2024年第3季度,FDA官方网站共有13款产品更新了 GRAS状态,这13款物质受理后仍然在审。
批准:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)
本文对2024年第3季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
2024年第3季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 申报企业 |
1 | 羟基酪醇 | Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.(中国) | |
2 | 表达改良单胞菌素编码基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 产生的单胞菌素制剂 | Oobli, Inc.(美国) | |
3 | 改良大肠杆菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鲍迪甙M | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国) | |
4 | 来自裂壶藻FJRK-SCH3 的藻油(≥35% 二十二碳六烯酸) | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) | |
5 | 来自阿尔卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油(≥38% 花生四烯酸) | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) | |
6 | 表达来自鲁曲霉变种 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶编码基因的毛霉菌生产的聚半乳糖醛酸酶制剂 | AB Enzymes, Inc.(美国) | |
7 | D-阿洛酮糖 | Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd(中国) | |
8 | 干全脂羊奶 | Bubs Australia Limited(美国) | |
9 | 表达乙酰乳酸脱羧酶基因的酿酒酵母菌株 OYR-481 | Omega Yeast Labs, LLC(美国) | |
10 | 表达庞贝酵母麦角硫因合成酶的大肠杆菌 BL-21 (DE3)产生的麦角硫因 | Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD(中国) | |
11 | 由黑曲霉生产的单宁酶制剂 | Mitsubishi Chemical Corporation(日本) | |
12 | D-阿洛酮糖 | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国) | |
13 | 部分水解蛋壳膜粉,提取自鸡蛋 | ESM Technologies, LLC(美国) |
*数据来源:FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。
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