2023年2月2日,欧盟欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于铝(aluminium)在化妆品中的最终安全意见(SCCS/1644/22)。关于铝的初步意见发布于2022年5月6日。
最终结论如下:
1)在非喷雾型产品(non-sprayable product)中,化妆品中铝的最高安全浓度见表1和表2。
表1(原表为SCCS/1644/22表4)
产品名称 | 最高浓度 | 模型中标记的产品 | 最高浓度 | ||
1 | 须后水 | 2.15% | 15 | 发胶 | 0.00% |
2 | 肥皂 | 0.07% | 16 | 头发定型剂 | 1.19% |
3 | 身体乳 | 3.81% | 17 | 护手霜 | 0.86% |
4 | 身体喷雾 | 1.18% | 18 | 口红 | 14.62% |
5 | 止汗凝胶 | 6.18% | 19 | 洗手液 | 0.00% |
6 | 止汗走珠 | 5.63% | 20 | 粉底液 | 6.59% |
7 | 止汗棒 | 7.73% | 21 | 卸妆液 | 10.59% |
8 | 止汗湿巾 | 0.00% | 22 | 睫毛膏 | 3.13% |
9 | 止汗剂 | 3.24% | 23 | 漱口水 | 0.00% |
10 | 止汗泵 | 4.88% | 24 | 护发素(淋洗类) | 7.14% |
11 | 香水、淡香水 | 0.05% | 25 | 洗发水 | 7.14% |
12 | 眼影 | 43.31% | 26 | 沐浴露 | 0.89% |
13 | 眼线笔 | 15.76% | 27 | 牙膏 | 3.18% |
14 | 面部润肤霜 | 10.59% |
表2(原表为SCCS/1644/22表6)
产品名称 | 最高浓度 |
其它含或不含止汗剂的产品 | 2.794% |
剃须产品 | 0.094% |
指甲油 | 3.618% |
眼部化妆品 | 1.290% |
防晒霜/乳 | 8.403% |
防晒霜/乳泵喷雾 | 0.332% |
染发和烫发产品 | 0.002% |
唇部护理产品:唇膏 | 0.606% |
其他产品 | 15.887% |
其他产品:漂白类 | 4.760% |
其他产品:氧化着色类 | 0.120% |
滑石粉 | 0.013% |
2)在喷雾型产品(sprayable product)中,如果直径为10微米的颗粒的最大百分比不超过总气溶胶颗粒的20%,则以表1中所示的最高安全浓度进行喷涂。由于申请人提交的数据表明,防晒喷雾中未使用铝,因此防晒喷雾未包含在内。
另外,由于铝不属于致癌、致畸、生殖毒性(CMR)1A或B的物质,在本安全评估中只考虑了化妆品用途的暴露,暴露评估基于化妆品成分的最大使用水平。考虑到估计值的保守性,化妆品和非化妆品来源(食品和药品)的铝总接触量在最高接触范围内可能超过消费者的安全限值。
由MK体育·(国际)官方网站集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示铝已列入我国《已使用化妆品原料目录》,可作为着色剂用,以纳入《化妆品安全技术规范》准用着色剂表中,对应CI 77000,可用于各种化妆品中,无限值要求。不能用作化妆品染发剂。
SCCS/1644/22链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf
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