2024年,国家卫健委(NHC)以“三新”食品的形式共发布4则公告(2024年第2号、2024年第3号、2024年第5号、2024年第6号),批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共54种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计30种。
MK体育·(国际)官方网站集团带您详细盘点2024年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
一、2024年受理、征求意见、获批概览
2024年,卫健委共受理食品添加剂新品种申报90种,国家食品安全风险评估中心发布6次共41种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见,卫健委共批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)30种。
二、2024年食品添加剂新品种的受理名单(90种)
2024年,卫健委共受理90种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。具体信息见下表,其中红色字体的物质表示已被送达“不予行政许可决定书”,共计20种;蓝色字体物质表示出具“审查意见告知书”,共计6种。其余物质则处于延期再审或公开征求意见的评审状态。
序号 | 受理日期 | 受理编号 | 名称 |
1 | 2024-01-05 | 卫食添新申字(2024)第0001号 | 万寿菊黄 |
2 | 2024-01-11 | 卫食添新申字(2024)第0002号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
3 | 2024-01-12 | 卫食添新申字(2024)第0003号 | 乳糖-N-四糖 |
4 | 2024-01-16 | 卫食添新申字(2024)第0004号 | L-丙氨酸 |
5 | 2024-01-16 | 卫食添新申字(2024)第0005号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
6 | 2024-01-16 | 卫食添新申字(2024)第0006号 | 三赞胶 |
7 | 2024-01-17 | 卫食添新申字(2024)第0007号 | 脂肪酶 |
8 | 2024-01-18 | 卫食添新申字(2024)第0008号 | 富硒酵母 |
9 | 2024-01-18 | 卫食添新申字(2024)第0009号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
10 | 2024-01-18 | 卫食添新申字(2024)第0010号 | 壳聚糖 |
11 | 2024-01-22 | 卫食添新申字(2024)第0011号 | 大茴香脑 |
12 | 2024-01-22 | 卫食添新申字(2024)第0012号 | 柠檬醛 |
13 | 2024-01-22 | 卫食添新申字(2024)第0013号 | 羟基香茅醛 |
14 | 2024-01-23 | 卫食添新申字(2024)第0014号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
15 | 2024-01-24 | 卫食添新申字(2024)第0015号 | 木聚糖酶 |
16 | 2024-01-24 | 卫食添新申字(2024)第0016号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
17 | 2024-01-24 | 卫食添新申字(2024)第0017号 | β-丙氨酸 |
18 | 2024-01-25 | 卫食添新申字(2024)第0018号 | 葡糖氧化酶 |
19 | 2024-01-26 | 卫食添新申字(2024)第0019号 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 |
20 | 2024-01-30 | 卫食添新申字(2024)第0020号 | 过氧化物酶 |
21 | 2024-02-06 | 卫食添新申字(2024)第0021号 | 葡糖淀粉酶 |
22 | 2024-02-19 | 卫食添新申字(2024)第0022号 | 瑞鲍迪苷AM(酶转化法) |
23 | 2024-02-19 | 卫食添新申字(2024)第0023号 | 瑞鲍迪苷M(酶转化法) |
24 | 2024-03-04 | 卫食添新申字(2024)第0024号 | 迷迭香提取物 |
25 | 2024-03-14 | 卫食添新申字(2024)第0025号 | 柠檬酸亚铁钠 |
26 | 2024-03-18 | 卫食添新申字(2024)第0026号 | 氧化镁 |
27 | 2024-03-18 | 卫食添新申字(2024)第0027号 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 |
28 | 2024-03-19 | 卫食添新申字(2024)第0028号 | β-丙氨酸 |
29 | 2024-03-20 | 卫食添新申字(2024)第0029号 | 乳糖-N-四糖 |
30 | 2024-03-20 | 卫食添新申字(2024)第0030号 | 乳糖-N-新四糖 |
31 | 2024-03-21 | 卫食添新申字(2024)第0031号 | 甜菊糖苷 |
32 | 2024-03-21 | 卫食添新申字(2024)第0032号 | 丝氨酸蛋白酶 |
33 | 2024-03-22 | 卫食添新申字(2024)第0033号 | 南极红 |
34 | 2024-03-29 | 卫食添新申字(2024)第0034号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
35 | 2024-03-29 | 卫食添新申字(2024)第0035号 | 葡糖氧化酶 |
36 | 2024-03-29 | 卫食添新申字(2024)第0036号 | 木聚糖酶 |
37 | 2024-03-29 | 卫食添新申字(2024)第0037号 | 过氧化氢酶 |
38 | 2024-04-17 | 卫食添新申字(2024)第0038号 | 重组人乳铁蛋白 |
39 | 2024-04-28 | 卫食添新申字(2024)第0039号 | 低聚果糖 |
40 | 2024-04-30 | 卫食添新申字(2024)第0040号 | 甜菊糖苷 |
41 | 2024-05-07 | 卫食添新申字(2024)第0041号 | 氨肽酶 |
42 | 2024-05-07 | 卫食添新申字(2024)第0042号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
43 | 2024-05-10 | 卫食添新申字(2024)第0043号 | 羟基香茅醛 |
44 | 2024-05-10 | 卫食添新申字(2024)第0044号 | 大茴香脑 |
45 | 2024-05-13 | 卫食添新申字(2024)第0045号 | 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素) |
46 | 2024-05-14 | 卫食添新申字(2024)第0046号 | 3-岩藻糖基乳糖 |
47 | 2024-05-17 | 卫食添新申字(2024)第0047号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
48 | 2024-05-20 | 卫食添新申字(2024)第0048号 | 谷氨酰胺转氨酶 |
49 | 2024-05-20 | 卫食添新申字(2024)第0049号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
50 | 2024-05-21 | 卫食添新申字(2024)第0050号 | 乳糖-N-四糖 |
51 | 2024-05-21 | 卫食添新申字(2024)第0051号 | 脂肪酶 |
52 | 2024-05-21 | 卫食添新申字(2024)第0052号 | β-葡萄糖苷酶 |
53 | 2024-05-24 | 卫食添新申字(2024)第0053号 | 可得然胶 |
54 | 2024-06-14 | 卫食添新申字(2024)第0054号 | 可得然胶 |
55 | 2024-06-18 | 卫食添新申字(2024)第0055号 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) |
56 | 2024-06-24 | 卫食添新申字(2024)第0056号 | 桂花耳糖脂 |
57 | 2024-07-05 | 卫食添新申字(2024)第0057号 | 甜菊糖苷(酶转化法) |
58 | 2024-07-17 | 卫食添新申字(2024)第0058号 | 乳酸链球菌素 |
59 | 2024-07-19 | 卫食添新申字(2024)第0059号 | 过氧化氢 |
60 | 2024-07-29 | 卫食添新申字(2024)第0060号 | D-异抗坏血酸钠 |
61 | 2024-07-30 | 卫食添新申字(2024)第0061号 | 乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) |
62 | 2024-08-01 | 卫食添新申字(2024)第0062号 | 2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮 |
63 | 2024-08-02 | 卫食添新申字(2024)第0063号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
64 | 2024-08-08 | 卫食添新申字(2024)第0064号 | 乳糖-N-四糖 |
65 | 2024-08-08 | 卫食添新申字(2024)第0065号 | 分支酶 |
66 | 2024-08-08 | 卫食添新申字(2024)第0066号 | 葡糖淀粉酶 |
67 | 2024-08-15 | 卫食添新申字(2024)第0067号 | 乳糖-N-新四糖 |
68 | 2024-08-19 | 卫食添新申字(2024)第0068号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 |
69 | 2024-08-20 | 卫食添新申字(2024)第0069号 | 氧化镁 |
70 | 2024-08-20 | 卫食添新申字(2024)第0070号 | L-丙氨酸 |
71 | 2024-08-21 | 卫食添新申字(2024)第0071号 | 脱氨酶 |
72 | 2024-08-26 | 卫食添新申字(2024)第0072号 | 异淀粉酶 |
73 | 2024-09-04 | 卫食添新申字(2024)第0073号 | 丙二醇 |
74 | 2024-09-13 | 卫食添新申字(2024)第0074号 | 低聚半乳糖 |
75 | 2024-09-19 | 卫食添新申字(2024)第0075号 | 果糖基转移酶 |
76 | 2024-10-12 | 卫食添新申字(2024)第0076号 | 脱乙酰甲壳素(又名壳聚糖) |
77 | 2024-10-15 | 卫食添新申字(2024)第0077号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
78 | 2024-10-16 | 卫食添新申字(2024)第0078号 | 可得然胶 |
79 | 2024-10-22 | 卫食添新申字(2024)第0079号 | 二氧化碳 |
80 | 2024-10-22 | 卫食添新申字(2024)第0080号 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
81 | 2024-10-24 | 卫食添新申字(2024)第0081号 | 抗坏血酸棕榈酸酯(酶法) |
82 | 2024-11-05 | 卫食添新申字(2024)第0082号 | 2’-唾液酸乳糖钠盐 |
83 | 2024-11-12 | 卫食添新申字(2024)第0083号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 |
84 | 2024-11-13 | 卫食添新申字(2024)第0084号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 |
85 | 2024-11-13 | 卫食添新申字(2024)第0085号 | 3-岩藻糖基乳糖 |
86 | 2024-11-20 | 卫食添新申字(2024)第0086号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
87 | 2024-11-28 | 卫食添新申字(2024)第0087号 | 脱氨酶 |
88 | 2024-12-04 | 卫食添新申字(2024)第0088号 | 2’-岩藻糖基乳糖 |
89 | 2024-12-10 | 卫食添新申字(2024)第0089号 | 3-岩藻糖基乳糖 |
90 | 2024-12-11 | 卫食添新申字(2024)第0090号 | 乳糖-N-四糖 |
三、2024年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(41种)
2024年,CFSA共计发布6次公开征求意见,涉及41种食品添加剂新品种。其中包括食品营养强化剂新品种13种、食品添加剂新品种3种、食品工业用酶制剂新品种9种、食品工业用加工助剂新品种1种,食品用香料新品种3种,扩大使用范围的食品添加剂8种,扩大使用范围的食品营养强化剂3种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种。
1)食品营养强化剂新品种征求意见名单(13种)
序号 | 名称 | 使用范围 | 用量 | 生产菌信息 | 审批状态 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 01.03.02 调制乳粉(仅限儿童用乳粉); 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg | 来源:大肠杆菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供体:大肠杆菌O126 (Escherichia coli O126)a | 1)于2024.03.13公开征求意见; 2)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
2 | 来源:大肠杆菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724; 供体:普通拟杆菌 (Bacteroides vulgatus)a | 1)于2024.05.10公开征求意见 2)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 | |||
来源:大肠杆菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655; 供体:螺杆菌 (Helicobacter spp.)a | 于2024.05.10公开征求意见 | ||||
3 | 来源:大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供体:脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)a | 1)于2024.06.24公开征求意见 2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 | |||
来源:大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供体:埃希氏菌(Escherichia spp.)a | |||||
4 | 来源:大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a | 于2024.08.14公开征求意见 | |||
来源:大肠杆菌 W Escherichia coli W 供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)a | |||||
其中,a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体 | |||||
5 | 3-岩藻糖基乳糖 | 01.03.02 调制乳粉(仅限儿童用乳粉); 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.25-0.9 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg。 | 来源:大肠杆菌BL(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供体:脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)a | 于2024.09.26公开征求意见 |
其中,a为α-1,3-岩藻糖基转移酶供体 | |||||
6 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.11~0.24 g/L(以3’-唾液酸乳糖计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg | 来源:大肠杆菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3; 供体:酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a, 集胞藻(Synechocystis sp)b; 荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)c; 多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)d; 乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)e | 1)于2023.09.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0062号 2)于2024.03.13公开征求意见 |
其中,a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体; c为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体;d为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体; e为α-2,3-唾液酸转移酶供体 | |||||
7 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 01.03.02 调制乳粉(仅限儿童用乳粉); 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.06 ~0.28 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg。 | 来源:大肠杆菌BL(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供体:弯曲菌 (Campylobacter spp.)a 奈瑟菌 (Neisseria spp.)b 百伯史坦菌 (Bibersteinia spp.)c | 于2024.10.24公开征求意见 |
来源:大肠杆菌 W (ATCC 9637) Escherichia coli W (ATCC 9637) 供体:酵母菌(Saccharomyces spp.)d 集胞藻 (Synechocystis spp.)e 红细菌 (Rhodobacter spp.)f 巴氏杆菌 (Pasteurella spp.)g 奈瑟菌 (Neisseria spp.)h | |||||
来源:大肠杆菌 K-12 DH1 MDO Escherichia coli K-12 DH1 MDO 供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)i 弯曲菌(Campylobacter spp.)j | |||||
其中,a,f,j为N-乙酰神经氨酸合酶供体;a,j为尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向异构酶供体; b,g,j为胞嘧啶5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体;c,h,i为α-2,3-唾液酸转移酶供体; d为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;e为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体 | |||||
8 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 | 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.14~0.40 g/L(以6’-唾液酸乳糖计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg | 来源:大肠杆菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6; 供体:酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)a,集胞藻(Synechocystis sp.)b;多杀性巴氏杆菌(Pasteurellamultocida)c;美人鱼发光杆菌(Photobacterium damselae)d;荚膜红细菌(Rhodobacter capsulatus)e | 1)于2023.05.04受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0033号 2)于2024.03.13公开征求意见 |
其中:a为葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰转移酶供体;b为N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体; c为胞苷5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体;d为α-2,6-唾液酸转移酶供体; e为N-乙酰基神经氨酸合成酶供体 | |||||
9 | 乳糖-N-新四糖 | 01.03.02 调制乳粉(仅限儿童用乳粉); 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg | 来源:大肠杆菌BL21 star(DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3); 供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺杆菌(Helicobacter spp.)b | 1)于2024.03.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0030号 2)于2024.05.10公开征求意见 |
10 | 来源:大肠杆菌BL2(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) 供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a和螺杆菌(Helicobacter spp.)b | 于2024.10.24公开征求意见 | |||
其中,a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体;b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体 | |||||
11 | 乳糖-N-四糖 | 01.03.02 调制乳粉(仅限儿童用乳粉); 13.01.01 婴儿配方食品; 13.01.02 较大婴儿和幼儿配方食品; 13.01.03 特殊医学用途婴儿配方食品 | 0.23-1.82 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量);当与2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg | 来源:大肠杆菌BL21 star(DE3)Escherichia coli BL21 star(DE3); 供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)a、沙门氏菌(Salmonella spp.)b | 于2024.06.24公开征求意见 |
其中,a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶供体;b为β-1,3-半乳糖基转移酶供体 | |||||
12 | β-丙氨酸 | 13.05 除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限运动营养食品) | 每日2-4 g | / | 于2024.09.26公开征求意见 |
13 | 低聚果糖 | 该物质的使用范围和使用量执行《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准低聚果糖的规定。 | / | 1)于2024.04.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0039号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
2)食品添加剂新品种征求意见名单(3种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/kg) | 审批状态 | |
1 | 羟基酪醇 | 抗氧化剂 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.05 | 1)于2023.09.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0054号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 | |
2 | 甜菊糖苷(发酵法) | 甜味剂 | 甜菊糖苷(发酵法)的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2024)规定,可以单独或与甜菊糖苷、甜菊糖苷(酶转化法)混合使用,以甜菊醇当量计。 | 于2024.06.24公开征求意见 | |||
甜菊糖苷(发酵法)生产菌信息如下: 来源:大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3); 供体:加拿大红豆杉(Taxuscanadensis)a、甜叶菊(Stevia rebaudiana)b、拟南芥(Arabidopsis thaliana)c和水稻(Oryza sativa)d 其中:a为牻牛儿基牻牛儿基焦磷酸合成酶供体;b为焦磷酸合酶、异贝壳杉烯合酶、异贝壳杉烯氧化酶、细胞色素P450 氧化还原蛋白酶和糖基转移酶供体;c为细胞色素单加氧酶供体;d为糖基转移酶供体 | |||||||
3 | 二丁基羟基甲苯 | 抗氧化剂 | 二丁基羟基甲苯(BHT)的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)的规定。 | 1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0052号 2)于2024.08.14公开征求意见 |
3)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(9种)
序号 | 名称 | 来源 | 供体 | 审批状态 |
---|---|---|---|---|
1 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA | 1)于2024.01.24受理, 受理编号为:卫食添新申字(2024)第0016号 2)于2024.05.10公开征求意见 3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 |
2 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | 1)于2023.11.03受理, 受理编号为:卫食添新申字(2023)第0066号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
3 | 丝氨酸蛋白酶 | Fusarium venenatum | 尖孢镰刀菌 Fusarium oxysporum | 1)于2023.11.03受理, 受理编号为:卫食添新申字(2023)第0067号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
4 | 脂肪酶 | 法夫驹形氏酵母 Komagataella phaffi | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2024.06.24公开征求意见 2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
5 | 谷氨酰胺转氨酶 | 地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis | 茂原链球菌 Streptomyces mobaraensis | 1)于2024.05.20受理, 受理编号为:卫食添新申字(2024)第0048号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
6 | 磷酸二酯酶 I | Leptographium procerum | — | 1)于2023.09.22受理, 受理编号为:卫食添新申字(2023)第0063号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
7 | 脂肪酶 | 法夫驹形氏酵母 Komagataella phaffi | 海洋链霉菌 Streptomyces sp. | 于2024.09.26公开征求意见 |
8 | 过氧化物酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | Marasmius scorodonius | 1)于2024.01.25受理, 受理编号为:卫食添新申字(2024)第0018号 2)于2024.10.24公开征求意见 |
9 | 木聚糖酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | Rasamsoniaemersonii | 于2024.10.24公开征求意见 |
4)食品工业用加工助剂新品种征求意见名单(1种)
序号 | 名称 | 功能 | 使用范围 | 审批状态 |
1 | 二氯甲烷 | 提取溶剂 | 茶叶脱咖啡因工艺 (残留量≤2 mg/kg) | 1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0084号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
5)食品用香料新品种征求意见名单(3种)
序号 | 名称 | 功能 | 用量及使用范围 | 审批状态 |
1 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | 适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。 其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》(GB 28365)规定 | 1)于2024.03.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0027号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
2 | 大茴香脑(合成) | 食品用香料 | 配制成食品用香精应用于在各类食品中 (GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外); 按生产需要适量使用 | 1)于2024.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0044号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
3 | 羟基香茅醛 | 食品用香料 | 配制成食品用香精应用于在各类食品中 (GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外);按生产需要适量使用 | 1)于2024.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0043号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
6)扩大使用范围的食品营养强化剂征求意见名单(3种)
序号 | 名称 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 审批状态 |
1 | (6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品) | 执行《食品安全国家标准孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)中叶酸的规定 | 1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0051号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
2 | 柠檬酸亚铁钠 | 作为铁的化合物来源,使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中铁的规定。 | 1)于2024.03.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0025号 2)于2024.05.10公开征求意见 3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 | ||
3 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 13.02.01 | 婴幼儿谷类辅助食品 | 0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计, 粉状产品按冲调倍数折算使用量); 当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、 低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg。 | 于2024.09.26公开征求意见 |
13.02.02 | 婴幼儿灌装辅助食品 |
7)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(8种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/kg) | 备注 | 审批状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化剂 | 01.05.03 | 调制稀奶油 | 10.0 | — | 1)于2024.01.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0019号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
2 | 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素) | 甜味剂 | 01.02.02 | 风味发酵乳 | 0.65 | 以环己基氨基磺酸计 | 1)于2024.05.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0045号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
16.07 | 其他(仅限魔芋凝胶制品) | 1.0 | |||||
3 | 甜菊糖苷 | 甜味剂 | 01.03.02 | 调制乳粉和调制奶油粉 | 0.3 | 以甜菊醇当量计 | 1)于2024.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0040号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
01.06.04 | 再制干酪和干酪制品 | 0.4 | |||||
04.03.02.03 | 腌渍的食用菌和藻类 | 0.23 | |||||
06.07 | 方便米面制品 | 0.4 | |||||
4 | 可得然胶 | 稳定剂、凝固剂、增稠剂 | 01.05.03 | 调制稀奶油 | 按生产需要适量使用 | — | 于2024.08.14公开征求意见 |
16.05 | 食品加工用菌种制剂(16.04除外) | 按生产需要适量使用 | — | ||||
5 | 甜菊糖苷(酶转化法) | 甜味剂 | 使用范围和用量执行《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)中已批准甜菊糖苷的规定,可以单独或与甜菊糖苷混合使用。 | 以甜菊醇当量计 | 1)于2024.07.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0057号 2)于2024.08.14公开征求意见 | ||
6 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) | 甜味剂 | 04.01.02.08 | 蜜饯 | 2.8 | — | 1)于2024.06.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0055号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
7 | 乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜) | 甜味剂 | 14.08 | 风味饮料 | 0.5 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 | 1)于2024.07.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0061号 2)于2024.09.26公开征求意见 |
8 | 氧化镁 | 固化剂 | 04.01.01.02 | 经表面处理的鲜水果 (仅限柑橘类) | 按生产需要适量使用 | — | 1)于2024.08.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0069号 2)于2024.10.24公开征求意见 |
8)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(1种)
序号 | 助剂中文名称 | 助剂英文名称 | 功能 | 使用范围 | 审批状态 |
1 | 过氧化氢 | hydrogen peroxide | 脱硫剂 | 酵母衍生制品加工工艺 | 1)于2024.07.19受理, 受理编号为:卫食添新申字(2024)第0059号 2)于2024.10.24公开征求意见 |
四、2024年食品添加剂新品种的批准使用情况(30种)
2024年,国家卫健委共批准30种食品添加剂新品种,其中包括食品营养强化剂新品种8种,食品添加剂新品种4种,食品工业用酶制剂新品种7种,食品用香料新品种1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂8种,扩大使用范围的食品营养强化剂2种。相关情况如下:
1)食品营养强化剂新品种批准名单(8种,包括7种HMO和d-核糖)
序号 | 名称 | 生产菌来源 | 生产菌供体 | 受理信息、征求意见、批准公告 | ||||
1 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 幽门螺杆菌 (Helicobacter pylori)a | 1)于2023.09.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0061号 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 | ||||
2 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 大肠杆菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3) | 大肠杆菌 O126 (Escherichia coli O126)a | 1)于2024.03.13公开征求意见 2)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 | ||||
3 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 谷氨酸棒状杆菌ATCC13032 Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 | 滑动假土地杆菌 (Pseudopedobacter saltans)a | 1)于2023.07.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0045号 2)于2023.08.23公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 | ||||
4 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 大肠杆 K-12 G1724 Escherichia coli K-12 G GI724 | 普通拟杆菌 (Bacteroides vulgatus)a | 1)于2024.05.10公开征求意见 2)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 | ||||
5 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 脆弱拟杆菌 (Bacteroides)a | 1)于2024.06.24公开征求意见 2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 | ||||
6 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 大肠杆菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) | 埃希氏菌 (Escherichia spp.)a | 1)于2024.06.24公开征求意见 2)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 | ||||
上述1~6的a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体; 2’-岩藻糖基乳糖的用量、使用范围及质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录C用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外) | ||||||||
7 | 乳糖-N-新四糖 | 大肠杆菌BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21 star (DE3) | 奈瑟菌(Neisseria spp.)a和 螺杆菌(Helicobacter spp.)b | 1)于2024.03.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0030号 2)于2024.05.10公开征求意见 3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 | ||||
上述a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体,b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体 乳糖-N-新四糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行(附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外) | ||||||||
序号 | 名称 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 受理信息、征求意见、批准公告 | |||
8 | d-核糖 | 13.05 | 除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限运动营养食品) | 每日1~2 g | 1)于2021.07.12受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0034号 2)于2021.10.21公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
2)食品添加剂新品种批准名单(4种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品 分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/L) | 备注 | 受理信息、征求意见、批准公告 |
1 | 混合三烯生育酚浓缩物 | 抗氧化剂 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.2 | 以总生育酚和总三烯生育酚计 | 1)于2019.06.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2019)第0037号 2)于2023.06.26开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
2 | 甜菊糖苷 (酶转化法) | 甜味剂 | 01.01.03 | 调制乳 | 0.18 | 可以单独或与甜菊糖苷混合使用以甜菊醇当量计 | 1)于2023.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0034号,受理名称为瑞鲍迪苷M 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
01.02.02 | 风味发酵乳 | 0.2 | |||||
03.01 | 冰淇淋、雪糕类 | 0.5 | |||||
05.02.01 | 胶基糖果 | 3.5 | |||||
14.0 | 饮料类[14.01 包装饮用水、14.02.01果蔬汁(浆)、14.02.02 浓缩果蔬汁(浆)除外] | 0.2 | 可以单独或与甜菊糖苷混合使用,以甜菊醇当量计;以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 | ||||
甜菊糖苷(酶转化法)生产菌信息如下: 来源:大肠杆菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3);供体:甲基杆菌(Methylocaldum szegediense)a、甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)b和马铃薯(Solanum tuberosum)c 其中:a为蔗糖合成酶供体;b为β-1,3-糖基转移酶供体;c为β-1,2-糖基转移酶供体 | |||||||
3 | 羟基酪醇 | 抗氧化剂 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.05 | — | 1)于2023.09.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0054号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
4 | 二氯甲烷 | 提取溶剂 | 茶叶脱咖啡因工艺(残留量≤2 mg/kg) | — | 1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0084号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
3)食品工业用酶制剂新品种批准名单(7种):
序号 | 名称 | 来源 | 供体 | 受理信息、征求意见、批准公告 |
---|---|---|---|---|
1 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 闪烁梭菌ATCC35704 Clostridium scindens ATCC35704 | 1)于2023.04.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0032号 2)于2023.12.29公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
2 | 环糊精葡萄糖苷转移酶 | 热解蛋白无氧芽孢杆菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | — | 1)于2023.03.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0028号 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
3 | 纤维素酶 | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | — | 1)于2022.09.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0072号 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
4 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 Ruminococcus sp.5_1_39B_FAA | 1)于2024.01.24受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0016号 2)于2024.05.10公开征求意见 3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 |
5 | 葡糖淀粉酶 | 黑曲霉 Aspergillus niger | 草酸青霉 Penicillium oxalicum | 1)于2023.11.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0066号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
6 | 丝氨酸蛋白酶 | Fusarium venenatum | 尖孢镰刀菌 Fusarium oxysporum | 1)于2023.11.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0067号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
7 | 脂肪酶 | 法夫驹形式酵母 Komagataella phaffi | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2024.05.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0051号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。
4)食品用香料新品种批准名单(1种)
序号 | 名称 | 食品名称 | 最大使用量 | 备注 | 受理信息、征求意见、批准公告 |
1 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 配制成食品用香精用于各类食品中(GB 2760表B.1 食品类别除外) | 按生产需要适量使用 | — | 1)于2024.03.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0027号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
5)扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单(8种)
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 (g/kg) | 备注 | 受理信息、征求意见、批准公告 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 海藻酸丙二醇酯 | 增稠剂 | 06.05.02.01 | 粉丝、粉条 | 1.5 | — | 1)于2023.05.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0037号 2)于2023.08.23公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.3.13正式批准 |
06.05.02.04 | 粉圆 | — | |||||
2 | 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯 (又名吐温80) | 乳化剂 | 16.03 | 胶原蛋白肠衣 | 0.5 | — | 1)于2023.08.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0049号 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准 |
3 | 抗坏血酸 棕榈酸酯 (酶法) | 抗氧化剂 | 01.03.02 | 调制乳粉和调制奶油粉 | 0.2 | 以脂肪中抗坏血酸计 | 1)于2023.11.08受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0069号 2)于2023.12.29开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准 |
07.01 | 面包 | 0.2 | — | ||||
14.05.01 | 茶(类)饮料 | 0.2 | 以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 | ||||
4 | 迷迭香提取物 | 抗氧化剂 | 04.05.02 | 加工坚果与籽类 | 0.3 | — | 1)于2023.09.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0053号 2)于2023.10.26公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准 |
5 | 三氯蔗糖 (又名蔗糖素) | 甜味剂 | 04.05.02.01.01 | 带壳熟制坚果与籽类 | 4.0 | — | 1)于2023.07.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0043号 2)于2023.12.29公开征求意见 3)根据2024年第2号公告,于2024.03.13正式批准 |
04.05.02.01.02 | 脱壳熟制坚果与籽类 | 2.0 | |||||
6 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化剂 | 01.05.03 | 调制稀奶油 | 10.0 | — | 1)于2024.01.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0019号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第3号公告,于2024.08.05正式批准 |
7 | 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素) | 甜味剂 | 01.02.02 | 风味发酵乳 | 0.65 | 以环己基氨基磺酸计 | 1)于2024.05.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0045号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
16.07 | 其他(仅限魔芋凝胶制品) | 1.0 | |||||
8 | 甜菊糖苷 | 甜味剂 | 01.03.02 | 调制乳粉和调制奶油粉 | 0.3 | 以甜菊醇当量计 | 1)于2024.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0040号 2)于2024.06.24公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
01.06.04 | 再制干酪及干酪制品 | 0.4 | |||||
04.03.02.03 | 腌渍的食用菌和藻类 | 0.23 | |||||
06.07 | 方便米面制品 | 0.4 |
6)扩大使用范围的食品营养强化剂(2种)
序号 | 名称 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 备注 | 受理信息、征求意见、批准公告 |
1 | 柠檬酸亚铁钠 | 作为铁的化合物来源,使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中铁的规定 | 1)于2024.03.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2024)第0025号 2)于2024.05.10公开征求意见 3)根据2024年第5号公告,于2024.10.10正式批准 | |||
2 | (6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品) | 以叶酸计,执行《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)中叶酸的规定 | — | 1)于2023.09.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0051号 2)于2024.03.13公开征求意见 3)根据2024年第6号公告,于2024.12.13正式批准 |
MK体育·(国际)官方网站发现:
2024年食品添加剂新品种的受理、征求意见数量较2023年增长,获批产品数量基本与2023年持平。值得注意的是,本年审批产品大多是母乳低聚糖(HMO),其中不乏国内申报企业,由此可见HMO产业化技术已经不再是中国“卡脖子”的问题,HMO的中国市场正迎来非常广阔的发展空间:6款2’-FL、1款LNnT再次获批并公告,还有多款不同生产菌来源的2’-FL产品、3-FL、LNT、LNnT、3’-SL、6’-SL等纷纷通过了官方技术评审,发布征求意见稿;整体而言,随着申报数量增加,官方审评速度明显加快。不过以HMO为例,其受理数量和获批数量并不成正比,因此需要企业在产品安全性和使用技术必要性方面做好充分准备,提交全面的资料应对审评大考。
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(注:数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,MK体育·(国际)官方网站集团欢迎各位指正。)