医疗器械临床试验是一项浩大的系统工程，涉及的相关方和执行人员较多，如申办者（又称申办方）、临床试验机构、CRO、SMO、监管机构等，本文主要介绍医疗器械临床试验过程中参与的主要人员及分工。

2023年已有4个省份进行了医疗器械注册收费标准的更新，其中重庆市已恢复收费，江苏、浙江、山东收费降低，MK体育·(国际)官方网站整理了各省市最新医疗器械注册行政审批收费标准，供有需求企业查询收藏。

依据法规的要求，国家药监部会不定期对在研或在审的医疗器械临床试验进行现场核查，主要包括临床试验的批准及备案情况、临床试验机构资质、受试者保护、研究者对临床试验方案的依从性、申办方的履行职责情况、临床试验相关记录、临床试验用医疗器械及生物样本的管理，以及临床试验样品研制环节等，以确保临床试验符合医疗器械相关法规要求、受试者的安全和权益得到了充分的保护、提交的临床试验数据真实完整可靠。