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秘鲁颁布化学品管理框架,正式实施化学物质登记和GHS

来源 第1570号法令 作者

2023年5月28日,秘鲁通过了议会程序颁布实施了第1570号法令。标志着秘鲁实施了国家化学品框架,包括建立国家化学物质登记册 (RENASQ) 和优先物质风险评估流程,实施了联合国全球化学品统一分类和标签制度(GHS)。秘鲁将会成为继智利、哥伦比亚和巴西之外,拉丁美洲第四个建立化学品管理框架的国家。

秘鲁的第1570号法令,又称批准《化学物质综合管理法》的立法令,本法令内容分为六部分,分别为一般规定,化学品综合管理机制,信息的生成、使用和传播,义务,监督检查和处罚,以及资金和技术援助。适用于在秘鲁境内进行化学物质综合管理或使用化学物质的任何自然人或法人,无论是公共或私人,都是强制性的。但天然和人工放射性物质、非分离的中间体、杂质、未经化学改变的天然物质,包含在物品中的化学品,医疗器械,其他法规管辖包括人用或兽用药品,食品添加剂,卫生产品(包括化妆品,家庭或个人用卫生产品),农药,化肥等属于豁免范畴。下面对该法令的重点内容做简要阐述: 

危害分类、标签和SDS

该法令指出对于化学物质的危害分类、标签和SDS需要根据GHS和此法令来判定制作,并由卫生部(MINSA)和环境部(MINAM)进行监管。预期将发布化学品预分类清单,该清单由环境部(MINAM)决议,且至少每两年更新一次。

国家化学物质登记

RENASQ与国家环境信息系统(SINIA)相连,由环境部(MINAM)进行监管。在RENASQ注册时,需提交以下信息:

  • 制造商或进口商,以及进口情况下的供应商的详细信息;
  • 化学物质的识别信息,包括IUPAC命名法和CAS号(如有);
  • 该化学物质的推荐用途;
  • 该化学物质的生产或进口数量;
  • 安全数据表(SDS)的内容;
  • 该化学物质对健康和环境的风险评估(如适用)。

化学物质对健康和环境的风险评估

化学物质对健康和环境的风险评估由环境部(MINAM)提供技术性意见,卫生部(MINSA)制作风险指南。该评估指南至少要考虑确定化学物质的物理和化学特性、对生态系统的影响、在环境中的归趋和行为以及对人类健康的影响,此类评估批准程序在提交后最长75个工作日内进行。

处罚

1. 不遵守本法令第四章所载义务(包括提供SDS和标签,进行RENASQ登记,必要情况下提供风险评估报告等)构成行政犯罪,本法令条例根据罪行的严重程度,根据合理性和相称性原则,对其进行了规定。

2. 在不遵守上述义务的情况下,主管当局根据第28611号法律《一般环境法》和第29325号法律《国家环境评估和控制系统法》或取代这些法律的规则,实施适当的制裁和行政措施。

3. 对不遵守与化学品分类和标签有关的义务和规定的处罚和行政措施,根据本法令的规定进行管理。

生效

本法令自其条例在《秘鲁官方公报》上公布之日起生效,但第二项最终补充规定和唯一修正补充规定除外,其有效期从本规则公布之日起生效。许多相关组成部分细节性法规预计将在未来一年内发布,其中重要的内容包括:

1. 危险化学品分类清单

2. RENASQ 的范围、实施和运作等

来源:第1570号法令

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