MK体育·(国际)官方网站集团发布《特殊医学用途配方食品合规指南》

背景

特殊医学用途配方食品作为“肠内营养制剂”在中国已有约40年的使用历史，此类产品之前一直是作为药品在进行管理。但国外发达国家长期的使用资料表明，特殊医学用途配方食品主要为患者提供营养支持作用，实则不具备特定的治疗作用。另外按照药品进行注册，绝大部分的特殊医学用途配方食品将无法满足要求，致使大量国外有效的产品无法造福需求日益提高的中国消费者。

因此，中国相关部门后期将特殊医学用途配方食品作为食品进行管理，同时2015版本《食品安全法》也明确了特殊医学用途配方食品作为一种特殊食品的法律地位。在借鉴国际和国外发达国家经验的基础上，一系列的特殊医学用途配方食品标准和法规也陆续颁布，为特殊医学用途配方食品的生产，销售，监管等提供了相应的法律依据。

MK体育·(国际)官方网站集团食品法规研发团队在国内外相关法规资料的基础上，对特医食品的定义，发展现状，法律法规和市场准入进行了系统的梳理和介绍。希望此指南可以帮助企业更好的了解中国特殊医学用途配方食品的相关标准和法规，指导企业更好得研发和进口优质产品到中国市场，服务中国消费者。

本《指南》共分为以下四部分：

第一章：特殊医学用途配方食品的介绍

*相关文章拓展阅读

• 如何正确区分普通食品、保健食品、特医食品和药品？
• 特殊医学用途配方食品原料浅析
• 特殊医学用途配方食品添加剂详解
• 可以添加到1岁以下人群的特医食品中的原料及添加剂

第二章：特殊医学用途配方食品发展现状

第三章：特殊医学用途配方食品管理体系及相关法规

*相关文章拓展阅读

• 国内外特殊医学用途配方食品法规对比
• 四大特医食品新国标首次发布，特医食品法规发展稳步向前

第四章：特殊医学用途配方食品中国市场准入

*相关文章拓展阅读

• 特殊医学用途配方食品注册申请材料解析
• 快速读懂特殊医学用途配方食品注册管理办法
• 特殊医学用途配方食品稳定性研究要求

指南基本信息

如何获取指南中文版免费名额？

1.识别下方二维码，关注MK体育·(国际)官方网站集团食品微信公众号：食品合规互动，转发本文至朋友圈并截图。

2.识别下方二维码，将截图发至微信号“MK体育·(国际)官方网站集团—余瑶盼”后，即可获得免费名额！

3.此外，MK体育·(国际)官方网站集团联合发布了 特殊医学用途配方食品系列培训课程。凡购买了培训课程的人员，均可直接免费获得中文版指南！

作者简介:

MK体育·(国际)官方网站集团食品法规研发团队：2012年组建，目前拥有80%以上食品相关专业的硕士研究生及50%以上的海外知名学府留学生。成立以来，团队成员根据多年的食品合规经验和对中国食品法规和食品行业的深入理解，为企业量身定制全面合理的应对方案，帮助多家海外食品企业完成“一站式”的食品法规合规。