2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA）。该法案对此前的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法案）进行重大修订，新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。此前，美国食品药品管理局（FDA）通过化妆品自愿注册计划（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划（VCRP）的提交。

美国对于着色剂的管理非常严格，需要经过批次认证或审批的程序。目前，美国联邦法规第21篇“食品与药品”中已收录的化妆品用着色剂有65种，可分为两类

Cosmetics Direct系统允许直接向FDA提交以下类型的数据：化妆品工厂注册和产品清单。该系统将向FDA/化妆品和色素办公室（OCAC）提供有关化妆品生产商/加工商和市场上化妆品的信息。

根据美国FDA规定，有些产品添加香精是为了增强吸引力，这些产品属于化妆品，例如香水、古龙水、须后水等；但出于治疗目的而添加特定香精的产品一般被视作药品，例如舒缓肌肉疼痛或头痛的芳疗产品、有助于睡眠的香氛产品。

9月18日，FDA对化妆品的工厂注册和产品清单登记系统拟收集的信息开启意见征求，包括公开电子提交门户（Cosmetics Direct）页面，以及两类纸质提交表格（FDA表格5066和5067）的草稿发布。意见征集截至2023年10月18日。

与中国、欧盟等国家和地区的监管方式不同，美国官方仅发布了少量的化妆品禁用、限用组分，且修订频次也非常低。但美国对着色剂建立了严格的准用清单，清单之外的着色剂不得使用，除非获得FDA的审批。此外，防晒产品在美国属于非处方药管理，防晒剂的使用需要严格遵守OTC专论的要求。

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《化妆品设施注册和产品清单指南草案》。该指南草案提及将使用美国食品药品监督管理局标识符FEI (FDA Establishment Identifier)作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。

美国FDA有关化妆品设施注册及产品清单登记的电子平台和纸质提交表格暂没有正式发布，但预计在 2023年10月推出新的电子提交门户。企业可根据2023年8月8日发布的《化妆品设施注册及产品登记指南草案》（公开征求意见截止至2023年9月6日）进行相关准备工作。

2023年8月7日，根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。

美国FDA于2023年4月举办了“2022化妆品法规现代化法案-关键术语和规定”的网络研讨会，概述了该法案规定的要求以及FDA正在采取的实施这些要求的当前步骤，包括对自愿化妆品报告计划的更新，以及关于良好生产规范(GMP)的公开听证会的信息。