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随着近年来医疗器械行业的飞速发展，新材料、新技术、新产品的不断涌现，之前的目录已不能完全适应产品分类和备案的需要。近日，国家药监局发布了新版的《第一类医疗器械产品目录》，此次的目录修订主要是为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，并助推医疗器械产业高质量发展。

附录为《第一类医疗器械分类目录》调整前后的对比说明。

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第一类医疗器械分类目录调整情况说明（附调整前后对比）