《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》于2023年7月10日修订发布，自2023年10月1日起实施。前有婴配新国标的实施，后有注册新规进一步严格了婴幼儿配方乳粉的注册要求，企业在此背景下需作何调整？

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，功能丰富，能够改善人体的肠道菌群、提高认知、改善肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过150种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作，而欧美的HMOs最早开启商业化。

中文名称：婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则（征求意见稿） 英文名称：Examination Rules of Production License for Infant Formula Liquid Milk (Draft) 发布时间：2023/11/01 截止时间：2023/12/01 发布单位：国家市场监督管理总局

市场监管总局就《婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则（征求意见稿）》公开征求意见

为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。

为进一步严格婴幼儿配方乳粉生产许可条件，强化企业食品安全主体责任，推动产业高质量发展，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章的规定，制定本细则。适用于市场监督管理部门组织对婴幼儿配方乳粉生产许可、变更许可和延续许可等审查工作。

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定，为进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》管理，审评机构组织专家对两个菌种名单进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期。

中文名称：婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2021版、征求意见稿） 英文名称：Production License Examination Rules for Infant Formula Milk Powder (2021 version, Draft) 发布时间：2021/09/14 截止时间：2021/10/14 发布单位：国家市场监督管理总局 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 （2021版、征求意见稿） 第一章 总则 第一条 本细则适用于婴幼儿配方乳粉的生产许可条件审查。细则中

中文名称：婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿） 英文名称：Administrative Measure on Product Formula Registration of Infant Formula Milk Powder 状态：征求意见 发布时间：2019/6/26 发布单位：国家市场监督管理总局 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全

婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则（试行）（征求意见稿） 一、总则 为规范婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签管理，依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）及相关食品安全国家标准等规定，制定本指导原则。 婴幼儿配方乳粉标签是指依附于产品最小销售包装上的文字、图形、符号及一切说明物