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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
1.产品名称：生物可吸收镁合金压缩螺钉
申请人：Syntellix AG
公示时间：2018年12月3日至2018年12月17日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
联系人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市气象路50号院1号楼202室

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2018年12月3日

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医疗器械

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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第14号）