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截至目前，我国正式批准了24款专为1岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群设计的特殊医学用途蛋白质组件配方食品。

（1）24款均为国产产品，涉及21家企业，其中江苏冬泽3款，山东若尧2款，浙江海正、广州纽健、吉林麦孚等其他十余家企业各1款。

（2）包括22个粉状产品和2个液态产品，其中江苏冬泽的冬泽力亮特殊医学用途蛋白质组件配方食品是全国首款液态产品。

产品说明如下：

24款获批的特殊医学用途蛋白质组件配方食品

序号	企业名称	产品名称	剂型	注册证号
1	浙江海正	伊能佳	粉状	国食注字TY20200009
2	广州纽健	普柔汀	粉状	国食注字TY20200012
3	吉林麦孚	浦索	粉状	国食注字TY20200013
4	河北艾圣	诺葆平	粉状	国食注字TY20210014
5	湖南九典	冬泽定	粉状	国食注字TY20220002
6	山西亚宝药业	唯源泰	粉状	国食注字TY20230008
7	江西爱优诺	爱优诺优达力	粉状	国食注字TY20230018
8	西安力邦	立如箐	粉状	国食注字TY20230019
9	江西江中药业	初元安本	粉状	国食注字TY20230027
10	江苏鲲鱼健康	嘉膳能	粉状	国食注字TY20230033
11	山东若尧	若益	粉状	国食注字TY20230039
		若速	粉状	国食注字TY20230064
12	无锡恒益健康	恒益清元	粉状	国食注字TY20230042
13	江苏冬泽	冬泽力安	粉状	国食注字TY20230045
		冬泽力太	粉状	国食注字TY20230062
		冬泽力亮	液态	国食注字TY20240019
14	哈尔滨拜仑斯特	唯卡素	粉状	国食注字TY20230056
15	杭州纽曲星	海能博	粉状	国食注字TY20230057
16	南京玉鹤鸣	科惠研	粉状	国食注字TY20230060
17	南通励成	力优宜	粉状	国食注字TY20230065
18	山东立好	咪素	粉状	国食注字TY20240007
19	广东君悦	君蓓清	粉状	国食注字TY20240016
20	山东特康药业	丰白	粉状	国食注字TY20240028
21	江苏正大丰海	益立佳	液态	国食注字TY20240030

目前批准注册的蛋白质组件产品的蛋白质来源主要为乳蛋白原料、植物蛋白原料以及水解蛋白原料。产品的蛋白质含量约为 80%。

（1）乳蛋白原料：主要有乳清蛋白粉/浓缩乳清蛋白粉/分离乳清蛋白粉、酪蛋白/酪蛋白酸钙、浓缩牛奶蛋白等。

（2）植物蛋白原料：主要有大豆分离蛋白等。

（3）水解蛋白原料：主要有水解乳清蛋白粉、大豆肽粉等。

（4）双蛋白原料：两种或两种以上食物蛋白混合食用，可产生氨基酸互补作用，从而提高蛋白质的营养价值。70%的蛋白质组件选择了乳蛋白和大豆分离蛋白共同作为蛋白质来源。

配料组成如下：

配料组成统计结果

序号	企业名称	产品名称	配料组成
1	浙江海正	伊能佳	乳清蛋白粉、大豆分离蛋白
2	广州纽健	普柔汀	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、瓜尔胶、罗汉果甜苷
3	吉林麦孚	浦索	分离乳清蛋白粉、酪蛋白酸钙、食用香精、磷脂、三氯蔗糖
4	河北艾圣	诺葆平	乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、改性大豆磷脂、二氧化硅
5	湖南九典	冬泽定	水解乳清蛋白粉、大豆肽粉、食用香精、甜菊糖苷、三氯蔗糖
6	山西亚宝药业	唯源泰	酪蛋白酸钙、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、二氧化硅
7	江西爱优诺	爱优诺优达力	浓缩牛奶蛋白、分离乳清蛋白粉、食用香精、二氧化硅、三氯蔗糖
8	西安力邦	立如箐	浓缩乳清蛋白粉、分离乳清蛋白粉、食用香精
9	江西江中药业	初元安本	分离乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、三氯蔗糖
10	江苏鲲鱼健康	嘉膳能	水解乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、分离乳清蛋白粉、三氯蔗糖
11	山东若尧	若益	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、瓜尔胶、二氧化硅
11	山东若尧	若速	水解乳清蛋白粉、大豆肽粉、柠檬酸、三氯蔗糖
12	无锡恒益健康	恒益清元	分离乳清蛋白粉、水解乳清蛋白粉
13	江苏冬泽	冬泽力安	大豆分离蛋白、分离乳清蛋白粉
		冬泽力太	大豆肽粉、水解乳清蛋白粉、食品用香精、甜菊糖苷
		冬泽力亮	水、大豆肽粉、水解乳清蛋白粉、食品用香精、罗汉果甜苷、甜菊糖苷
14	哈尔滨拜仑斯特	唯卡素	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、食品用香精
15	杭州纽曲星	海能博	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白
16	南京玉鹤鸣	科惠研	浓缩乳清蛋白粉、酪蛋白、磷脂、罗汉果甜苷、食品用香精
17	南通励成	力优宜	分离乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉
18	山东立好	咪素	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、黄原胶、香兰素、二氧化硅、三氯蔗糖
19	广东君悦	君蓓清	浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、二氧化硅、食品用香精
20	山东特康药业	丰白	-
21	江苏正大丰海	益立佳	-

备注：本月新获批的两款蛋白质组件配方（丰白特殊医学用途蛋白质组件配方食品和益立佳特殊医学用途蛋白质组件配方食品），因特殊食品信息查询平台中未查询到相应标签样稿信息，因此以上统计结果不包含这两款产品。

营养素含量如下：

营养素含量统计结果

营养素	单位	含量范围
能量	kJ/100g	1380~1664
蛋白质	g/100g	75~88
脂肪	g/100g	0~6.1
碳水化合物	g/100g	0.1~9
钠	mg/100g	100~1110
钾	mg/100g	471，486

企业在蛋白质组件产品配方的设计中，不仅要依据食品安全国家标准，更要对蛋白质来源等进行充分论证，确保产品设计依据充分、满足临床使用需求。

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