英国化妆品合规指南

 在英国（英格兰、苏格兰和威尔士）开办化妆品企业必须遵守相关法规。《英国化妆品条例》旨在确保英国市场上所有化妆品的安全性及使用目的合理性，涉及在英国销售的所有化妆品的安全、标签、广告和分销等内容，无论是在英国国内生产还是从国外进口。另外，在北爱尔兰市场上投放的化妆品仍遵循欧盟化妆品法规。

违反英国化妆品法规可能导致罚款、产品召回和公司声誉受损等后果。因此，化妆品企业必须实时关注法规动向，以确保其符合法规要求。就此，我们将通过这篇文章为您提供一份英国化妆品合规指南。

背景

《英国化妆品条例》于1978年首次出台，此后经历了几次修订，最近一次是在2021年英国脱欧后。该法规的现行版本以欧盟第1223/2009号化妆品法规（EC）为基础，另外包括针对英国的额外要求。《英国化妆品条例》涵盖了广泛的主题，包括产品安全、标签和广告，在英国政府官网可找到完整版。

责任人

《欧盟化妆品条例》规定所有欧盟的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人（Responsible Person, RP），同样，《英国化妆品条例》规定所有英国的化妆品必须设有英国化妆品责任人，且必须确保遵循安全措施并履行法律义务。责任人可以是企业或个人，并且必须有英国注册地址。

产品信息文件 (PIF)

负责人必须在化妆品进入市场的10年内保存英文PIF，以备检查之用。PIF包括：

• 产品描述
• 产品安全报告
• GMP证书
• 化妆品功效证据（宣称）

产品安全

产品安全是英国化妆品法规的首要任务。化妆品企业必须确保产品的使用安全，包括使用安全的原料、进行相应的检测、以及及时了解任何安全警报或召回情况。安全评估应考虑到产品预期的用途、成分浓度和纯度、以及使用该产品存在的潜在风险。

以下是《英国化妆品条例》规定的安全方面的关键职责：

• 安全评估：在化妆品进入英国市场之前，制造商必须确保其安全性。包括进行安全评估，考虑产品的预期用途、成分的浓度和纯度，以及使用该产品存在的潜在风险。
• 成分安全：化妆品必须确保其所用成分的安全性。制造商必须确保每种成分的浓度和纯度在安全范围内，并且避免使用任何已知的有害成或化妆品禁用成分。
• 微生物安全：化妆品不含可能危害人体健康的有害微生物。制造商必须确保产品生产环境的卫生安全，且必须进行相应的微生物检测，以确保产品不含有害细菌、真菌和其他微生物。

标签

标签是英国化妆品法规的另一个重要方面。化妆品标签必须包括其使用安全信息。在英国销售的所有化妆品都必须贴上正确的标签，包括成分清单、产品名称和制造商信息等。确保标签内容的清晰也很重要，包括涉及产品使用潜在风险的信息、安全使用说明以及消费者在使用产品时应采取的预防措施。

广告/宣称

广告也是英国化妆品法规涵盖的一个重要领域。化妆品宣称必须真实且不具误导性，并有证据支持，应避免被误以为医疗作用的宣称。

通报

在英国，所有化妆品在投放市场之前必须在提交化妆品通报（SCPN）上进行通报，提供有关产品的详细信息，包括其成分和预期用途。

对于尚未在CPNP上通报并在2020年12月31日后投放英国市场的化妆品，需在英国的提交化妆品通知（SCPN）服务上进行通报，然后才能投放英国市场。

保留记录

最后，保留英国化妆品合规全过程的记录是极其重要的，包括产品测试、标签和通报记录。如果您接受过审计或调查，完好的记录将有助于证明产品的合规性。

我们的服务

我们为您提供如下与产品合规流程相关的服务：

• 担任责任人，包括配合主管部门的监管，并向英国产品安全与标准办公室（OPSS, Office for Product Safety and Standards）通报不良反应信息
• 配方标签审核
• 安全评估报告CPSR制作
• PIF制作
• 标签制作
• SCPN提交

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