为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。特此通告。

本指导原则适用于眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件,眼科超声手术设备,其他眼科治疗和手术设备(玻璃体切割器),眼科治疗和手术辅助器具.分类编码为16-05-01，16-05-05，16-05-06。

本指导原则适用于采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜（以下简称软性接触镜），可着色或不着色，常见材料为水凝胶、硅水凝胶等材料（该产品分类编码为16-06-01，管理类别为III类），不包括连续配戴、双焦、多焦或渐变焦等软性接触镜。

为进一步规范眼科光学测量设备的管理，国家药监局器审中心组织修订了《眼科光学测量设备注册审查指导原则》，现予发布。

本指导原则为《医疗器械分类目录》中分类编码为13-07-06、16-06-01、13-09-03类器械的指导原则，有需求企业可在原文中直接下载。

本指导原则为《医疗器械分类目录》中16眼科器械，分类编码为为16-04-13 / 16-04-14/ 16-04-15的第二类医疗器械指导原则。