国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2019年 第12号) 2019-04-08
来源 国家药品监督管理局
作者 MK体育·(国际)官方网站集团
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法(详见附件1)。 自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。 特此通告。
附件:1.化妆品相关检验方法制修订概况表 2.化妆品中游离甲醛的检测方法 3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验 4.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA 5.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA 6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验 7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法 8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法 9.细菌回复突变试验 10.致畸试验
国家药监局 2019年3月13日
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件1.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件2.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件3.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件4.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件5.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件6.docx
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件7.doc
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件8.doc
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件9.doc
国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10.doc
扫描下方的二维码订阅“妆合规 ”!跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点,获得最新一手资讯。
① 凡本网注明"稿件来源:“MK体育·(国际)官方网站"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属MK体育·(国际)官方网站所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:MK体育·(国际)官方网站",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与MK体育·(国际)官方网站联系。