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三部门关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施(2024年版)的通知
根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《中华人民共和国两用物项出口管制条例》《〈中华人民共和国监控化学品管理条例〉实施细则》有关规定,为持续提升监控化学品进出口管理效能,决定自2025年1月1日起,进一步优化部分三乙醇胺混合物进出口监管措施。
三部门关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施(2024年版)的通知
中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知
为有序推进化妆品安全评估制度实施,方便企业规范填报完整版安全评估资料,提升资料提交和产品申报效率,中检院优化了化妆品智慧申报审评系统中原有的产品安全评估资料填报模块,并于2024年12月6日17:00正式上线运行,
中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
2024年11月4日,国家药监局发布,批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
中检院关于征集化妆品标准制修订项目起草单位的通知
为做好化妆品标准持续制修订工作,国家药监局印发了2024年化妆品标准立项计划。现公开征集项目起草单位,请在化妆品标准制修订管理系统提交相关资料,网址为 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html。征集截止时间为2024年11月8日。
中检院关于征集化妆品标准制修订项目起草单位的通知
国家药监局通报4起化妆品典型案例信息
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,严厉打击化妆品领域违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。
国家药监局通报4起化妆品典型案例信息
立足行业发展实际 借鉴国际评估经验 ——对基于风险等级开展植物原料安全评估路径的思考
欧盟消费者安全科学委员会化妆品成分测试和安全评估指南12th(SCCS 12th)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)提出的化妆品植物原料安全评价决策树均为框架性指导文件,而非具体操作指南。SCCS 12th多次提到植物提取物安全评估需要具体问题具体分析,不能采用标准化的决策树或勾选框的方法。因此,可以推测,植物原料安全评估固定做法式指南很难形成。但SCCS 12th和CIR均提出了“安全使用历史”,这是一个很好的切入点,值得借鉴
立足行业发展实际 借鉴国际评估经验 ——对基于风险等级开展植物原料安全评估路径的思考
国家药监局综合司关于印发2024年化妆品标准立项计划的通知
江苏、山东、广东省药品监督管理局,国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会: 为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的有关要求,按照国家药监局化妆品标准化工作部署,现将《2024年化妆品标准立项计划》印发给你们,并就有关要求通知如下:
国家药监局综合司关于印发2024年化妆品标准立项计划的通知
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作,对注册人/备案人/境内责任人(以下为“申请人”)在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决,我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下(咨询沟通途径汇总表见附件1)
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
解析5款化妆品新原料注销背后的主要原因
通过查询国家药品监督管理局,目前已有五个新原料备案号于今年注销。分别为:阿西曲普(国妆原备字20230007,注销于2024年2月1日)、补骨脂酚(国妆原备字20230038,注销于2024年6月12日)、水解透明质酸锌(国妆原备字20220008,注销于2024年8月22日)、α-葡聚糖多糖(国妆原备字20230012,注销于2024年8月22日)、β-烟酰胺单核苷酸(国妆原备字20220009,注销于2024年9月13日)。
解析5款化妆品新原料注销背后的主要原因
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov.cn。请在电子邮件主题注明“化妆品安全风险监测管理办法—意见建议反馈”。
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》意见
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