2024年4月30日,中检院发布了一系列与化妆品安全评估相关的法规文件。分别为《化妆品安全评估资料提交指南》、《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》、《国际权威化妆品安全评估数据索引》、《已上市产品原料使用信息》、《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》、《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》、《化妆品原料数据使用指南》。其中,《化妆品安全评估资料提交指南》基于风险管理原则,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作。
此前国家药监局《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》公告(2021年第51号)表明,在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。按法规规定,过渡期采取的是简化版安评报告,而今年5月起企业需提供完整版安评报告。
2024年4月22日,国家药监局发布50号公告“关于优化化妆品安全评估管理若干措施”,该公告明确表示2025年5月1日前可提交简化版安全评估报告的前提是为了避免企业研发资料重复投入。
随着国家配套性政策法规和优化措施的出台,2024年5月1日,完整版安全评估报告制度能够在化妆品行业内得到有效落实。就此,MK体育·(国际)官方网站集团将于6月14日、19日、20日、21日举办关于《中国化妆品完整版安评最新要求》的线上会议,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向企业介绍中国化妆品完整版安评的最新法规要求,协助企业顺利提交化妆品完整版安评报告。
主要内容
中国化妆品完整版安评最新要求
议 程
北京时间 | 语言 | 演讲者 | |
2024.06.14 | 10:00-10:40 | 中 | 陶飞群 |
2024.06.19 | 14:00-14:40 | 日 | 张文博 |
2024.06.20 | 13:00-13:40 | 韩 | 朴庆美 |
2024.06.21 | 16:30-17:10 | 英 | 郑丹滢 |
注册链接
中文场注册方式:微信扫描以下二维码添加为好友,获取入群邀请(MK体育·(国际)官方网站集团化妆品合规群,若已经加入MK体育·(国际)官方网站集团化妆品相关合规群成员无需重复添加)。主办方当天在群里发送直播链接,提醒准时参会。
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日语 https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_hDh_PxiMQ_ylFnl0St-qww
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韩语 https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_aUEb1pZXQt6PDFBvhlp8xw
演讲者
陶飞群,MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 化妆品法规技术主管
在日化领域拥有八年以上的化妆品注册备案经验。中国毒理学会认证毒理学家。主要负责普通化妆品备案和特殊化妆品注册技术工作。为国内外化妆品企业完成几千余款来自欧美日韩等国的进口及国产化妆品的注册和备案,其中包括儿童洗护和防晒产品、成人护肤、美妆、美白、防晒、防脱、除臭、染发、烫发等类别产品。曾连续两年受邀参加韩国化妆品产业研究院(KCII)举办的化妆品安全评估培训相关会议,分享中国化妆品安全评估完整版安评相关主题内容。
张文博,MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 化妆品法规顾问
在日化领域从事三年以上的化妆品合规工作,主要负责为国内外化妆品及原料企业提供全球化妆品法规咨询与产品注册备案项目管理工作;以及出口日本、澳洲等地的化妆品合规咨询。已经成功为80多家国内外企业提供合规咨询服务。同时也为多家日本企业提供中国化妆品法规的培训。
朴美庆,MK体育·(国际)官方网站集团韩国子公司 化妆品法规高级顾问
在韩国从事中国相关业务十年以上,其中在化妆品法规领域拥有六年工作经验。主要负责为韩国化妆品企业提供全球化妆品法规咨询与注册项目管理工作。已成功帮助千余款韩国化妆品顺利进入中国市场。
郑丹滢,MK体育·(国际)官方网站集团日化事业部 化妆品法规顾问
在日化领域从事三年以上的化妆品法规咨询工作,主要负责为国内外化妆品及原料企业提供全球化妆品法规引导与产品注册备案项目管理工作。熟悉中国、美国、欧盟、东盟等多国化妆品法规和注册流程,曾为多家国际知名化妆品及高端奢侈品品牌提供产品备案服务,已成功帮助近千个进口化妆品顺利进入中国市场,在进口和出口方面都有丰富的实践备案经验。
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