2024年第2季度,FDA官方网站共有19款产品更新了 GRAS状态,其中1款物质被批准,18款物质受理后仍然在审。
批准:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)
本文对2024年第2季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
2024年第2季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 通过日期 | 申报企业 |
1 | 1-甲基环丙烯 | 2024.4.23 | Fresh Inset S.A. (波兰) |
2024年第2季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 | GRN No. | 物质名称 | 申报企业 |
1 | 针对单核增生李斯特菌的化学合成片球菌素 PA-1的类似物 | Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大) | |
2 | (R)-1,3-丁二醇 | Genomatica, Inc.(美国) | |
3 | 蚕豆水解蛋白 | Nuritas(爱尔兰) | |
4 | 甜蛋白 | Perfect Day, Inc.(美国) | |
5 | 油莎豆粉 | Tigernut Traders, SL(西班牙) | |
6 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 | GeneChem, Inc.(韩国) | |
7 | 粉状或糖浆状的木薯抗性糊精 | Icon Foods, Inc.(美国) | |
8 | 非动物源21型胶原多肽 | Geltor, Inc.(美国) | |
9 | 与乳糖和水混合的液态奶(脱脂或全脂) | Synlait Milk Limited(新西兰) | |
10 | 表达黑曲霉转化酶基因的里氏木霉制备的转化酶制剂 | AB Enzymes Inc.(美国) | |
11 | 干全脂羊奶 | The LittleOak Company(美国) | |
12 | 植物乳植杆菌DSM 23881 | Nordwise BioCC OÜ(爱沙尼亚) | |
13 | 乳糖-N-四糖 | FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷兰) | |
14 | 凝结芽孢杆菌“Unique IS-2”芽孢制剂 | Unique Biotech Limited, India(印度) | |
15 | 瑞鲍迪苷I | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中国) | |
16 | 液态全脂牛乳 | Crossway Foods, Ltd.(爱尔兰) | |
17 | 纤维二糖 | SAVANNA Ingredients GmbH(德国) | |
18 | 凝结魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制剂 | Abode Biotec India Private Limited(印度) |
*数据来源:FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。