【会议通知】2021医疗器械法规年度报告

随着国家对医疗行业发展的重视，鼓励创新、优化和加速审批等利好政策来断出台，将驱动医疗器械市场的进一步发展，伴随着2021年度新版《医疗器械监督管理条例》及配套注册管理办法的发布实施，新一轮的医疗器械监管政策改革也正式开启。医疗器械企业只有及时捕捉政策动向，才能破局新形势并占据主动；只有清晰把握政策衍变趋势，才能提前布局应对法规监管。

为了帮助医疗器械企业充分了解医疗器械法规变化和监管趋势，以便制订策略从容应对新规下医疗器械合规要求，MK体育·(国际)官方网站集团-北京西尔思将于2022年1月14日举办一期关于“2021医疗器械法规年度报告”线上研讨会。

本期会议主要内容：

--中国医疗器械监管政策概述

--2021年度医疗器械监管数据统计

--2021年度出台的医疗器械法规汇总

--2021年度出台的医疗器械指导原则及标准汇总

--2021年度医疗器械主要政策盘点

--2022年医疗器械法规趋势

--医疗器械合规应对策略

会议安排：

• 会议时间：2022年1月14日（周五）下午14:00-15:30

• 会议方式：线上培训会

• 会议费用：免费

• 参会福利：按要求填写报名信息的可获得《医疗器械法规汇编（2021版）》

• 组织机构：MK体育·(国际)官方网站集团-北京西尔思科技有限公司

• 联系人：张经理

杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程：

报名方式：

请扫描下方二维码进行报名：

注意：《医疗器械法规汇编（2021版）》获取方式：

需要的请报名时填写正确的邮箱和手机号，经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编（2021版）》。

会议主办方简介

MK体育·(国际)官方网站集团-北京西尔思科技有限公司

MK体育·(国际)官方网站集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在英国、爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

MK体育·(国际)官方网站集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、临床评价、动物试验研究、产品安全评价、质量管理体系、产业化合规、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速获得市场准入，提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是MK体育·(国际)官方网站集团的全资子公司，公司位于北京大成广场（国家药监局受理中心位同一栋楼），专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床评价、注册申报等服务。

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