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2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（国令第727号）发布以来，一系列的二级法规相继推出，其中与化妆品新原料注册备案相关的新法规文件包括《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则》等。其中于2021年5月1日起实施的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》明确指出化妆品新原料注册备案需在国家药品监督管理局网上办事大厅的化妆品智慧申报审评系统中进行申请。2021年12月，MK体育·(国际)官方网站集团协助企业获得的首个和第二个通过备案的进口化妆品新原料。2022年7月，MK体育·(国际)官方网站集团再次协助企业成功获得一个化妆品新原料备案号。2022年9月，又一家企业在MK体育·(国际)官方网站集团的协助下顺利获得化妆品新原料备案号。自新法规实施以来，已有34个化妆品新原料通过备案。其中18个属于国产化妆品新原料（具体信息详见表1），16个属于进口化妆品新原料（具体信息详见表2）。

表1 新法规下获得备案的国产化妆品新原料信息

数据来源：国家药品监督管理局官网

表2 新法规下获得备案的进口化妆品新原料信息

数据来源：国家药品监督管理局官网

MK体育·(国际)官方网站集团旗下妆合规平台的中国化妆品原料法规数据库收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看。

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