6月14日,澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)正式发布一项新法《农业和兽药化学品法典(可互换成分)决定2024》,这是APVMA首次制定的关于农药和兽药产品中关于可互换成分的决定。
根据1995年《农业和兽药化学品法规》第19AEA条款,澳洲APVMA可以通过立法工具确定化学产品中的一个或多个成分在满足指定要求的条件下,与另一个成分互换而无需进行申请变更。此次决定是应一名注册人的申请而作出的,此次被批准可以作为互换的2个成分,是在悬浮剂产品中作为表面活性剂/润湿剂功能的Tersperse 4896和Tersperse 4894,可达到互换的指定要求和条件如下:
这意味着,希望将Tersperse 4896替换为Tersperse 4894的登记持有人,在满足上述条件下,无需再向APVMA提交Item 12项下的变更登记申请,仅需提交“通知”便可更新产品配方。
MK体育·(国际)官方网站小编点评:APVMA此决定简化了农药或兽药产品中,相似助剂成分的替换流程,同时也保证了产品的质量和安全性。同时,APVMA对行业需求的响应,展示了其在化学品管理方面的灵活性和前瞻性。万事开头难,而如今有了第一个可替换成分的批准,相信会有更多的成分将在未来被列入清单之中,一起期待一下吧。
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