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年报——2024年食品添加剂新品种申报审批情况分析

2024年,国家卫健委(NHC)以“三新”食品的形式共发布4则公告(2024年第2号2024年第3号2024年第5号2024年第6号),批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共54种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计30种。

MK体育·(国际)官方网站集团带您详细盘点2024年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2024年受理、征求意见、获批概览

2024年,卫健委共受理食品添加剂新品种申报90种,国家食品安全风险评估中心发布6次共41种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见,卫健委共批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)30种。

二、2024年食品添加剂新品种的受理名单(90种)

2024年,卫健委共受理90种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。具体信息见下表,其中红色字体的物质表示已被送达“不予行政许可决定书”,共计20种;蓝色字体物质表示出具“审查意见告知书,共计6种。其余物质则处于延期再审或公开征求意见的评审状态。

序号

受理日期

受理编号

名称

1

2024-01-05

卫食添新申字(2024)0001

万寿菊黄

2

2024-01-11

卫食添新申字(2024)0002

2’-岩藻糖基乳糖

3

2024-01-12

卫食添新申字(2024)0003

乳糖-N-四糖

4

2024-01-16

卫食添新申字(2024)0004

L-丙氨酸

5

2024-01-16

卫食添新申字(2024)0005

2’-岩藻糖基乳糖

6

2024-01-16

卫食添新申字(2024)0006

三赞胶

7

2024-01-17

卫食添新申字(2024)0007

脂肪酶

8

2024-01-18

卫食添新申字(2024)0008

富硒酵母

9

2024-01-18

卫食添新申字(2024)0009

2’-岩藻糖基乳糖

10

2024-01-18

卫食添新申字(2024)0010

壳聚糖

11

2024-01-22

卫食添新申字(2024)0011

大茴香脑

12

2024-01-22

卫食添新申字(2024)0012

柠檬醛

13

2024-01-22

卫食添新申字(2024)0013

羟基香茅醛

14

2024-01-23

卫食添新申字(2024)0014

3’-唾液酸乳糖钠盐

15

2024-01-24

卫食添新申字(2024)0015

木聚糖酶

16

2024-01-24

卫食添新申字(2024)0016

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

17

2024-01-24

卫食添新申字(2024)0017

β-丙氨酸

18

2024-01-25

卫食添新申字(2024)0018

葡糖氧化酶

19

2024-01-26

卫食添新申字(2024)0019

聚甘油蓖麻醇酸酯

20

2024-01-30

卫食添新申字(2024)0020

过氧化物酶

21

2024-02-06

卫食添新申字(2024)0021

葡糖淀粉酶

22

2024-02-19

卫食添新申字(2024)0022

瑞鲍迪苷AM(酶转化法)

23

2024-02-19

卫食添新申字(2024)0023

瑞鲍迪苷M(酶转化法)

24

2024-03-04

卫食添新申字(2024)0024

迷迭香提取物

25

2024-03-14

卫食添新申字(2024)0025

柠檬酸亚铁钠

26

2024-03-18

卫食添新申字(2024)0026

氧化镁

27

2024-03-18

卫食添新申字(2024)0027

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

28

2024-03-19

卫食添新申字(2024)0028

β-丙氨酸

29

2024-03-20

卫食添新申字(2024)0029

乳糖-N-四糖

30

2024-03-20

卫食添新申字(2024)0030

乳糖-N-新四糖

31

2024-03-21

卫食添新申字(2024)0031

甜菊糖苷

32

2024-03-21

卫食添新申字(2024)0032

丝氨酸蛋白酶

33

2024-03-22

卫食添新申字(2024)0033

南极红

34

2024-03-29

卫食添新申字(2024)0034

6’-唾液酸乳糖钠盐

35

2024-03-29

卫食添新申字(2024)0035

葡糖氧化酶

36

2024-03-29

卫食添新申字(2024)0036

木聚糖酶

37

2024-03-29

卫食添新申字(2024)0037

过氧化氢酶

38

2024-04-17

卫食添新申字(2024)0038

重组人乳铁蛋白

39

2024-04-28

卫食添新申字(2024)0039

低聚果糖

40

2024-04-30

卫食添新申字(2024)0040

甜菊糖苷

41

2024-05-07

卫食添新申字(2024)0041

氨肽酶

42

2024-05-07

卫食添新申字(2024)0042

2’-岩藻糖基乳糖

43

2024-05-10

卫食添新申字(2024)0043

羟基香茅醛

44

2024-05-10

卫食添新申字(2024)0044

大茴香脑

45

2024-05-13

卫食添新申字(2024)0045

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)

46

2024-05-14

卫食添新申字(2024)0046

3-岩藻糖基乳糖

47

2024-05-17

卫食添新申字(2024)0047

3’-唾液酸乳糖钠盐

48

2024-05-20

卫食添新申字(2024)0048

谷氨酰胺转氨酶

49

2024-05-20

卫食添新申字(2024)0049

2’-岩藻糖基乳糖

50

2024-05-21

卫食添新申字(2024)0050

乳糖-N-四糖

51

2024-05-21

卫食添新申字(2024)0051

脂肪酶

52

2024-05-21

卫食添新申字(2024)0052

β-葡萄糖苷酶

53

2024-05-24

卫食添新申字(2024)0053

可得然胶

54

2024-06-14

卫食添新申字(2024)0054

可得然胶

55

2024-06-18

卫食添新申字(2024)0055

三氯蔗糖(又名蔗糖素)

56

2024-06-24

卫食添新申字(2024)0056

桂花耳糖脂

57

2024-07-05

卫食添新申字(2024)0057

甜菊糖苷(酶转化法)

58

2024-07-17

卫食添新申字(2024)0058

乳酸链球菌素

59

2024-07-19

卫食添新申字(2024)0059

过氧化氢

60

2024-07-29

卫食添新申字(2024)0060

D-异抗坏血酸钠

61

2024-07-30

卫食添新申字(2024)0061

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

62

2024-08-01

卫食添新申字(2024)0062

2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-)哌啶-l-)-l-

63

2024-08-02

卫食添新申字(2024)0063

2’-岩藻糖基乳糖

64

2024-08-08

卫食添新申字(2024)0064

乳糖-N-四糖

65

2024-08-08

卫食添新申字(2024)0065

分支酶

66

2024-08-08

卫食添新申字(2024)0066

葡糖淀粉酶

67

2024-08-15

卫食添新申字(2024)0067

乳糖-N-新四糖

68

2024-08-19

卫食添新申字(2024)0068

3’-唾液酸乳糖钠盐

69

2024-08-20

卫食添新申字(2024)0069

氧化镁

70

2024-08-20

卫食添新申字(2024)0070

L-丙氨酸

71

2024-08-21

卫食添新申字(2024)0071

脱氨酶

72

2024-08-26

卫食添新申字(2024)0072

异淀粉酶

73

2024-09-04

卫食添新申字(2024)0073

丙二醇

74

2024-09-13

卫食添新申字(2024)0074

低聚半乳糖

75

2024-09-19

卫食添新申字(2024)0075

果糖基转移酶

76

2024-10-12

卫食添新申字(2024)0076

脱乙酰甲壳素(又名壳聚糖)

77

2024-10-15

卫食添新申字(2024)0077

2’-岩藻糖基乳糖

78

2024-10-16

卫食添新申字(2024)0078

可得然胶

79

2024-10-22

卫食添新申字(2024)0079

二氧化碳

80

2024-10-22

卫食添新申字(2024)0080

L--甲基硒代半胱氨酸

81

2024-10-24

卫食添新申字(2024)0081

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

82

2024-11-05

卫食添新申字(2024)0082

2’-唾液酸乳糖钠盐

83

2024-11-12

卫食添新申字(2024)0083

6’-唾液酸乳糖钠盐

84

2024-11-13

卫食添新申字(2024)0084

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

85

2024-11-13

卫食添新申字(2024)0085

3-岩藻糖基乳糖

86

2024-11-20

卫食添新申字(2024)0086

2’-岩藻糖基乳糖

87

2024-11-28

卫食添新申字(2024)0087

脱氨酶

88

2024-12-04

卫食添新申字(2024)0088

2’-岩藻糖基乳糖

89

2024-12-10

卫食添新申字(2024)0089

3-岩藻糖基乳糖

90

2024-12-11

卫食添新申字(2024)0090

乳糖-N-四糖

三、2024年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(41种)

2024年,CFSA共计发布6次公开征求意见,涉及41种食品添加剂新品种。其中包括食品营养强化剂新品种13种、食品添加剂新品种3种、食品工业用酶制剂新品种9种、食品工业用加工助剂新品种1种,食品用香料新品种3种,扩大使用范围的食品添加剂8种,扩大使用范围的食品营养强化剂3种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种。

1)食品营养强化剂新品种征求意见名单(13种)

序号

名称

使用范围

用量

生产菌信息

审批状态

1

2’-岩藻糖基乳糖

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉);

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg

来源:大肠杆菌BL21 star (DE3)

Escherichia coli BL21(DE3);

供体:大肠杆菌O126 (Escherichia coli O126)a

1)于2024.03.13公开征求意见;

2)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

2

来源:大肠杆菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724;

供体:普通拟杆菌

(Bacteroides vulgatus)a

1)于2024.05.10公开征求意见

2)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

来源:大肠杆菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655;

供体:螺杆菌

(Helicobacter spp.)a

2024.05.10公开征求意见

3

来源:大肠杆菌BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3);

供体:脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)a

1)于2024.06.24公开征求意见

2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

来源:大肠杆菌BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3);

供体:埃希氏菌(Escherichia spp.)a

4

来源:大肠杆菌 BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a

2024.08.14公开征求意见

来源:大肠杆菌 W

Escherichia coli W

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a

其中,a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

5

3-岩藻糖基乳糖

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉);

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.25-0.9 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg。

来源:大肠杆菌BL(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

供体:脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)a

2024.09.26公开征求意见

其中,a为α-1,3-岩藻糖基转移酶供体

6

3’-唾液酸乳糖钠盐

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.11~0.24 g/L(以3’-唾液酸乳糖计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

来源:大肠杆菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3;

供体:酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a

集胞藻(Synechocystis sp)b

荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)c

多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)d

乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)e

1)于2023.09.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0062号

2)于2024.03.13公开征求意见

其中,a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体;

c为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体;d为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体;

e为α-2,3-唾液酸转移酶供体

7

3’-唾液酸乳糖钠盐

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉);

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.06 ~0.28 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg。

来源:大肠杆菌BL(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

供体:弯曲菌 (Campylobacter spp.)a

奈瑟菌 (Neisseria spp.)b

百伯史坦菌 (Bibersteinia spp.)c

2024.10.24公开征求意见

来源:大肠杆菌 W (ATCC 9637)

Escherichia coli W (ATCC 9637)

供体:酵母菌(Saccharomyces spp.)d

集胞藻 (Synechocystis spp.)e

红细菌 (Rhodobacter spp.)f

巴氏杆菌 (Pasteurella spp.)g

奈瑟菌 (Neisseria spp.)h

来源:大肠杆菌 K-12 DH1 MDO

Escherichia coli K-12 DH1 MDO

供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)i

弯曲菌(Campylobacter spp.)j

其中,a,f,j为N-乙酰神经氨酸合酶供体;a,j为尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向异构酶供体;

b,g,j为胞嘧啶5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体;c,h,i为α-2,3-唾液酸转移酶供体;

d为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;e为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体

8

6’-唾液酸乳糖钠盐

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.14~0.40 g/L(以6’-唾液酸乳糖计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

来源:大肠杆菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6;

供体:酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a,集胞藻(Synechocystis sp.)b;多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)c;美人鱼发光杆菌(Photobacterium damselae)d;荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)e

1)于2023.05.04受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0033号

2)于2024.03.13公开征求意见

其中:a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体;

c为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体;d为α-2,6-唾液酸转移酶供体;

e为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

9

乳糖-N-新四糖

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉);

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

来源:大肠杆菌BL21 star(DE3)

Escherichia coli BL21 star (DE3);

供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺杆菌(Helicobacter spp.)b

1)于2024.03.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0030号

2)于2024.05.10公开征求意见

10

来源:大肠杆菌BL2(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺杆菌(Helicobacter spp.)b

2024.10.24公开征求意见

其中,a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体;b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体

11

乳糖-N-四糖

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉);

13.01.01

婴儿配方食品;

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品;

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

0.23-1.82 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

来源:大肠杆菌BL21 star(DE3)Escherichia coli BL21 star(DE3);

供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a、沙门氏菌(Salmonella spp.)b

2024.06.24公开征求意见

其中,a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶供体;b为β-1,3-半乳糖基转移酶供体

12

β-丙氨酸

13.05

除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限运动营养食品)

每日2-4 g

/

2024.09.26公开征求意见

13

低聚果糖

该物质的使用范围和使用量执行《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准低聚果糖的规定。

/

1)于2024.04.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0039号

2)于2024.09.26公开征求意见

2)食品添加剂新品种征求意见名单(3种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

(g/kg)

审批状态

1

羟基酪醇

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.05

1)于2023.09.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0054号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

2

甜菊糖苷(发酵法)

甜味剂

甜菊糖苷(发酵法)的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2024)规定,可以单独或与甜菊糖苷、甜菊糖苷(酶转化法)混合使用,以甜菊醇当量计。

2024.06.24公开征求意见

甜菊糖苷(发酵法)生产菌信息如下:

来源:大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3);

供体:加拿大红豆杉(Taxuscanadensisa、甜叶菊(Stevia rebaudianab、拟南芥(Arabidopsis thalianac和水稻(Oryza sativad

其中:a为牻牛儿基牻牛儿基焦磷酸合成酶供体;b为焦磷酸合酶、异贝壳杉烯合酶、异贝壳杉烯氧化酶、细胞色素P450 氧化还原蛋白酶和糖基转移酶供体;c为细胞色素单加氧酶供体;d为糖基转移酶供体

3

二丁基羟基甲苯

抗氧化剂

二丁基羟基甲苯(BHT)的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)的规定。

1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0052号

2)于2024.08.14公开征求意见

3)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(9种)

序号

名称

来源

供体

审批状态

1

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

瘤胃球菌

Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA

1)于2024.01.24受理,

受理编号为:卫食添新申字(2024)第0016号

2)于2024.05.10公开征求意见

3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

2

葡糖淀粉酶

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1)于2023.11.03受理,

受理编号为:卫食添新申字(2023)第0066号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

3

丝氨酸蛋白酶

Fusarium venenatum

尖孢镰刀菌

Fusarium oxysporum

1)于2023.11.03受理,

受理编号为:卫食添新申字(2023)第0067号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

4

脂肪酶

法夫驹形氏酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

1)于2024.06.24公开征求意见

2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

5

谷氨酰胺转氨酶

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

茂原链球菌

Streptomyces

mobaraensis

1)于2024.05.20受理,

受理编号为:卫食添新申字(2024)第0048号

2)于2024.09.26公开征求意见

6

磷酸二酯酶 I

Leptographium

procerum

1)于2023.09.22受理,

受理编号为:卫食添新申字(2023)第0063号

2)于2024.09.26公开征求意见

7

脂肪酶

法夫驹形氏酵母

Komagataella

phaffi

海洋链霉菌

Streptomyces sp.

2024.09.26公开征求意见

8

过氧化物酶

黑曲霉

Aspergillus niger

Marasmius scorodonius

1)于2024.01.25受理,

受理编号为:卫食添新申字(2024)第0018号

2)于2024.10.24公开征求意见

9

木聚糖酶

黑曲霉

Aspergillus niger

Rasamsoniaemersonii

2024.10.24公开征求意见

4)食品工业用加工助剂新品种征求意见名单(1种)

序号

名称

功能

使用范围

审批状态

1

二氯甲烷

提取溶剂

茶叶脱咖啡因工艺

(残留量≤2 mg/kg)

1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0084号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

5)食品用香料新品种征求意见名单(3种)

序号

名称

功能

用量及使用范围

审批状态

1

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

食品用香料

适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。

其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》(GB 28365)规定

1)于2024.03.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0027号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

2

大茴香脑(合成)

食品用香料

配制成食品用香精应用于在各类食品中

(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外);

按生产需要适量使用

1)于2024.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0044号

2)于2024.09.26公开征求意见

3

羟基香茅醛

食品用香料

配制成食品用香精应用于在各类食品中

(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外);按生产需要适量使用

1)于2024.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0043号

2)于2024.09.26公开征求意见

6)扩大使用范围的食品营养强化剂征求意见名单(3种)

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

审批状态

1

(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

13.05

除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品)

执行《食品安全国家标准孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)中叶酸的规定

1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0051号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

2

柠檬酸亚铁钠

作为铁的化合物来源,使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中铁的规定。

1)于2024.03.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0025号

2)于2024.05.10公开征求意见

3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

3

2’-岩藻糖基乳糖

13.02.01

婴幼儿谷类辅助食品

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,

粉状产品按冲调倍数折算使用量);

当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、

低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg。

2024.09.26公开征求意见

13.02.02

婴幼儿灌装辅助食品

7)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(8种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量 (g/kg)

备注

审批状态

1

聚甘油蓖麻醇酸酯

乳化剂

01.05.03

调制稀奶油

10.0

1)于2024.01.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0019号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

2

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)

甜味剂

01.02.02

风味发酵乳

0.65

以环己基氨基磺酸计

1)于2024.05.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0045号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

16.07

其他(仅限魔芋凝胶制品)

1.0

3

甜菊糖苷

甜味剂

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.3

以甜菊醇当量计

1)于2024.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0040号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

01.06.04

再制干酪和干酪制品

0.4

04.03.02.03

腌渍的食用菌和藻类

0.23

06.07

方便米面制品

0.4

4

可得然胶

稳定剂、凝固剂、增稠剂

01.05.03

调制稀奶油

按生产需要适量使用

2024.08.14公开征求意见

16.05

食品加工用菌种制剂(16.04除外)

按生产需要适量使用

5

甜菊糖苷(酶转化法)

甜味剂

使用范围和用量执行《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)中已批准甜菊糖苷的规定,可以单独或与甜菊糖苷混合使用。

以甜菊醇当量计

1)于2024.07.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0057号

2)于2024.08.14公开征求意见

6

三氯蔗糖(又名蔗糖素)

甜味剂

04.01.02.08

蜜饯

2.8

1)于2024.06.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0055号

2)于2024.09.26公开征求意见

7

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

甜味剂

14.08

风味饮料

0.5

以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

1)于2024.07.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0061号

2)于2024.09.26公开征求意见

8

氧化镁

固化剂

04.01.01.02

经表面处理的鲜水果

(仅限柑橘类)

按生产需要适量使用

1)于2024.08.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0069号

2)于2024.10.24公开征求意见

8)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(1种)

序号

助剂中文名称

助剂英文名称

功能

使用范围

审批状态

1

过氧化氢

hydrogen

peroxide

脱硫剂

酵母衍生制品加工工艺

1)于2024.07.19受理,

受理编号为:卫食添新申字(2024)第0059号

2)于2024.10.24公开征求意见

四、2024年食品添加剂新品种的批准使用情况(30种)

2024年,国家卫健委共批准30种食品添加剂新品种,其中包括食品营养强化剂新品种8种,食品添加剂新品种4种,食品工业用酶制剂新品种7种,食品用香料新品种1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂8种,扩大使用范围的食品营养强化剂2种。相关情况如下:

1)食品营养强化剂新品种批准名单(8种,包括7种HMO和d-核糖)

序号

名称

生产菌来源

生产菌供体

受理信息、征求意见、批准公告

1

2’-岩藻糖基乳糖

大肠杆菌BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

幽门螺杆菌

Helicobacter pyloria

1)于2023.09.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0061号

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

2

2’-岩藻糖基乳糖

大肠杆菌BL21 star (DE3)

Escherichia coli BL21 star (DE3)

大肠杆菌 O126

Escherichia coli O126)a

1)于2024.03.13公开征求意见

2)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

3

2’-岩藻糖基乳糖

谷氨酸棒状杆菌ATCC13032

Corynebacterium glutamicum ATCC 13032

滑动假土地杆菌

Pseudopedobacter saltansa

1)于2023.07.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0045号

2)于2023.08.23公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

4

2’-岩藻糖基乳糖

大肠杆 K-12 G1724

Escherichia coli K-12 G GI724

普通拟杆菌

Bacteroides vulgatusa

1)于2024.05.10公开征求意见

2)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

5

2’-岩藻糖基乳糖

大肠杆菌BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

脆弱拟杆菌

Bacteroidesa

1)于2024.06.24公开征求意见

2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

6

2’-岩藻糖基乳糖

大肠杆菌BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

埃希氏菌

Escherichia spp.)a

1)于2024.06.24公开征求意见

2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

上述1~6的a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体;

2’-岩藻糖基乳糖的用量、使用范围及质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录C用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外)

7

乳糖-N-新四糖

大肠杆菌BL21 star (DE3)

Escherichia coli BL21 star (DE3)

奈瑟菌(Neisseria spp.)a

螺杆菌(Helicobacter spp.)b

1)于2024.03.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0030号

2)于2024.05.10公开征求意见

3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

上述a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体,b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体

乳糖-N-新四糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外)

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

受理信息、征求意见、批准公告

8

d-核糖

13.05

除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限运动营养食品)

每日1~2 g

1)于2021.07.12受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0034号

2)于2021.10.21公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

2)食品添加剂新品种批准名单(4种)

序号

名称

功能

食品

分类号

食品名称

最大使用量

(g/L)

备注

受理信息、征求意见、批准公告

1

混合三烯生育酚浓缩物

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.2

以总生育酚和总三烯生育酚计

1)于2019.06.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2019)第0037号

2)于2023.06.26开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

2

甜菊糖苷

(酶转化法)

甜味剂

01.01.03

调制乳

0.18

可以单独或与甜菊糖苷混合使用以甜菊醇当量计

1)于2023.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0034号,受理名称为瑞鲍迪苷M

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

01.02.02

风味发酵乳

0.2

03.01

冰淇淋、雪糕类

0.5

05.02.01

胶基糖果

3.5

14.0

饮料类[14.01 包装饮用水、14.02.01果蔬汁(浆)、14.02.02 浓缩果蔬汁(浆)除外]

0.2

可以单独或与甜菊糖苷混合使用,以甜菊醇当量计;以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

甜菊糖苷(酶转化法)生产菌信息如下:

来源:大肠杆菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3);供体:甲基杆菌(Methylocaldum szegediensea、甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)b和马铃薯(Solanum tuberosumc

其中:a为蔗糖合成酶供体;b为β-1,3-糖基转移酶供体;c为β-1,2-糖基转移酶供体

3

羟基酪醇

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.05

1)于2023.09.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0054号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

4

二氯甲烷

提取溶剂

茶叶脱咖啡因工艺(残留量≤2 mg/kg)

1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0084号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

3)食品工业用酶制剂新品种批准名单(7种):

序号

名称

来源

供体

受理信息、征求意见、批准公告

1

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

闪烁梭菌ATCC35704

Clostridium scindens ATCC35704

1)于2023.04.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0032号

2)于2023.12.29公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

2

环糊精葡萄糖苷转移酶

热解蛋白无氧芽孢杆菌

Anoxybacillus

caldiproteolyticus

1)于2023.03.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0028号

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

3

纤维素酶

草酸青霉

Penicillium

oxalicum

1)于2022.09.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0072号

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

4

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

瘤胃球菌

Ruminococcus sp.5_1_39B_FAA

1)于2024.01.24受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0016号

2)于2024.05.10公开征求意见

3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

5

葡糖淀粉酶

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1)于2023.11.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0066号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

6

丝氨酸蛋白酶

Fusarium venenatum

尖孢镰刀菌

Fusarium oxysporum

1)于2023.11.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0067号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

7

脂肪酶

法夫驹形式酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

1)于2024.05.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0051号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。

4)食品用香料新品种批准名单(1种)

序号

名称

食品名称

最大使用量

备注

受理信息、征求意见、批准公告

1

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

配制成食品用香精用于各类食品中(GB 2760表B.1 食品类别除外)

按生产需要适量使用

1)于2024.03.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0027号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

5)扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单(8种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

(g/kg)

备注

受理信息、征求意见、批准公告

1

海藻酸丙二醇酯

增稠剂

06.05.02.01

粉丝、粉条

1.5

1)于2023.05.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0037号

2)于2023.08.23公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准

06.05.02.04

粉圆

2

聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯

(又名吐温80)

乳化剂

16.03

胶原蛋白肠衣

0.5

1)于2023.08.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0049号

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准

3

抗坏血酸

棕榈酸酯

(酶法)

抗氧化剂

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.2

以脂肪中抗坏血酸计

1)于2023.11.08受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0069号

2)于2023.12.29开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准

07.01

面包

0.2

14.05.01

茶(类)饮料

0.2

以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

4

迷迭香提取物

抗氧化剂

04.05.02

加工坚果与籽类

0.3

1)于2023.09.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0053号

2)于2023.10.26公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准

5

三氯蔗糖

(又名蔗糖素)

甜味剂

04.05.02.01.01

带壳熟制坚果与籽类

4.0

1)于2023.07.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0043号

2)于2023.12.29公开征求意见

3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准

04.05.02.01.02

脱壳熟制坚果与籽类

2.0

6

聚甘油蓖麻醇酸酯

乳化剂

01.05.03

调制稀奶油

10.0

1)于2024.01.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0019号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准

7

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)

甜味剂

01.02.02

风味发酵乳

0.65

以环己基氨基磺酸计

1)于2024.05.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0045号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

16.07

其他(仅限魔芋凝胶制品)

1.0

8

甜菊糖苷

甜味剂

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.3

以甜菊醇当量计

1)于2024.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0040号

2)于2024.06.24公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

01.06.04

再制干酪及干酪制品

0.4

04.03.02.03

腌渍的食用菌和藻类

0.23

06.07

方便米面制品

0.4

6)扩大使用范围的食品营养强化剂(2种)

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

备注

受理信息、征求意见、批准公告

1

柠檬酸亚铁钠

作为铁的化合物来源,使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中铁的规定

1)于2024.03.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0025号

2)于2024.05.10公开征求意见

3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准

2

(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

13.05

除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品)

以叶酸计,执行《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)中叶酸的规定

1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0051号

2)于2024.03.13公开征求意见

3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准

MK体育·(国际)官方网站发现:

2024年食品添加剂新品种的受理、征求意见数量较2023年增长,获批产品数量基本与2023年持平。值得注意的是,本年审批产品大多是母乳低聚糖(HMO),其中不乏国内申报企业,由此可见HMO产业化技术已经不再是中国“卡脖子”的问题,HMO的中国市场正迎来非常广阔的发展空间:6款2’-FL、1款LNnT再次获批并公告,还有多款不同生产菌来源的2’-FL产品、3-FL、LNT、LNnT、3’-SL、6’-SL等纷纷通过了官方技术评审,发布征求意见稿;整体而言,随着申报数量增加,官方审评速度明显加快。不过以HMO为例,其受理数量和获批数量并不成正比,因此需要企业在产品安全性和使用技术必要性方面做好充分准备,提交全面的资料应对审评大考。

关于食品添加剂新品种的受理、征求意见、批准公告等申报信息的变化情况可以通过MK体育·(国际)官方网站集团旗下的食品原料及添加剂一站式数字化智能查询平台“食规查”进一步查询,注册用户即可免费使用,涵盖目录和功能介绍可点击免费使用!食品、保健食品原辅料一站式查询平台:食规查正式上线啦!一文了解。

(注:数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,MK体育·(国际)官方网站集团欢迎各位指正。)

 

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