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化妆品安全与功效检测
为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作,对注册人/备案人/境内责任人(以下为“申请人”)在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决,我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下(咨询沟通途径汇总表见附件1)
根据提供的数据,并考虑到第2类生殖毒性物质的分类,SCCS认为:微米级银微粒在淋洗类化妆品中最大使用浓度为0.2 %,和在驻留类化妆品中最大使用浓度为0.3 %,单独使用或组合使用都是不安全的。但值得注意的是,在3.5节提到的浓度下,在眼影和口腔暴露产品(唇膏、牙膏和漱口水)中使用微米级颗粒银被认为是安全的,无论是单独使用还是组合使用。
皮肤特征受到内源性和环境因素的影响,包括自然老化、紫外线辐射、激素和营养。这些因素会损害皮肤新陈代谢,上调基质金属蛋白酶 (MMP) 的合成,从而降解皮肤胶原细胞外基质。胶原蛋白萎缩被认为是皮肤衰老的主要特征。皮肤老化的进展与胶原蛋白密度和真皮厚度的降低有关,并与重要结构蛋白的合成和更新有关。这导致真皮失去其完整性和柔韧性,在临床上表现为松弛和起皱的皮肤。
近年来,全球城市化及工业化进程明显加快,空气污染比较严重,已经成为危害人体健康的重要公共卫生问题。室外空气污染物成分主要包括颗粒物(Particulate matter,PM)、二氧化硫、二氧化氮、臭氧及一氧化碳,其中PM2.5仍是当前我国绝大多数城市的主要空气污染物,严重影响我国空气质量,危害居民机体健康。
皮肤脂质占皮肤总重量的3.5%-6%,在维持皮肤屏障、支持皮肤结构、抵御外部攻击、维持微生物群、抵御致病病原体和调节炎症等方面起着至关重要的作用。皮肤脂质主要由角质形成细胞和皮脂细胞产生,皮肤微生物也会在代谢过程中产生脂质。皮脂成分来源、含量及功能
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(三)
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(二)
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(一)
广东省药监局组织对226批次化妆品进行抽样检验,其中,标示为广州科玛化妆品制造有限公司等企业生产的雪丽素水感美白防晒霜SPF50PA+++等6批次化妆品不符合规定。不合格产品均为防晒产品。对抽检不符合规定化妆品,广东省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:
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