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2024年1季度 美国FDA GRAS受理批准情况汇总

2024年第1季度,FDA官方网站共有27款产品更新了 GRAS状态,其中获批物质2款,应申请人要求停止申报的物质2款,提交受理后仍然在审的物质23款。

本文将对2024年第1季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。

1.2024年第1季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)

序号

GRN No.

物质名称

通过日期

申报企业

1

1137

蛋白质-蔗糖

2024.1.19

Incredo Ltd.(以色列)

2

1142

甜蛋白(Brazzein)

2024.3.11

Oobli, Inc.(美国)

2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质 (At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice

序号

GRN No.

物质名称

日期

申报企业

1

1156

藻油(≥35% DHA)

2024.2.8

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国)

2

1162

真菌油(≥38% ARA)

2024.2.8

Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国)

3.2024年第1季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)

序号

GRN No.

物质名称

申报企业

1

1138

羟基酪醇

Hangzhou Viablife Biotec(中国)

2

1139

转谷氨酰胺酶制剂

Novozymes North Americ(美国)

3

1140

酶改性甜菊糖苷

Tate & Lyle(美国)

4

1141

甘油磷酰胆碱

Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中国)

5

1143

枯草芽孢杆菌NRRL 68053

Microbial Discovery Group(美国)

6

1144

神秘果果粉

Miracle Fruit Farm LLC(美国)

7

1145

米曲霉菌株Ao_st0002生产的β-乳球蛋白

Imagindairy Ltd.(以色列)

8

1146

核酸酶制剂

c-LEcta GmbH(德国)

9

1147

铜(II)离子

Copperprotek SPA(智利)

10

1148

D-阿洛酮糖

Daesang Corporation(韩国)

11

1149

高硒酿酒酵母

Cypress Systems, Inc.(美国)

12

1150

甘油三酯脂肪酶制剂

AB Enzymes Inc.(美国)

13

1151

蚕豆蛋白

Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷兰)

14

1152

凤尾菇菌丝生物量

Mushlabs GmbH(德国)

15

1153

水黄皮油

Terviva, Inc.(美国)

16

1154

甘油三酯脂肪酶制剂

Lallemand Inc.(加拿大)

17

1155

1-甲基环丙烯

Fresh Inset S.A.(波兰)

18

1157

2’-岩藻糖基乳糖

Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中国)

19

1158

植物乳植物杆菌DSM 34613

Scott Laboratories, Inc.(美国)

20

1159

凝结芽孢杆菌BCP92 孢子制备

Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度)

21

1160

浮萍叶蛋白

Plantible Food(美国)

22

1161

甘油三酯脂肪酶制剂

Meito Sangyo Co., Ltd(日本)

23

1163

含有两种肠道沙门氏菌特异性噬菌体(噬菌体)的制剂

Cytophage Technologies inc.(加拿大)

*数据来源:FDA官网GRAS清单,数据仅供参考。

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