主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》（2005年）第六条有关内容，《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号）规定中第四部分内容，及《食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》（食药监办食监三〔2014〕137号）。

市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局于2023年8月15日发布《〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）〉及配套文件的公告》，规定自公告发布之日起5年内对保健食品功能声称予以规范。市场监管总局于2024年10月发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（以下简称《审查要点》）。根据《审查要点》要求，为做好我省“无有效期和无产品技术要求”（以下简称“双无”）保健食品的换证工作，顺利完成《审查要点》中规定省级市场监管部门出具的换证意见工作，现提出以下要求，请认真贯彻执行。

各设区市、韩城市、杨凌示范区市场监督管理局，保健食品注册试验机构、相关企业： 为确保陕西省“双无”保健食品换证工作顺利开展，省市场监管局制定了《陕西省在产在售“双无”保健食品换证工作方案》，现予以印发。 附件：陕西省在产在售“双无”保健食品换证工作方案

为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期和无产品技术要求”（简称“双无”）保健食品注册证书，完善注册信息，统一监管标准，根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》、《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，现就做好在产在售“双无”保健食品换证相关工作通知如下

根据《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》，过渡期内，对于在产在售的“双无”国产产品，注册人按照要求提出换证申请；对于在产在售“双无”进口产品，相关材料符合《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的，注册人按照要求直接提出换证申请，审评机构根据换证审查需要，可以组织开展境外现场核查。“双无”保健食品换证申请类别是变更注册申请。

根据《实施指南》，在国内申报新功能时，要求提供相同或者类似保健功能在国内外的应用情况，可见境外相关保健功能的获批情况也将是国内新功能申报的重要依据。本次网络研讨会，MK体育·(国际)官方网站集团将介绍保健食品新功能申报的流程、要求等，并结合国际上的功能声称批准情况，为企业提供其他国家/地区的功能声称借鉴思路，以助力企业开发新功能，提升市场竞争力。

2024年10月11日，国家市场监督管理总局发布《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，反馈截止日期为2024年11月10日。为了帮助企业快速获取关键信息，MK体育·(国际)官方网站集团将上述两个征求意见稿与现行法规进行对比，带您了解其中的重要变化。

MK体育·(国际)官方网站于7月2日举办网络研讨会：保健食品研发要点与注意事项，现特根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答，以期能够帮助企业更好地了解保健食品研发要点等相关内容。

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，MK体育·(国际)官方网站集团对2024年公布的已备案产品进行了汇总统计（截至2024年6月30日），并从多个角度进行分析。

4月30日，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》（以下简称《产品技术要求》），对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。