保健食品配方和工艺研发

目前，根据《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件的要求，申请人在提交保健食品注册申请时需提供一份科学全面的研发报告，包括安全性论证报告、保健功能论证报告、生产工艺研究报告、产品技术要求研究等4份报告，内容涉及产品配方配伍与用量的安全性及有效性依据、辅料及剂型选择的合理性依据、小试工艺研究到中试工艺验证和工艺修正的研究过程、产品技术要求中各指标及其检测方法的确定依据等各个方面。因此，做好保健食品研发工作，并在研发过程中收集详实有效的研究数据和科学依据，是产品成功获批上市的坚实基础。

MK体育·(国际)官方网站集团具有10年的保健食品注册申报经验，且与多家研发经验丰富的科研院所建立了长期合作关系，合作开展研发工作。团队可根据客户需求，结合产品注册申报要求，有针对性地进行配方设计、产品工艺研究以及研发数据收集，为未来产品注册申报和商业化生产提供科学有效的保障。

产品研发服务内容

1）产品配方研究，包括：

• 根据客户需求进行科学文献调研；

• 确定产品配方和组方依据等；

2）产品工艺研究，包括：

• 原料的生产工艺研究和质量标准的制定；

• 产品成型工艺研究，包括：辅料的筛选、规格确定等；

3）制定产品的技术要求，确认标志性成分，并完成标志性成分的方法学验证；

4）提供产品的小试工艺研究材料和文献调研报告；

5）如有需要，帮忙联系报批样品的试制单位，指导企业进行三批次中试生产；

6）如有需要，按照保健食品功能评价方法，提前对产品的功能性进行试验验证；

7）如有需要，配合审评机构的现场核查，提供相关资料；

8）其他定制化的研发服务。

我们相关服务

• 国产/进口保健食品注册
• 国产/进口保健食品备案
• 国产/进口保健食品延续注册
• 国产/进口保健食品变更注册
• 国产/进口保健食品转让技术注册
• 保健食品检测服务

MK体育·(国际)官方网站其他热门服务：

• 新食品原料注册申报
• 食品添加剂新品种申报
• 转基因微生物食品添加剂新品种申报
• 特殊医学用途配方食品注册

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