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新食品原料,征求意见,透明质酸钠,扩大,使用范围

国家食品安全风险评估中心于2020年09月03日对新食品原料透明质酸钠公开征求意见，征求意见截止日期：2020年10月03日。

透明质酸钠拟公告文本信息：

中文名称	透明质酸钠
英文名称	Sodium Hyaluronate
基本信息	来源：马链球菌兽疫亚种（Streptococus equi subsp.zooepidemicus）结构式：分子式：(C14H20NNaO11)n，n为200-10000 分子量：8.02×104 —4.01×106
生产工艺简述	以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。
推荐食用量	≤200 毫克/天
质量要求	性状	白色颗粒或粉末
	透明质酸钠含量	≥87.0%
	水分	≤10.0%
	pH	6.0-8.0
	灰分	≤13.0%
其他需要说明的情况	1、使用范围包括乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品，但不包括婴幼儿食品。 2、食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）/（mg/kg）：≤0.5 砷（As）/（mg/kg）：≤0.3

透明质酸钠新食品原料解读材料：

透明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种（Streptococus equi subsp.zooepidemicus）经发酵生产而成，是由 D-葡糖醛酸和 N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐，是一种直链大分子多糖。

我国于 2008 年批准透明质酸钠为新资源食品，使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠以及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况，本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品，不包括婴幼儿食品。

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产单位应当按照公告内容生产和使用，符合食品安全要求。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

参考网站

新食品原料透明质酸钠公开征求意见

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CFSA对新食品原料透明质酸钠公开征求意见