2016年是中国保健食品管理改革的分水岭。保健食品由此前20年的注册制管理改为注册与备案双轨制管理。对于进口保健食品而言,自2017年5月正式实施保健食品备案管理至今的三年多时间,发放的进口保健食品凭证有近150个。而2003年到2016年这之间的13年时间批准的进口保健食品注册总数也就只有250余个。由此可知,保健食品备案制确实简化了申报流程和申报要求,一定程度上降低了准入的门槛,有更多的进口产品和更多的海外企业能够进入中国市场。
国家市场监管总局,于2021年2月20日正式发布《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》,将凝胶糖果和粉剂纳入保健食品备案剂型,并将于2021年6月1日起施行。此前,允许用于备案的保健食品剂型仅限:片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液和颗粒剂。如今,凝胶糖果和粉剂的加入,相信有更多优质的进口保健食品可以通过备案制度迅速进入中国市场,并进一步激活中国保健食品市场的活力。
此次培训会,MK体育·(国际)官方网站集团将重点介绍凝胶糖果和粉剂形态的进口维生素和矿物质补充剂,与其他剂型的营养素补充剂比较,在申请备案时需特别注意的额外要求。同时解析进口保健食品的备案流程,备案所需证明文件和资料要求,以及备案工作的注意事项等。
培训时间
语言 | 日期 | 时间(北京时间,GMT+8) | 演讲者 |
中文 | 5月12日 | 14:00-15:30 | 俞秋莉 马奕瑜 |
日文 | 5月13日 | 9:30-10:30 | 许辉 |
英文 | 5月13日 | 11:00-12:00 21:30-22:30 | 黄玥琦 |
培训费用
直播免费,回放每课49元
培训主题和内容
背景介绍:生产进口以凝胶糖果和粉剂为剂型的保健食品的特定要求
- 凝胶糖果和粉剂的适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格等
- 凝胶糖果和粉剂的主要生产工艺
- 凝胶糖果和粉剂产品技术要求
- 凝胶糖果和粉剂可用的辅料
话题一:进口保健食品的备案流程和周期
- 进口保健食品备案流程简介(产品备案和企业账号申请)
- 详细介绍进口保健食品企业备案账号申请步骤和图解
- 详细介绍进口保健食品产品备案申请的步骤和图解
- 进口保健食品备案周期,各步骤所需的时间
- 如何进一步缩短整个备案周期?
话题二:进口保健食品备案的资料和证明文件要求
- 企业备案账号申请需要提供的资料和证明文件
- 进口保健食品产品备案需要提供的资料和证明文件
- 进口产品委托境内代理机构办理备案的,仅需提供的核心资料
- 进口保健食品备案需要安排的试验项目和要求
- 资料和证明文件准备时的注意事项和技巧
培训讲师
俞秋莉 食品事业部总经理
毕业于浙江工商大学食品科学与工程专业。自加入MK体育·(国际)官方网站集团后,有超过8年的食品法规服务经验,熟悉全球主要国家和地区的食品法律法规体系,专注于为海外企业提供中国食品监管合规服务。她曾多次受邀赴德国、法国、美国、韩国等地进行中国食品法规解读的演讲,为众多海外知名企业提供定制食品合规服务方案,应对和解决贸易壁垒,得到企业的一致认可。
马奕瑜,食品法规技术顾问
毕业于江南大学食品工程硕士专业,研究方向为食品营养与功能因子。加入MK体育·(国际)官方网站后,她致力于保健食品相关政策、法规的深入研究。目前,主要负责保健食品注册/备案等方面的技术工作,为众多国内外企业提供了食品法规技术支持。
许辉 食品法规咨询顾问
对中国食品相关法规有深刻研究,尤其在保健食品注册/备案,特医食品申报,新食品原料,食品添加剂新品种申报方面有丰富的法规应对经验。精通日语,现致力于为日本企业提供食品相关合规服务。
黄玥琦 食品法规咨询顾问
毕业于荷兰瓦格宁根大学,食品质量与安全硕士。熟悉保健食品注册备案,婴配奶粉,特医食品等食品法规政策新动态,法规咨询经验丰富,已为众多境外企业提供相关产品合规服务。
会议回放及PPT下载
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