MK体育·(国际)官方网站于8月29日举办网络研讨会：特医食品最新法规与注册申报要点解读，现根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答，以期能够帮助企业更好地了解特医食品注册要点等相关内容。 1. 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求所说的“产品已上市”具体是指什么情况？是否包含产品在国内已经按照其他食品类别上市的，或者产品已经在国外上市的情况？

根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案），所有从事进行食品（包括食品添加剂、膳食补充剂等）生产、加工、包装、储存的企业（统称食品企业），需要完成美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）食品企业注册。这些企业还需要在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新，并保证允许FDA在FD&C法案允许范围内进行工厂检查。

MK体育·(国际)官方网站FAQ：备案产品批件可以做转让吗？根据《保健食品注册申请服务指南》规定：注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请，涉及延续注册申请的也可同时受理。因此保健食品延续注册和变更注册可以一起做。

MK体育·(国际)官方网站FAQ：已在GB 2760中的添加剂若涉及合成生物学新工艺，只需要准备农业部的安全评估？——2024年第五期

MK体育·(国际)官方网站FAQ：哪些特医食品可以纳入优先审评审批程序？——2024年第四期。根据近期客户在FSMP注册申报上的关注点，MK体育·(国际)官方网站集团结合申报经验，就以下问题进行了汇总解答，以供企业参考

保健食品毒理试验的样品与卫生学的样品需要同批次吗？保健食品原料人参、西洋参、灵芝是否只适用于国产保健食品备案？同企业可以用同一配方进行保健食品备案吗？当保健食品中使用未经批准的原料时，是否必须要先申报新食品原料才能申报保健食品？

卫计委批准的新食品原料是否可以作为特医食品原料？特医食品申报过程中的检测项目是否可以部分自检和部分委托检验？特医食品申报中，对原料本底检测批次及批次数量有要求吗？ 企业申报特医食品时，现场核查是必须步骤吗？核查重点是什么？

保健食品新功能申报的时候需要设定动物功能评价方法吗？根据近期客户在保健食品上的关注点，MK体育·(国际)官方网站集团结合多年经验，就以下常见问题进行了汇总解答，以供企业参考：

根据近期客户在FSMP注册申报上的关注点，MK体育·(国际)官方网站集团结合申报经验，就以下问题进行汇总解答，以供企业参考。

根据近期客户在保健食品和普通食品上的关注点，MK体育·(国际)官方网站集团结合多年经验，就以下常见问题进行了汇总解答，以供企业参考：