MK体育·(国际)官方网站-mksport

根据我国法规要求，注册类保健食品所声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。目前，我国拟定的保健食品功能共有24个，企业需从允许声称的保健食品功能目录中选择与产品相匹配的功能。

为了进一步规范允许保健食品声称的保健功能目录的管理工作，国家市场监督管理总局发布并实施了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，正式开放保健食品新功能的申报，推动保健食品新功能创新。

保健食品新功能的法规现状

法规文件	实施日期
《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》	2019年10月1日
《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》	2023年8月28日

保健食品新功能建议人的资质要求

保健食品新功能建议人可为任何单位或者个人。
任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以单独或联合向国家市场监督管理总局食品审评中心提出新功能建议。

保健食品新功能的定位

保健食品新功能定位应当明确，分为以下三类：

1. 补充膳食营养物质

2. 维持或改善机体健康状况

3. 降低疾病发生风险因素

保健食品新功能的申报流程

保健食品新功能,保健食品评价方法,保健食品,保健功能,保健食品伦理

注：建议人同步提出新功能建议和对应的新功能保健食品注册申请的，食品审评中心应当同步接收，开展关联审评。

申报资料的要求

保健食品新功能的申报材料要求

建议人提交新功能建议时，应当按照《实施细则》附表“保健食品新功能建议材料项目要求和技术评价要点”提供技术评价材料，具体材料项目为：

1. 新功能建议材料目录

2. 建议人对提交材料真实性负责的承诺书

3. 建议人身份证明或主体登记证明文件复印件

4. 保健功能名称、解释、机理及其依据

5. 保健功能研究报告

6. 保健功能评价方法及验证评价资料

7. 相同或者类似保健功能在国内外的应用情况

8. 有助于技术评价的科学文献依据及其他相关材料

9. 保健功能伦理学相关材料

10. 新功能研究样品技术评价相关材料

11. 其他与功能建议和评价相关的材料

12. 其他人群试食试验评价相关资料

13. 其他需要说明的问题

新功能保健食品的注册申请材料要求

申请人提交新功能保健食品注册申请时，应当按照保健食品注册管理相关规定提交申请材料，申请人资质应当符合要求。

我们的服务

MK体育·(国际)官方网站其他热门服务：

更多法规报告免费获取：

免费获取！2022年食品法规及行业热点年度盘点报告（点击查看）

相关阅读：

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“MK体育·(国际)官方网站"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属MK体育·(国际)官方网站所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：MK体育·(国际)官方网站"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：MK体育·(国际)官方网站 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：MK体育·(国际)官方网站"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与MK体育·(国际)官方网站联系。