2024年第1季度,FDA官方网站共有27款产品更新了 GRAS状态,其中获批物质2款,应申请人要求停止申报的物质2款,提交受理后仍然在审的物质23款。
本文将对2024年第1季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
1.2024年第1季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 通过日期 | 申报企业 |
1 | 蛋白质-蔗糖 | 2024.1.19 | Incredo Ltd.(以色列) | |
2 | 甜蛋白(Brazzein) | 2024.3.11 | Oobli, Inc.(美国) |
2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质 (At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 日期 | 申报企业 |
1 | 藻油(≥35% DHA) | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) | |
2 | 真菌油(≥38% ARA) | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) |
3.2024年第1季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 申报企业 |
1 | 羟基酪醇 | Hangzhou Viablife Biotec(中国) | |
2 | 转谷氨酰胺酶制剂 | Novozymes North Americ(美国) | |
3 | 酶改性甜菊糖苷 | Tate & Lyle(美国) | |
4 | 甘油磷酰胆碱 | Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中国) | |
5 | 枯草芽孢杆菌NRRL 68053 | Microbial Discovery Group(美国) | |
6 | 神秘果果粉 | Miracle Fruit Farm LLC(美国) | |
7 | 米曲霉菌株Ao_st0002生产的β-乳球蛋白 | Imagindairy Ltd.(以色列) | |
8 | 核酸酶制剂 | c-LEcta GmbH(德国) | |
9 | 铜(II)离子 | Copperprotek SPA(智利) | |
10 | D-阿洛酮糖 | Daesang Corporation(韩国) | |
11 | 高硒酿酒酵母 | Cypress Systems, Inc.(美国) | |
12 | 甘油三酯脂肪酶制剂 | AB Enzymes Inc.(美国) | |
13 | 蚕豆蛋白 | Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷兰) | |
14 | 凤尾菇菌丝生物量 | Mushlabs GmbH(德国) | |
15 | 水黄皮油 | Terviva, Inc.(美国) | |
16 | 甘油三酯脂肪酶制剂 | Lallemand Inc.(加拿大) | |
17 | 1-甲基环丙烯 | Fresh Inset S.A.(波兰) | |
18 | 2’-岩藻糖基乳糖 | Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中国) | |
19 | 植物乳植物杆菌DSM 34613 | Scott Laboratories, Inc.(美国) | |
20 | 凝结芽孢杆菌BCP92 孢子制备 | Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度) | |
21 | 浮萍叶蛋白 | Plantible Food(美国) | |
22 | 甘油三酯脂肪酶制剂 | Meito Sangyo Co., Ltd(日本) | |
23 | 含有两种肠道沙门氏菌特异性噬菌体(噬菌体)的制剂 | Cytophage Technologies inc.(加拿大) |
*数据来源:FDA官网GRAS清单,数据仅供参考。