欧盟动态 |3’-唾液酸乳糖钠盐等5种物质获批Novel Food，另有3种新型食品有所修订

L-5-甲基四氢叶酸

使用范围

食品分类

最大使用量

食品补充剂（不包括婴幼儿）

按Directive 2002/46/EC要求食用

婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

加工谷物类婴幼儿食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

特殊医学用途食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

体重控制用全营养代餐食品

按欧盟委员会条例(EU) No 609/2013要求食用

强化食品

按欧盟委员会条例 (EC) No 1925/2006要求食用

标签要求

1.含有本品的食品标签应标注其名称“L-5-甲基四氢叶酸 (Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid)”；

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：婴儿及3岁以下幼儿不宜食用。

3’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）

使用范围

食品分类

最大使用量

巴氏杀菌和灭菌（包括超高温灭菌）乳制品

0.25 g/L

发酵乳制品

0.25 g/L（饮料）

0.5 g/kg（除饮料外的其他产品）

包括经热处理的调味发酵乳制品

0.25 g/L（饮料）

2.5 g/kg（除饮料外的其他产品）

饮料（风味饮料，不包括pH值低于5的饮料）

0.25 g/L

谷物棒

2.5 g/kg

婴儿配方奶粉

0.2 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

较大婴儿配方奶粉

0.15g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

加工谷物类婴幼儿食品

0.15g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

1.25 g/kg （除饮料外的其他产品）

含乳饮料及类似产品

0.15g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。

体重控制用全营养代餐食品

0.5 g/L（饮料）

5.0 g/kg （除饮料外的其他产品）

特殊医学用途配方食品

按特定营养需求适量食用

食品补充剂（不包括婴幼儿）

1.0 g/天

标签要求

1.含有本品的食品标签应标注其名称为“3’-唾液酸乳糖钠盐 (3’-Sialyllactose sodium salt)”；

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：

• 如当天食用过其他含3’-唾液酸乳糖钠盐的食物，则不宜食用；
• 3岁以下幼儿不宜食用。

纤细裸藻中提取的β-葡聚糖

使用范围

食品分类

最大使用量

谷物棒

670 mg/100 g

体重控制用全营养代餐食品

670 mg/天

食品补充剂（不包括婴幼儿）

3-9岁儿童：100 mg/天

10-17岁儿童：150 mg天

成人：200 mg天

标签要求

1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“纤细裸藻中提取的β-葡聚糖 (beta-glucan from Euglena gracilis microalgae)”;

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：根据不同的目标年龄群体，本品仅适用于3岁以上/9岁以上儿童或成人食用。

从鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白浓缩物

使用范围

食品分类

最大使用量

谷物棒

10 g/100 g

预包装面包和卷

1.7 g/100 g

粉末饮料混合物

20 g/100 g

面条

6 g/100 g

成人食品补充剂

1 g/天

标签要求

1. 依据产品中是否含有小浮萍 (Lemna minor), 含有本品的食品标签应标注其名称为：“从鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白浓缩物 (protein concentrate from Lemna gibba and Lemna minor plants)”或“从鼓凸浮萍中提取的蛋白浓缩物 (protein concentrate from the Lemna gibba plant)”；
2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：仅适用于成人食用；
3. 根据条例 (EU) No. 1169/2011附件十三A部分第2点的规定，如果含有本品的食品中含有大量维生素K，则营养声明应注明维生素K的含量；
4. 根据条例 (EU) No. 1169/2011附件十三A部分第2点和Directive 2002/46/EC第8条的规定，如果含有本品的食品补充剂中含有大量维生素K，则其标签应注明维生素K的含量。

骨化二醇一水合物

使用范围

食品分类

最大使用量

食品补充剂（不包括婴幼儿）

• 11岁及以上儿童和成人：10 μg/天；
• 3-10岁儿童：5 μg/天

标签要求

1. 含有本品的食品标签应标注其名称为“骨化二醇一水合物(calcidiol (calcifediol) monohydrate (vitamin D)”;

2. 含有本品的食品补充剂标签应注明：根据产品的不同目标年龄群体，婴儿、3岁以下/11岁以下人群不宜食用。

批准新型食品

规格

来自雨生红球藻的富含虾青素油树脂

描述：虾青素是由雨生红球藻产生的类胡萝卜素。生产这种藻类的方法有所不同；可以使用“封闭式”系统暴露于阳光下，或严格控制照照明光线，或者使用开放式池塘。将藻细胞收获并干燥后，使用超临界CO2或溶剂（乙酸乙酯）提取油树脂。将虾青素稀释并使用橄榄油、红花籽油、葵花籽油或中链甘油三酯（MCT）将其标准化为2.5%、5.0%、7.0%、10%、15%或20%的浓度。

特征/组成：

• 脂肪：42.2-99 %
• 蛋白质：≤4.4 %
• 碳水化合物：≤ 52.8%
• 纤维：＜1.0%
• 灰分：≤ 4.2%

类胡萝卜素规格 (% w/w)

• 总虾青素：2.9-11.1%
• 9-顺式-虾青素：0.3-30.0 %
• 13-顺式-虾青素：0.2-7.0 %
• 虾青素单酯：66.7-91.5 %
• 虾青素双酯： 0.16-32.5 %
• β-胡萝卜素：0.01-0.3 %
• 叶黄素：≤ 1.8 %
• 斑蝥黄：≤ 1.30 %

微生物标准：

总好氧菌：< 3000 CFU/g

酵母和霉菌：< 100 CFU/g

大肠菌群：< 10 CFU/g

大肠杆菌：阴性

沙门氏菌：阴性

葡萄球菌：阴性

使用范围

批准新型食品

食品分类

最大使用量

乳糖醇

成人食品补充剂

20g/天

标签要求

含有本品的食品补充剂标签应标注其名称为“乳糖醇 (Lactitol)”。

其他要求

无。

批准新型食品

规格

低聚半乳糖

描述/定义：

低聚半乳糖是通过酶解工艺从牛奶乳糖中提取出来的，酶解过程中使用米曲霉、两歧双歧杆菌、毕赤酵母、Sporobolomyces singularis、乳酸克鲁维酵母和Papiliotrema terrestris来源的β-半乳糖苷酶。

低聚半乳糖(GOS): 最低含量46 %（以干基计，DM）

乳糖：最高含量40 % , DM

葡萄糖：最高含量22 % , DM

灰分：最高含量4.0 % , DM

蛋白质：最高含量4.5% , DM

亚硝酸盐：最高含量2mg/kg