总三烯生育酚计 | 1)于2019.06.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2019)第0037号; 2)于2023.06.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
2 | 瑞鲍迪苷 M | 甜味剂 | 01.01.03 | 调制乳 | 0.18 以甜菊醇当量计 | 1)于2023.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0034号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
01.02.02 | 风味发酵乳 | 0.2 以甜菊醇当量计 | ||||
03.01 | 冰淇淋、雪糕类 | 0.5 以甜菊醇当量计 | ||||
05.02.01 | 胶基糖果 | 3.5 以甜菊醇当量计 | ||||
14.0 | 饮料类(14.01包装饮用水除外) | 0.2,以甜菊醇当量计;以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 |
3)食品营养强化剂新品种征求意见名单(1种)
序号 | 名称 | 使用范围 | 用量 | 生产菌信息 | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉), 13.01.01婴儿配方食品, 13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品, 13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg | 来源: 大肠杆菌 BL21(DE3) E. coli BL21(DE3); 供体: 奈瑟菌 (Neisseria spp.) | 1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0003号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 |
来源: 谷氨酸棒状杆菌ATCC 13032 Corynebacterium glutamate ATCC 13032; 供体: 盐渍假杆菌 (Pseudopedobacter saltans) | 1)于2023.07.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0045号; 2)于2023.08.23公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 | ||||
来源: 大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供体: 螺杆菌(Helicobacter pylori) | 1)2023.09.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0061号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
4)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(10种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/kg) | 备注 | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
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1 | 乳酸钙 | 稳定剂和凝固剂、酸度调节剂 | 04.02.02.03 | 腌渍的蔬菜 | 10.0 | - | 1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0002号; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 |
04.02.02.04 | 蔬菜罐头 | 3.0 | - | ||||
2 | 三赞胶 | 增稠剂、稳定剂和凝固剂 | 01.01.03 | 调制乳 | 0.5 | - | 1)未确认受理信息; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
03.01 | 冰淇淋、雪糕类 | 1.5 | - | ||||
14.03.03 | 复合蛋白饮料 | 0.75 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 | ||||
14.08 | 风味饮料 | 0.5 | |||||
三赞胶 | 增稠剂、稳定剂和凝固剂 | 01.01.03 | 调制乳 | 0.5 | - | 1)未确认受理信息; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 | |
14.03.03 | 复合蛋白饮料 | 0.75 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 | ||||
14.08 | 风味饮料 | 0.5 | |||||
3 | L-丙氨酸 | 增味剂 | 14.02.03 | 果蔬汁(浆)类饮料 | 6.0 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 | 1)于2023.07.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0039号; 2)于2023.08.23公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
4 | 海藻酸丙二醇酯 | 增稠剂 | 06.05.02.01 | 粉丝、粉条 | 1.5 | - | 1)于2023.05.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0037号; 2)于2023.08.23公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
06.05.02.04 | 粉圆 | ||||||
5 | 番茄红 | 着色剂 | 08.02.01 | 调理肉制品(生肉添加调理料) | 0.12 | 以番茄红素计 | 1)于2023.09.04受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0050号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
08.02.02 | 腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中 式 火腿、腊肠) | 0.018 | |||||
08.03.05 | 肉灌肠类 | 0.35 | |||||
08.03.07. 03 | 肉脯类 | 0.26 | |||||
6 | 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80) | 乳化剂 | 16.03 | 胶原蛋白肠衣 | 0.5 | - | 1)于2023.08.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0049号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
7 | 迷迭香提取物 | 抗氧化剂 | 04.05.02 | 加工坚果与籽类 | 0.3 | - | 1)于2023.09.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0053号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
8 | 生素 E(dl-α- 生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物) | 抗氧化剂 | 16.07 | 其他(仅限叶黄素酯) | 50 | - | 1)于2023.06.02受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0038号; 2)于2023.10.26公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
9 | 抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) | 抗氧化剂 | 01.03 | 乳粉(包括加糖乳粉)和奶油粉及其调制产品 | 0.2 | 以脂肪中抗坏血酸计 | 1)于2023.11.08受理受理编号为:卫食添新申字(2023)第0069号; 2)于2023.12.29公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
07.01 | 面包 | 0.2 | |||||
14.05.01 | 茶(类)饮料 | 0.2 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 | ||||
10 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) | 甜味剂 | 04.05.02.01.01 | 带壳熟制加工坚果与籽类 | 4.0 | - | 1)于2023.1.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0013号; 2)于2023.12.29公开征求意见; 3)尚未正式公告批准使用。 |
04.05.02.01.02 | 脱壳熟制加工坚果与籽类 | 2.0 |
5)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(3种)
序号 | 名称 | 功能 | 使用范围 | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
---|---|---|---|---|
1 | 硫酸 sulfuric acid | 中和除皂 | 油脂加工工艺 | 1)于2022.12.19受理,受理编号为:食添新申字(2022)第0095号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
2 | 食用单宁 edible tannin | 澄清剂 | 制糖工艺 | 1)于2023.03.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0029号; 2)于2023.06.26公开征求意见; 3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。 |
3 | 乙酸乙酯 ethyl acetate | 提取溶剂 | 茶叶提取物的加工工艺 | 1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0083号; 2)于2023.06.26公开征求意见; 3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。 |
四、2023年食品添加剂新品种的批准使用情况(33种)
2023年国家卫健委共批准33种食品添加剂新品种,其中包括食品添加剂新品种18种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂15种,其中抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)既是扩大使用的食品添加剂又是扩大使用的营养强化剂。相关情况如下:
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(12种):
序号 | 名称 | 来源 | 供体 | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) |
---|---|---|---|---|
1 | 氨基肽酶 Aminopeptidase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2022.03.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0010号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
2 | 蛋白酶 Protease | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 樟绒枝霉 Malbranchea sulfurea | 1)未确认受理信息; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
3 | 磷脂酶 A2 Phospholipase A2 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 烟曲霉 Aspergillus fumigatus | 1)于2022.04.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0017号; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
4 | 麦芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase | 酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae | 嗜热脂解地芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus | 1)于2021.03.19受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0014号; 2)于2021.08.06公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
5 | 木聚糖酶 Xylanase | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 1)于2022.03.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0009号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
6 | 乳糖酶(β-半乳糖苷酶) Lactase(beta-alactosidase) | Papiliotrema terrestris | - | 1)于2022.04.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0016号; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
7 | 羧肽酶 Carboxypeptidase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 米曲霉 Aspergillus oryza | 1)于2022.01.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0001号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
8 | 脱氨酶 Deaminase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | - | 1)于2020.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0020号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
9 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 D-psicose 3-epimerase | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 CAG55 Ruminococcus sp. CAG55 | 1)于2022.06.02受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0033号; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 |
10 | β-淀粉酶 beta-amylase | 弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus | — | 1)于2021.07.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0029号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
11 | 溶血磷脂酶(磷脂酶 B) Lysophospholipase (lecithinase B) | 李氏木霉 Trichoderma reesei | Aspergillus nishimura | 1)于2022.07.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0063号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
12 | 丝氨酸蛋白酶 Serine proteas | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 葱绿拟诺卡氏菌 Nocardiopsis prasina | 1)于2022.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0018号; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。
2)食品添加剂新品种批准名单(1种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/L) | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) |
1 | 聚天冬氨酸钾 Potassium Polyaspartate | 稳定剂和凝固剂 | 15.03.01 | 葡萄酒 | 0.3 | 1)于2020.05.09受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0024号; 2)于2022.10.28开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
3)食品用香料新品种批准名单(1种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) |
1 | 2-己基吡啶 2-Hexylpyridine | 食品用香料 | - | 配制成食品用香精应用于各类食品中(GB 2760-2014 表B.1 食品类别除外) | 按生产需要适量使用 | 1)于2022.05.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0021号; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
4)食品营养强化剂新品种批准名单(4种)
序号 | 名称 | 使用范围 | 用量 | 生产菌信息 | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) |
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1 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范围和用量与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准硒的规定一致。 | 1)于2022.06.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0035号; 2)于2022.08.19公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 | ||
2 | 乳酸镁 | 乳酸镁的使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准食 品营养强化剂使用标准》中已批准镁的规定一致。 | 1)于2022.06.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0038号; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7正式批准。 | ||
3 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉), 13.01.01婴儿配方食品, 13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品, 13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg | 来源: 大肠杆菌 K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) | 1)于2021年10月18日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0048号, 和2021年11月3日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0050号, 2)于2022年4月15日和2022年10月28日两次公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7正式批准。 |
来源: 大 肠 杆 菌 K-12 MG1655 E. coli K-12 MG1655 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.) | |||||
来源:大肠杆菌 BL21(DE3) E. coli BL21(DE3) 供体:奈瑟菌(Neisseria spp.) | 1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0003号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 | ||||
4 | 乳糖-N-新四糖 | 01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉), 13.01.01婴儿配方食品, 13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品, 13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量)。当与 2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/k | 来源: 大肠杆菌K-12 DH1 MDO E. coli K-12 DH1 MDO 供体: 奈瑟菌(Neisseria spp.)和螺杆菌(Helicobacter spp.) | 1)于2021.10.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0049号; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 |
5)扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单(7种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量(g/kg) | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) | ||
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1 | 富马酸 | 酸度调 节剂 | 08.02.02 | 腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠) | 按生产需要适量使用 | 1)于2022.06.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0040号; 2)于2022.08.19公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 | ||
08.03.02 | 熏、烧、烤肉类 | |||||||
08.03.03 | 油炸肉类 | |||||||
08.03.05 | 肉灌肠类 | |||||||
09.02.02 | 冷冻挂浆制品 | |||||||
09.04.02 | 经烹调或油炸的水产品 | |||||||
09.04.03 | 熏、烤水产品 | |||||||
2 | 乙酸钠(又名醋酸钠) | 酸度调 节剂 | 08.02.02 | 腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠) | 按生产需要适量使用 | 1)于2022.06.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0039号 2)于2022.08.19公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 | ||
08.03.02 | 熏、烧、烤肉类 | |||||||
08.03.03 | 油炸肉类 | |||||||
08.03.05 | 肉灌肠类 | |||||||
09.02.02 | 冷冻挂浆制品 | |||||||
09.04.02 | 经烹调或油炸的水产品 | |||||||
09.04.03 | 熏、烤水产品 | |||||||
3 | 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素) | 甜味剂 | 07.04 | 焙烤食品馅料及表面用挂浆(仅限焙烤食品馅料) | 2.0 | (以环己基氨基磺酸计) | 1)于2022.07.12受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0060号; 2)于2022.10.28开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 | |
16.06 | 膨化食品 | 0.2 | ||||||
4 | 维生素E | 抗氧化剂 | 06.03.02.04 | 面糊(如用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉 | 0.2 | 1)未确认受理信息; 2)于2022.10.28公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 | ||
5 | 抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) | 抗氧化剂 | 06.07 | 方便米面制品 | 0.2 | 1)未确认受理信息; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 | ||
6 | 乳酸钙 | 稳定剂和凝固剂、酸度调节剂 | 04.02.02.03 | 腌渍的蔬菜 | 10.0 | 1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0002号; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 | ||
04.02.02.04 | 蔬菜罐头 | 3.0 | ||||||
7 | 三赞胶 | 增稠剂、稳定剂和凝固剂 | 01.01.03 | 调制乳 | 0.5 | 1)未确认受理信息; 2)于2023.04.24公开征求意见; 3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。 | ||
14.03.03 | 复合蛋白饮料 | 0.75 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 | |||||
14.08 | 风味饮料 | 0.5 |
6)扩大使用范围和使用量的食品工业用加工助剂批准名单(5种)
序号 | 名称 | 功能 | 使用范围 | 受理信息、征求意见、批准公告 (截止至2023年12月底) |
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1 | 聚二甲基硅氧烷及其乳液 polydimethylsiloxane and emulsion | 消泡剂 | 胶原蛋白肠衣加工工艺 | 1)受理编号为:卫食添新申字(2018)第0018号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
2 | 硬脂酸镁 Magnesium stearate | 润滑剂、脱模剂、防粘剂 | 泡腾片压片工艺 | 1)于2022.02.16受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0007号; 2)于2022.07.01公开征求意见; 3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。 |
3 | 硫酸 sulfuric acid | 中和除皂 | 油脂加工工艺 | 1)于2022.12.19受理,受理编号为:食添新申字(2022)第0095号; 2)于2023.02.10公开征求意见; 3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。 |
4 | 食用单宁 edible tannin | 澄清剂 | 制糖工艺 | 1)于2023.03.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0029号; 2)于2023.06.26公开征求意见; 3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。 |
5 | 乙酸乙酯 ethyl acetate | 提取溶剂 | 茶叶提取物的加工工艺 | 1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0083号; 2)于2023.06.26公开征求意见; 3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。 |
7)扩大使用范围和用量的食品营养强化剂批准名单(4种)
序号 | 营养强化剂名称 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 | 审批状态 (截止至2023年12月底) |
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1 | 维生素 B1 | 14.04.2.01 | 特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) | 2 mg/kg~5 mg/kg | 1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0076号; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 |
2 | 维生素 B2 | 14.04.02.01 | 特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) | 2 mg/kg~5 mg/kg | 1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0077号; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 |
3 | 牛磺酸 | 14.04.02.01 | 特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等) | 0.1 g/kg~0.6 g/kg | 1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0075号; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 |
4 | 抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) | 作为维生素 C 的化合物来源,使用范围、使用量执行 GB14880的规定。 | 1)未确认受理信息; 2)于2022.12.08公开征求意见; 3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。 |
结语:
通过2023年食品添加剂的批准情况分析可知,依然是酶制剂新品种产品占比最大,达35.29%,且大部分都是转基因来源,但今年批准的食品添加剂新品种占比(52.94%)高于扩大使用的食品添加剂(47.05%)。同时,2种备受关注的母乳低聚糖(HMOs)今年成功获批,即2023年第8号公告中批准了1种微生物发酵法来源的乳糖-N-新四糖和3种微生物发酵法来源的2'-岩藻糖基乳糖,这将进一步丰富婴幼儿配方食品市场。
与2022年第一季度相比,今年第一季度受理的申报物质数量众多,较去年同期增长了一倍多,且大部分审评结果不理想。这表明官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学,未来,企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备,充分应对审评大考。对于不予批准的产品,企业可根据专家委员会技术评审的理由,重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。